Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrometastaser i aksillære lymfeknuder ved brystkræft, post-neoadjuverende kemoterapi

20. november 2023 opdateret af: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Denne undersøgelse har til formål at undersøge betydningen af ​​minimal resterende aksillær sygdom efter NAC, med et særligt fokus på mikrometastaser (ypNmi), sammenlignet med patologiske lymfeknude-negative (ypN0) eller makrometastaser (ypN+). Efterforskerne vil yderligere undersøge de prognostiske implikationer af SLNmi for forudsigelse af aksillær LN-status og overlevelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge betydningen af ​​minimal resterende aksillær sygdom efter NAC, med et særligt fokus på mikrometastaser (ypNmi), sammenlignet med patologiske lymfeknude-negative (ypN0) eller makrometastaser (ypN+). Efterforskerne vil yderligere undersøge de prognostiske implikationer af SLNmi for forudsigelse af aksillær LN-status og overlevelsesresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

978

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemførte en retrospektiv gennemgang af primære brystkræftpatienter fra brystkræftregistrene på Gangnam Severance Hospital og Severance Hospital, som blev opereret efter NAC mellem september 2006 og februar 2018. Disse patienter blev klinisk diagnosticeret med stadium II eller III brystkræft og gennemgik ALND, med eller uden SLNB. Den kirurgiske tilgang, der omfattede enten total mastektomi eller brystbevarende kirurgi, blev dikteret af antallet og størrelsen af ​​de tilstedeværende tumorer. Eksklusionskriterier bestod af patienter, der havde indledende operation, kun gennemgik SLNB eller præsenteret med de novo stadium IV sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase II eller III primære brystkræftpatienter
  • Patienter, der udførte neoadjuverende kemoterapi
  • Patienter, der gennemgik aksillær lymfeknudedissektion med eller uden sentinel lymfeknudebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der udførte en operation på forhånd
  • De novo stadium IV patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: intervallet fra brystkræftdiagnose til det første tilbagefald eller dødsfald op til 5 år
lokoregionalt tilbagefald, fjernmetastaser, enhver dødsårsag
intervallet fra brystkræftdiagnose til det første tilbagefald eller dødsfald op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2023-0214

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoadjuverende kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner