Micrométastases dans les ganglions lymphatiques axillaires dans le cancer du sein, chimiothérapie post-néoadjuvante
20 novembre 2023 mis à jour par: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Cette étude vise à étudier l'importance de la maladie axillaire résiduelle minime après NAC, avec un accent particulier sur les micrométastases (ypNmi), par rapport aux ganglions lymphatiques pathologiques négatifs (ypN0) ou aux macrométastases (ypN+).
Les enquêteurs exploreront plus en détail les implications pronostiques du SLNmi pour la prédiction du statut de LN axillaire et des résultats de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'importance de la maladie axillaire résiduelle minime après NAC, avec un accent particulier sur les micrométastases (ypNmi), par rapport aux ganglions lymphatiques pathologiques négatifs (ypN0) ou aux macrométastases (ypN+).
Les enquêteurs exploreront plus en détail les implications pronostiques du SLNmi pour la prédiction du statut de LN axillaire et des résultats de survie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
978
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons mené une revue rétrospective des patientes atteintes d'un cancer du sein primitif provenant des registres du cancer du sein du Gangnam Severance Hospital et du Severance Hospital, qui ont subi une intervention chirurgicale après une NAC entre septembre 2006 et février 2018.
Ces patientes ont reçu un diagnostic clinique d'un cancer du sein de stade II ou III et ont subi une ALND, avec ou sans SLNB.
L'approche chirurgicale, comprenant soit une mastectomie totale, soit une chirurgie mammaire conservatrice, était dictée par le nombre et la taille des tumeurs présentes.
Les critères d'exclusion comprenaient les patients ayant subi une intervention chirurgicale initiale, ayant subi uniquement un SLNB ou présentant une maladie de novo de stade IV.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein primitif de stade II ou III
- Patients ayant effectué une chimiothérapie néoadjuvante
- Patients ayant subi un curage ganglionnaire axillaire avec ou sans biopsie du ganglion lymphatique sentinelle
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale initiale
- Patients de novo stade IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans récidive
Délai: l'intervalle entre le diagnostic du cancer du sein et la récidive initiale ou le décès jusqu'à 5 ans
|
récidive locorégionale, métastases à distance, toute cause de décès
|
l'intervalle entre le diagnostic du cancer du sein et la récidive initiale ou le décès jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2023-0214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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