Micrometastasi nei linfonodi ascellari nel cancro al seno, chemioterapia post-neoadiuvante
20 novembre 2023 aggiornato da: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Questo studio si propone di indagare il significato della malattia ascellare minima residua dopo NAC, con particolare attenzione alle micrometastasi (ypNmi), rispetto alle linfonodi patologici negativi (ypN0) o alle macrometastasi (ypN+).
I ricercatori esploreranno ulteriormente le implicazioni prognostiche di SLNmi per la previsione dello stato della LN ascellare e dei risultati di sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di indagare il significato della malattia ascellare minima residua dopo NAC, con particolare attenzione alle micrometastasi (ypNmi), rispetto alle linfonodi patologici negativi (ypN0) o alle macrometastasi (ypN+).
I ricercatori esploreranno ulteriormente le implicazioni prognostiche di SLNmi per la previsione dello stato della LN ascellare e dei risultati di sopravvivenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
978
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo condotto una revisione retrospettiva dei pazienti con cancro al seno primario provenienti dai registri del cancro al seno del Gangnam Severance Hospital e del Severance Hospital, sottoposti a intervento chirurgico dopo NAC tra settembre 2006 e febbraio 2018.
A questi pazienti è stato diagnosticato clinicamente un cancro al seno in stadio II o III e sono stati sottoposti ad ALND, con o senza SLNB.
L’approccio chirurgico, che comprendeva la mastectomia totale o la chirurgia conservativa del seno, era dettato dal numero e dalle dimensioni dei tumori presenti.
I criteri di esclusione comprendevano pazienti sottoposti a intervento chirurgico iniziale, sottoposti solo a SLNB o affetti da malattia in stadio IV de novo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno primario di stadio II o III
- Pazienti che hanno eseguito la chemioterapia neoadiuvante
- Pazienti sottoposti a dissezione del linfonodo ascellare con o senza biopsia del linfonodo sentinella
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno eseguito un intervento chirurgico anticipato
- Pazienti allo stadio IV de novo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: l'intervallo tra la diagnosi del cancro al seno e la recidiva iniziale o la morte fino a 5 anni
|
recidiva locoregionale, metastasi a distanza, qualsiasi causa di morte
|
l'intervallo tra la diagnosi del cancro al seno e la recidiva iniziale o la morte fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2023-0214
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Biopsia del linfonodo sentinella, dissezione del linfonodo ascellare
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Completato