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Mikrometastasen in axillären Lymphknoten bei Brustkrebs, postneoadjuvante Chemotherapie

20. November 2023 aktualisiert von: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung einer minimalen axillären Resterkrankung nach NAC zu untersuchen, mit besonderem Schwerpunkt auf Mikrometastasen (ypNmi) im Vergleich zu pathologischen Lymphknoten-negativen (ypN0) oder Makrometastasen (ypN+). Die Forscher werden die prognostischen Auswirkungen von SLNmi auf die Vorhersage des axillären LN-Status und der Überlebensergebnisse weiter untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung einer minimalen axillären Resterkrankung nach NAC zu untersuchen, mit besonderem Schwerpunkt auf Mikrometastasen (ypNmi) im Vergleich zu pathologischen Lymphknoten-negativen (ypN0) oder Makrometastasen (ypN+). Die Forscher werden die prognostischen Auswirkungen von SLNmi auf die Vorhersage des axillären LN-Status und der Überlebensergebnisse weiter untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

978

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir führten eine retrospektive Untersuchung primärer Brustkrebspatientinnen aus den Brustkrebsregistern des Gangnam Severance Hospital und des Severance Hospital durch, die sich zwischen September 2006 und Februar 2018 einer Operation nach NAC unterzogen hatten. Bei diesen Patientinnen wurde klinisch Brustkrebs im Stadium II oder III diagnostiziert und sie unterzogen sich einer ALND mit oder ohne SLNB. Der chirurgische Ansatz, der entweder eine vollständige Mastektomie oder eine brusterhaltende Operation umfasste, wurde durch die Anzahl und Größe der vorhandenen Tumoren bestimmt. Die Ausschlusskriterien umfassten Patienten, die sich einer Erstoperation unterzogen hatten, sich nur einer SLNB unterzogen oder eine De-novo-Erkrankung im Stadium IV hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärem Brustkrebs im Stadium II oder III
  • Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie durchgeführt haben, zahlen
  • Patienten, bei denen eine axilläre Lymphknotendissektion mit oder ohne Sentinel-Lymphknotenbiopsie durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Voroperation durchgeführt haben
  • De-novo-Patienten im Stadium IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Der Zeitraum von der Brustkrebsdiagnose bis zum ersten Wiederauftreten oder Tod beträgt bis zu 5 Jahre
lokoregionäres Rezidiv, Fernmetastasierung, beliebige Todesursache
Der Zeitraum von der Brustkrebsdiagnose bis zum ersten Wiederauftreten oder Tod beträgt bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2023-0214

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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