Биопсия сторожевого лимфатического узла, диссекция подмышечного лимфатического узла при Неоадъювантная химиотерапия и Микрометастазы - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Биопсия сторожевого лимфатического узла, диссекция подмышечного лимфатического узла

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение значимости минимальной остаточной подмышечной болезни после NAC, с особым акцентом на микрометастазы (ypNmi) по сравнению с патологическими поражениями лимфатических узлов (ypN0) или макрометастазами (ypN+). Исследователи продолжат изучать прогностическое значение СЛУ-ми для прогнозирования статуса подмышечного ЛУ и результатов выживания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

978

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы провели ретроспективный обзор пациентов с первичным раком молочной железы из регистров рака молочной железы больницы Каннам Северанс и больницы Северанс, которые перенесли операцию после NAC в период с сентября 2006 года по февраль 2018 года. У этих пациенток был клинически диагностирован рак молочной железы II или III стадии, и им была проведена АЛНД с СЛУН или без него. Хирургический подход, включающий либо тотальную мастэктомию, либо органосохраняющую операцию, диктовался количеством и размером имеющихся опухолей. Критерии исключения включали пациентов, перенесших первоначальное хирургическое вмешательство, перенесших только СЛУН или пациентов с заболеванием de novo стадии IV.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с первичным раком молочной железы II или III стадии.
Пациенты, которым проводилась неоадъювантная химиотерапия
Пациенты, перенесшие подмышечную лимфаденэктомию с биопсией сторожевого лимфатического узла или без нее.

Критерий исключения:

Пациенты, перенесшие предварительную операцию
Пациенты de novo IV стадии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость Временное ограничение: интервал от диагноза рака молочной железы до первичного рецидива или смерти до 5 лет	локорегионарный рецидив, отдаленные метастазы, любая причина смерти	интервал от диагноза рака молочной железы до первичного рецидива или смерти до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)