유방암에서 겨드랑이 림프절의 미세전이, 신보강 화학요법 후
2023년 11월 20일 업데이트: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
이 연구의 목적은 병리학적 림프절 음성(ypN0) 또는 거대 전이(ypN+)와 비교하여 미세 전이(ypNmi)에 특히 초점을 맞춰 NAC 후 최소 잔류 겨드랑이 질환의 중요성을 조사하는 것입니다.
연구자들은 겨드랑이 LN 상태 및 생존 결과 예측에 대한 SLNmi의 예후적 영향을 더 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 병리학적 림프절 음성(ypN0) 또는 거대 전이(ypN+)와 비교하여 미세 전이(ypNmi)에 특히 초점을 맞춰 NAC 후 최소 잔류 겨드랑이 질환의 중요성을 조사하는 것입니다.
연구자들은 겨드랑이 LN 상태 및 생존 결과 예측에 대한 SLNmi의 예후적 영향을 더 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
978
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년 9월부터 2018년 2월까지 NAC 수술 후 수술을 받은 강남세브란스병원과 세브란스병원 유방암 등록원의 원발성 유방암 환자를 대상으로 후향적 검토를 실시하였다.
이 환자들은 임상적으로 II기 또는 III기 유방암으로 진단되었으며 SLNB 유무에 관계없이 ALND를 겪었습니다.
유방전절제술이나 유방보존술을 포함하는 수술적 접근법은 존재하는 종양의 수와 크기에 따라 결정되었습니다.
제외 기준은 초기 수술을 받은 환자, SLNB만 받은 환자 또는 새로운 IV기 질환이 나타난 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2기 또는 3기 원발성 유방암 환자
- 신보강 화학요법을 시행한 환자
- 감시 림프절 생검 유무에 관계없이 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 전방 수술을 시행한 환자
- 신규 IV기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무재발 생존
기간: 유방암 진단부터 최초 재발 또는 사망까지의 간격은 최대 5년입니다.
|
국소 재발, 원격 전이, 모든 사망 원인
|
유방암 진단부터 최초 재발 또는 사망까지의 간격은 최대 5년입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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선행 화학 요법에 대한 임상 시험
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
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