Mikrometastázy v axilárních lymfatických uzlinách u rakoviny prsu, postneoadjuvantní chemoterapie
20. listopadu 2023 aktualizováno: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Tato studie si klade za cíl prozkoumat význam minimálního reziduálního axilárního onemocnění po NAC, se zvláštním zaměřením na mikrometastázy (ypNmi), ve srovnání s patologickými lymfatickými uzlinami (ypN0) nebo makrometastázami (ypN+).
Vyšetřovatelé budou dále zkoumat prognostické důsledky SLNmi pro predikci stavu axilárních LN a výsledků přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat význam minimálního reziduálního axilárního onemocnění po NAC, se zvláštním zaměřením na mikrometastázy (ypNmi), ve srovnání s patologickými lymfatickými uzlinami (ypN0) nebo makrometastázami (ypN+).
Vyšetřovatelé budou dále zkoumat prognostické důsledky SLNmi pro predikci stavu axilárních LN a výsledků přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
978
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Provedli jsme retrospektivní přehled pacientek s primárním karcinomem prsu z registrů karcinomu prsu Gangnam Severance Hospital a Severance Hospital, které podstoupily operaci po NAC mezi zářím 2006 a únorem 2018.
U těchto pacientek byl klinicky diagnostikován karcinom prsu stadia II nebo III a podstoupili ALND, s SLNB nebo bez ní.
Chirurgický přístup, zahrnující buď totální mastektomii nebo prs zachovávající operaci, byl dán počtem a velikostí přítomných nádorů.
Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty, kteří podstoupili počáteční operaci, podstoupili pouze SLNB nebo měli de novo stadium IV onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárním karcinomem prsu stadia II nebo III
- Pacienti, kteří prováděli neoadjuvantní chemoterapii
- Pacienti, kteří podstoupili disekci axilárních lymfatických uzlin s biopsií sentinelové lymfatické uzliny nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří provedli předem operaci
- Pacienti de novo stadia IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: interval od diagnózy rakoviny prsu do počáteční recidivy nebo úmrtí až 5 let
|
lokoregionální recidiva, vzdálené metastázy, jakákoliv příčina smrti
|
interval od diagnózy rakoviny prsu do počáteční recidivy nebo úmrtí až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2023-0214
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .