術前補助化学療法後の乳がんにおける腋窩リンパ節の微小転移
2023年11月20日 更新者：Joon Jeong、Gangnam Severance Hospital
この研究は、病的リンパ節陰性 (ypN0) または巨大転移 (ypN+) と比較して、微小転移 (ypNmi) に特に焦点を当てて、NAC 後の微小残存腋窩疾患の重要性を調査することを目的としています。
研究者らは、腋窩LNの状態と生存転帰の予測に対するSLNmiの予後への影響をさらに調査する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、病的リンパ節陰性 (ypN0) または巨大転移 (ypN+) と比較して、微小転移 (ypNmi) に特に焦点を当てて、NAC 後の微小残存腋窩疾患の重要性を調査することを目的としています。
研究者らは、腋窩LNの状態と生存転帰の予測に対するSLNmiの予後への影響をさらに調査する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
978
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
われわれは、江南セブランス病院とセブランス病院の乳がん登録から、2006年9月から2018年2月までにNAC後に手術を受けた原発性乳がん患者の遡及的レビューを実施した。
これらの患者は臨床的にステージ II または III の乳がんと診断され、SLNB の有無にかかわらず ALND を受けました。
乳房全摘術または乳房温存手術を含む外科的アプローチは、存在する腫瘍の数と大きさによって決まりました。
除外基準は、最初の手術を受けた患者、SLNBのみを受けた患者、または新たなステージIVの疾患を呈した患者で構成されました。
説明
包含基準:
- ステージ II または III の原発性乳がん患者
- 術前化学療法を行った患者
- センチネルリンパ節生検の有無にかかわらず腋窩リンパ節郭清を受けた患者
除外基準:
- 先行手術を行った患者さん
- De novo ステージ IV 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無再発生存期間
時間枠：乳がんの診断から最初の再発または死亡までの期間は最長5年
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局所領域再発、遠隔転移、あらゆる死因
|
乳がんの診断から最初の再発または死亡までの期間は最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。