Mikrometastaser i axillära lymfkörtlar vid bröstcancer, post-neoadjuvant kemoterapi
20 november 2023 uppdaterad av: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Denna studie syftar till att undersöka betydelsen av minimal kvarvarande axillär sjukdom efter NAC, med särskilt fokus på mikrometastaser (ypNmi), i jämförelse med patologiska lymfkörtelnegativa (ypN0) eller makrometastaser (ypN+).
Utredarna kommer ytterligare att undersöka de prognostiska implikationerna av SLNmi för förutsägelse av axillär LN-status och överlevnadsresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka betydelsen av minimal kvarvarande axillär sjukdom efter NAC, med särskilt fokus på mikrometastaser (ypNmi), i jämförelse med patologiska lymfkörtelnegativa (ypN0) eller makrometastaser (ypN+).
Utredarna kommer ytterligare att undersöka de prognostiska implikationerna av SLNmi för förutsägelse av axillär LN-status och överlevnadsresultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
978
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi genomförde en retrospektiv granskning av primära bröstcancerpatienter från bröstcancerregistren på Gangnam Severance Hospital och Severance Hospital, som genomgick operation efter NAC mellan september 2006 och februari 2018.
Dessa patienter diagnostiserades kliniskt med stadium II eller III bröstcancer och genomgick ALND, med eller utan SLNB.
Det kirurgiska tillvägagångssättet, innefattande antingen total mastektomi eller bröstbevarande kirurgi, dikterades av antalet och storleken på de närvarande tumörerna.
Uteslutningskriterier bestod av patienter som hade en initial operation, genomgick endast SLNB eller presenterades med de novo stadium IV-sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg II eller III primära bröstcancerpatienter
- Patienter som utförde neoadjuvant kemoterapi
- Patienter som genomgick axillär lymfkörteldissektion med eller utan sentinel lymfkörtelbiopsi
Exklusions kriterier:
- Patienter som utförde operation i förväg
- De novo stadium IV patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: intervallet från diagnosen bröstcancer till det initiala återfallet eller dödsfallet upp till 5 år
|
lokoregionalt återfall, fjärrmetastaser, någon dödsorsak
|
intervallet från diagnosen bröstcancer till det initiala återfallet eller dödsfallet upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
29 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2023-0214
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .