Mikroprzerzuty w węzłach chłonnych pachowych w raku piersi, chemioterapia poneoadiuwantowa
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Celem tego badania jest zbadanie znaczenia minimalnej resztkowej choroby pachowej po NAC, ze szczególnym uwzględnieniem mikroprzerzutów (ypNmi) w porównaniu z patologicznymi węzłami chłonnymi bez zajęcia węzłów chłonnych (ypN0) lub makroprzerzutami (ypN+).
Badacze będą dalej badać prognostyczne implikacje SLNmi dla przewidywania stanu LN pachowego i wyników przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie znaczenia minimalnej resztkowej choroby pachowej po NAC, ze szczególnym uwzględnieniem mikroprzerzutów (ypNmi) w porównaniu z patologicznymi węzłami chłonnymi bez zajęcia węzłów chłonnych (ypN0) lub makroprzerzutami (ypN+).
Badacze będą dalej badać prognostyczne implikacje SLNmi dla przewidywania stanu LN pachowego i wyników przeżycia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
978
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeprowadziliśmy retrospektywny przegląd pacjentów z pierwotnym rakiem piersi z rejestrów raka piersi w szpitalach Gangnam Severance Hospital i Severance Hospital, którzy przeszli operację po NAC w okresie od września 2006 r. do lutego 2018 r.
U tych pacjentek zdiagnozowano klinicznie raka piersi w II lub III stopniu zaawansowania i przeszli ALND z lub bez SLNB.
Wybór metody leczenia chirurgicznego, obejmującego całkowitą mastektomię lub operację oszczędzającą pierś, był podyktowany liczbą i wielkością występujących guzów.
Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów, którzy przeszli wstępną operację, przeszli jedynie SLNB lub u których wystąpiła choroba de novo w IV stadium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym rakiem piersi w stopniu II lub III
- Pacjenci, którzy wykonali chemioterapię neoadjuwantową, płacą
- Pacjenci, u których wycięto pachowe węzły chłonne z lub bez biopsji węzła wartowniczego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację z góry
- Pacjenci w IV stadium de novo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: odstęp od rozpoznania raka piersi do początkowego nawrotu lub śmierci do 5 lat
|
wznowa lokoregionalna, przerzuty odległe, jakakolwiek przyczyna śmierci
|
odstęp od rozpoznania raka piersi do początkowego nawrotu lub śmierci do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2023-0214
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chemioterapia neoadjuwantowa
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Inwazyjny rak piersi | Patologiczna pełna odpowiedź | Egzosomalny mikroRNA | Odpowiedź na Neoadjuvant Chemotherapy