Micrometástasis en ganglios linfáticos axilares en cáncer de mama, quimioterapia posneoadyuvante
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Este estudio tiene como objetivo investigar la importancia de la enfermedad axilar residual mínima después de NAC, con un enfoque particular en las micrometástasis (ypNmi), en comparación con ganglios linfáticos patológicos negativos (ypN0) o macrometástasis (ypN+).
Los investigadores explorarán más a fondo las implicaciones pronósticas de SLNmi para la predicción del estado de LN axilar y los resultados de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar la importancia de la enfermedad axilar residual mínima después de NAC, con un enfoque particular en las micrometástasis (ypNmi), en comparación con ganglios linfáticos patológicos negativos (ypN0) o macrometástasis (ypN+).
Los investigadores explorarán más a fondo las implicaciones pronósticas de SLNmi para la predicción del estado de LN axilar y los resultados de supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
978
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Realizamos una revisión retrospectiva de pacientes con cáncer de mama primario de los registros de cáncer de mama de Gangnam Severance Hospital y Severance Hospital, que se sometieron a cirugía después de NAC entre septiembre de 2006 y febrero de 2018.
Estos pacientes fueron diagnosticados clínicamente con cáncer de mama en estadio II o III y se sometieron a ALND, con o sin SLNB.
El abordaje quirúrgico, que abarca mastectomía total o cirugía conservadora de la mama, estuvo dictado por la cantidad y el tamaño de los tumores presentes.
Los criterios de exclusión comprendieron pacientes que se sometieron a una cirugía inicial, se sometieron únicamente a BSGC o presentaron enfermedad en estadio IV de novo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama primario en estadio II o III
- Pacientes que realizaron quimioterapia neoadyuvante.
- Pacientes sometidos a disección de ganglios linfáticos axilares con o sin biopsia de ganglio linfático centinela
Criterio de exclusión:
- Pacientes que realizaron cirugía inicial.
- Pacientes en estadio IV de novo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: el intervalo desde el diagnóstico de cáncer de mama hasta la recurrencia inicial o la muerte hasta 5 años
|
recurrencia locorregional, metástasis a distancia, cualquier causa de muerte
|
el intervalo desde el diagnóstico de cáncer de mama hasta la recurrencia inicial o la muerte hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2023-0214
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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