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乳腺癌新辅助化疗后腋窝淋巴结微转移

2023年11月20日 更新者:Joon Jeong、Gangnam Severance Hospital
本研究旨在探讨 NAC 后微小残留腋窝疾病的意义,特别关注微转移 (ypNmi) 与病理性淋巴结阴性 (ypN0) 或大转移 (ypN+) 的比较。 研究人员将进一步探讨 SLNmi 对预测腋窝淋巴结状态和生存结果的预后影响。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨 NAC 后微小残留腋窝疾病的意义,特别关注微转移 (ypNmi) 与病理性淋巴结阴性 (ypN0) 或大转移 (ypN+) 的比较。 研究人员将进一步探讨 SLNmi 对预测腋窝淋巴结状态和生存结果的预后影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

978

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

我们对江南塞弗兰斯医院和塞弗兰斯医院乳腺癌登记处的原发性乳腺癌患者进行了回顾性研究,这些患者在 2006 年 9 月至 2018 年 2 月期间接受了 NAC 手术。 这些患者被临床诊断为 II 期或 III 期乳腺癌,并接受 ALND(伴或不伴 SLNB)。 手术方法包括全乳房切除术或保乳手术,取决于肿瘤的数量和大小。 排除标准包括初次手术、仅接受前哨淋巴结活检或患有 IV 期疾病的患者。

描述

纳入标准:

  • II期或III期原发性乳腺癌患者
  • 接受新辅助化疗的患者
  • 接受腋窝淋巴结清扫术并进行或不进行前哨淋巴结活检的患者

排除标准:

  • 接受过前期手术的患者
  • 新生 IV 期患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无复发生存期
大体时间:从乳腺癌诊断到初次复发或死亡的间隔长达 5 年
局部复发、远处转移、任何原因死亡
从乳腺癌诊断到初次复发或死亡的间隔长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3-2023-0214

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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