Mikrometastaasit kainaloimusolmukkeissa rintasyövässä, post-neoadjuvanttikemoterapia
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NAC:n jälkeisen minimaalisen residuaalisen kainalosairauden merkitystä keskittyen erityisesti mikroetäpesäkkeisiin (ypNmi) verrattuna patologisiin imusolmukenegatiivisiin (ypN0) tai makrometastaaseihin (ypN+).
Tutkijat tutkivat edelleen SLNmi:n ennustevaikutuksia kainalon LN-tilan ja eloonjäämistulosten ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NAC:n jälkeisen minimaalisen residuaalisen kainalosairauden merkitystä keskittyen erityisesti mikroetäpesäkkeisiin (ypNmi) verrattuna patologisiin imusolmukenegatiivisiin (ypN0) tai makrometastaaseihin (ypN+).
Tutkijat tutkivat edelleen SLNmi:n ennustevaikutuksia kainalon LN-tilan ja eloonjäämistulosten ennustamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
978
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teimme retrospektiivisen katsauksen primaarisista rintasyöpäpotilaista Gangnam Severance Hospitalin ja Severance Hospitalin rintasyöpärekistereistä, joille tehtiin leikkaus NAC:n jälkeen syyskuun 2006 ja helmikuun 2018 välisenä aikana.
Näillä potilailla diagnosoitiin kliinisesti vaiheen II tai III rintasyöpä, ja heille tehtiin ALND joko SLNB:n kanssa tai ilman.
Kirurginen lähestymistapa, joka käsittää joko täydellisen rinnanpoiston tai rintaa säästävän leikkauksen, määräsi läsnä olevien kasvainten lukumäärän ja koon.
Poissulkemiskriteerit käsittivät potilaat, joilla oli ensimmäinen leikkaus, joille tehtiin vain SLNB tai joilla oli de novo vaiheen IV sairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen II tai III primaarinen rintasyöpäpotilaat
- Potilaat, jotka suorittivat neoadjuvanttikemoterapiamaksun
- Potilaat, joille tehtiin kainaloimusolmukkeiden dissektio vartioimusolmukkeen biopsian kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittivat etukäteen leikkauksen
- De novo vaiheen IV potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: aikaväli rintasyövän diagnoosista alkuperäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan enintään 5 vuotta
|
lokoregionaalinen uusiutuminen, kaukainen etäpesäke, mikä tahansa kuolinsyy
|
aikaväli rintasyövän diagnoosista alkuperäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2023-0214
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .