Mikrometasztázisok a hónalj nyirokcsomóiban emlőrákban, poszt-neoadjuváns kemoterápia
2023. november 20. frissítette: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
A tanulmány célja a minimális reziduális hónaljbetegség jelentőségének vizsgálata NAC után, különös tekintettel a mikrometasztázisokra (ypNmi), összehasonlítva a patológiás nyirokcsomó-negatív (ypN0) vagy makrometasztázisokkal (ypN+).
A kutatók tovább vizsgálják az SLNmi prognosztikai hatásait a hónalj LN állapotának és a túlélési eredményeknek az előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a minimális reziduális hónaljbetegség jelentőségének vizsgálata NAC után, különös tekintettel a mikrometasztázisokra (ypNmi), összehasonlítva a patológiás nyirokcsomó-negatív (ypN0) vagy makrometasztázisokkal (ypN+).
A kutatók tovább vizsgálják az SLNmi prognosztikai hatásait a hónalj LN állapotának és a túlélési eredményeknek az előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
978
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Retrospektív áttekintést végeztünk a Gangnam Severance Hospital és a Severance Hospital emlőrákos regisztereiből származó elsődleges emlőrákos betegekről, akiket 2006 szeptembere és 2018 februárja között NAC-t követően műtéten estek át.
Ezeknél a betegeknél klinikailag II. vagy III. stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak, és ALND-n estek át, SLNB-vel vagy anélkül.
A sebészeti megközelítést, amely magában foglalja a teljes mastectomiát vagy az emlőmegtartó műtétet, a jelenlévő daganatok száma és mérete határozta meg.
A kizárási kritériumok azokra a betegekre vonatkoztak, akiknek kezdeti műtétje volt, csak SLNB-n estek át, vagy de novo IV. stádiumú betegségben szenvedtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. vagy III. stádiumú elsődleges emlőrákos betegek
- Betegek, akik neoadjuváns kemoterápiát végeztek
- Azok a betegek, akiknél hónaljnyirokcsomó-disszekciót végeztek őrszem nyirokcsomó biopsziával vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik előzetes műtétet végeztek
- De novo IV stádiumú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: az emlőrák diagnosztizálásától a kezdeti kiújulásig vagy halálig terjedő időszak legfeljebb 5 év
|
lokoregionális recidíva, távoli metasztázis, bármilyen halálozási ok
|
az emlőrák diagnosztizálásától a kezdeti kiújulásig vagy halálig terjedő időszak legfeljebb 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2023-0214
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .