Micrometastasen in oksellymfeklieren bij borstkanker, post-neoadjuvante chemotherapie
20 november 2023 bijgewerkt door: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Deze studie heeft tot doel de betekenis van minimale residuele okselziekte na NAC te onderzoeken, met een bijzondere focus op micrometastasen (ypNmi), in vergelijking met pathologische lymfeklier-negatieve (ypN0) of macrometastasen (ypN+).
De onderzoekers zullen de prognostische implicaties van SLNmi voor de voorspelling van de axillaire LN-status en overlevingsresultaten verder onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de betekenis van minimale residuele okselziekte na NAC te onderzoeken, met een bijzondere focus op micrometastasen (ypNmi), in vergelijking met pathologische lymfeklier-negatieve (ypN0) of macrometastasen (ypN+).
De onderzoekers zullen de prognostische implicaties van SLNmi voor de voorspelling van de axillaire LN-status en overlevingsresultaten verder onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
978
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van patiënten met primaire borstkanker uit de borstkankerregisters van het Gangnam Severance Hospital en het Severance Hospital, die tussen september 2006 en februari 2018 een operatie ondergingen na NAC.
Bij deze patiënten werd klinisch gediagnosticeerd met stadium II- of III-borstkanker en ondergingen zij ALND, met of zonder SLNB.
De chirurgische aanpak, die een totale borstamputatie of een borstsparende operatie omvatte, werd bepaald door het aantal en de grootte van de aanwezige tumoren.
Exclusiecriteria bestonden uit patiënten die een initiële operatie hadden ondergaan, alleen SLNB hadden ondergaan of de novo stadium IV-ziekte hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire borstkanker in stadium II of III
- Patiënten die neoadjuvante chemotherapie uitvoerden
- Patiënten die een okselklierdissectie ondergingen, met of zonder schildwachtklierbiopsie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie vooraf hebben uitgevoerd
- De novo stadium IV-patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: het interval vanaf de diagnose van borstkanker tot het eerste recidief of overlijden tot 5 jaar
|
locoregionaal recidief, metastasen op afstand, welke doodsoorzaak dan ook
|
het interval vanaf de diagnose van borstkanker tot het eerste recidief of overlijden tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2023-0214
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .