Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrometastaser i aksillære lymfeknuter ved brystkreft, post-neoadjuvant kjemoterapi

20. november 2023 oppdatert av: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Denne studien tar sikte på å undersøke betydningen av minimal gjenværende aksillærsykdom etter NAC, med spesielt fokus på mikrometastaser (ypNmi), sammenlignet med patologiske lymfeknute-negative (ypN0) eller makrometastaser (ypN+). Etterforskerne vil videre utforske de prognostiske implikasjonene av SLNmi for prediksjon av aksillær LN-status og overlevelsesresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke betydningen av minimal gjenværende aksillærsykdom etter NAC, med spesielt fokus på mikrometastaser (ypNmi), sammenlignet med patologiske lymfeknute-negative (ypN0) eller makrometastaser (ypN+). Etterforskerne vil videre utforske de prognostiske implikasjonene av SLNmi for prediksjon av aksillær LN-status og overlevelsesresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

978

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi gjennomførte en retrospektiv gjennomgang av primære brystkreftpasienter fra brystkreftregistrene til Gangnam Severance Hospital og Severance Hospital, som gjennomgikk operasjon etter NAC mellom september 2006 og februar 2018. Disse pasientene ble klinisk diagnostisert med stadium II eller III brystkreft og gjennomgikk ALND, med eller uten SLNB. Den kirurgiske tilnærmingen, som omfattet enten total mastektomi eller brystbevarende kirurgi, ble diktert av antallet og størrelsen på de tilstedeværende svulstene. Eksklusjonskriterier bestod av pasienter som hadde innledende operasjon, bare gjennomgikk SLNB, eller presentert med de novo stadium IV sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fase II eller III primære brystkreftpasienter
  • Pasienter som utførte neoadjuvant kjemoterapi
  • Pasienter som gjennomgikk aksillær lymfeknutedisseksjon med eller uten vaktpostlymfeknutebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som utførte operasjoner på forhånd
  • De novo stadium IV pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: intervallet fra brystkreftdiagnose til første tilbakefall eller død opptil 5 år
lokoregionalt tilbakefall, fjernmetastaser, enhver dødsårsak
intervallet fra brystkreftdiagnose til første tilbakefall eller død opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2023-0214

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoadjuvant kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere