Micrometástases em linfonodos axilares em câncer de mama, quimioterapia pós-neoadjuvante
20 de novembro de 2023 atualizado por: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Este estudo tem como objetivo investigar a importância da doença axilar residual mínima após NAC, com foco particular em micrometástases (ypNmi), em comparação com linfonodos patológicos negativos (ypN0) ou macrometástases (ypN+).
Os investigadores irão explorar ainda mais as implicações prognósticas do SLNmi para a previsão do status do LN axilar e resultados de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a importância da doença axilar residual mínima após NAC, com foco particular em micrometástases (ypNmi), em comparação com linfonodos patológicos negativos (ypN0) ou macrometástases (ypN+).
Os investigadores irão explorar ainda mais as implicações prognósticas do SLNmi para a previsão do status do LN axilar e resultados de sobrevivência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
978
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Realizamos uma revisão retrospectiva de pacientes com câncer de mama primário dos registros de câncer de mama do Gangnam Severance Hospital e Severance Hospital, que foram submetidos à cirurgia após NAC entre setembro de 2006 e fevereiro de 2018.
Essas pacientes foram diagnosticadas clinicamente com câncer de mama em estágio II ou III e foram submetidas a ALND, com ou sem SLNB.
A abordagem cirúrgica, abrangendo mastectomia total ou cirurgia conservadora da mama, foi ditada pelo número e tamanho dos tumores presentes.
Os critérios de exclusão foram pacientes submetidos à cirurgia inicial, submetidos apenas à BLS ou que apresentavam doença em estágio IV de novo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama primário em estágio II ou III
- Pacientes que realizaram quimioterápia neoadjuvante
- Pacientes submetidos à dissecção de linfonodo axilar com ou sem biópsia de linfonodo sentinela
Critério de exclusão:
- Pacientes que realizaram cirurgia inicial
- Pacientes em estágio IV de novo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: o intervalo desde o diagnóstico de câncer de mama até a recorrência inicial ou morte até 5 anos
|
recorrência locorregional, metástase à distância, qualquer causa de morte
|
o intervalo desde o diagnóstico de câncer de mama até a recorrência inicial ou morte até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2023-0214
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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