Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли и переносимость транскраниальной магнитной стимуляции у пациентов с функциональными неврологическими расстройствами

5 декабря 2023 г. обновлено: Ng Wing Tin, Explorations Fonctionnelles Avicenne
Функциональные неврологические расстройства (ФНР) – это двигательные, сенсорные или когнитивные симптомы без выявленного поражения. Это очень частая причина обращения к неврологу. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) у этих пациентов может проводиться как с диагностическими целями (в контексте двигательных вызванных потенциалов), так и с лечебными целями. Основная цель исследования - оценить переносимость ТМС у пациентов с ФНД, в частности боль, вызванную стимуляцией, и возможную модификацию болезненных или безболезненных симптомов, генерируемых этой ТМС. Вторичными задачами являются количественная и качественная оценка симптомов хронической боли у этих пациентов, оценка ожиданий этих пациентов в отношении проводимых обследований и оценка их ожиданий относительно магнитной стимуляции, проводимой в терапевтических целях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Поэтому исследователи разработали анкету, которая будет отправлена ​​всем последовательным пациентам, отвечающим критериям включения и давшим согласие на участие. Этот опросник будет выполняться в три этапа: 1) за несколько минут до реализации вызванных потенциалов и ТМС 2) через 10 минут после вызванных потенциалов и ТМС 3) через две недели после вызванных потенциалов и ТМС (по телефону).

Собранные данные будут:

- Фаза 1 (за несколько минут до исследования): Количественная оценка боли. Краткая инвентаризация боли. Характеристики боли. Уже полученное обезболивающее лечение и соответствующая эффективность. Ожидание диагностических тестов (подтверждение/исключение диагноза, …). Ожидание ТМС, выполненной в терапевтических целях ( частичное/полное восстановление, двигательные/болевые симптомы, …)

- Фаза 2 (через 10 минут после диагностических исследований и терапевтической ТМС): Количественная оценка боли, вызванной ТМС. Количественная оценка дискомфорта, вызванного ТМС. Изменение болевых симптомов после ТМС. Изменение моторных, сенсорных или когнитивных симптомов после ТМС. Другие побочные эффекты ТМС.

- Фаза 3 (две недели после ТМС, по телефону): Количественная оценка боли. Краткая инвентаризация боли. Количественная оценка боли, вызванной ТМС. Количественная оценка дискомфорта, вызванного ТМС. Изменение болевых симптомов после ТМС. Изменение моторных, сенсорных или когнитивных симптомов после ТМС. Другая сторона. эффекты ТМС

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bobigny, Франция, 93000
        • Рекрутинг
        • HUPSSD
        • Контакт:
          • Sophhie Ng WIng Tin
          • Номер телефона: 33678195507
          • Электронная почта: sophie.ngwingtin@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент направлен в больницу Авиценна для выявления подозрения на функциональное неврологическое расстройство.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент направлен в больницу Авиценна для выявления подозрения на функциональное неврологическое расстройство.
  • Пациент может заполнить анкету

Критерий исключения:

- Отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, испытываемая во время ТМС, по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
Временное ограничение: 1 час
Интенсивность боли, испытываемая во время ТМС, по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная и количественная оценка боли
Временное ограничение: 1 час и 14 дней
Качественная и количественная оценка боли. Краткая характеристика боли. Характеристики боли.
1 час и 14 дней
Симптомы после ТМС
Временное ограничение: 1 час и 14 дней
Изменение боли после ТМС. Изменение моторных, сенсорных или когнитивных симптомов после ТМС. Возникли побочные эффекты.
1 час и 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Explorations Fonctionnelles Avicenne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLEA-2023-n°338

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться