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慢性血液透析患者の生活の質に対する身体活動の影響 (QDV-HD)

2023年11月20日 更新者:Université de Reims Champagne-Ardenne

慢性末期腎疾患は患者の生活の質に重大な影響を与えます。 2005 年、SF-36 および KDQoL アンケートを使用して末期慢性腎臓病患者の生活の質を評価した研究では、生活の質が変化した患者の割合は身体的要素において 20% から 50% の範囲であることが示されました。寸法と精神コンポーネントの寸法では 12% から 47% です。 透析患者の 75% 以上が、8 つのスコアのうち少なくとも 1 つが生活の質の低下を定義する閾値を下回っていました。 2011年、1251人の透析患者を対象としたQuavi-REIN研究では、一般的なSF36質問票を用いて評価したところ、身体的および精神的側面において、一般集団と比較して生活の質が大幅に低下していることが示された。

さらに、フランスでは、55歳から74歳までの高齢者の3人に1人以上が、1日に必要な身体活動の最低レベルに関する世界保健機関の推奨事項に従っていません。 座りっぱなしのライフスタイルは公衆衛生上の大きな問題です。 高血圧、喫煙、糖尿病に次ぐ死亡の第4の危険因子です。 この運動不足により、人間の死亡率と罹患率が増加し、その結果、癌や 2 型糖尿病などの病気のリスクが増加します。

慢性腎臓病患者には身体活動が推奨されます。 505人の腎臓科医を対象とした調査では、座りっぱなしのライフスタイルが透析患者の死亡率を高めることを考慮すると、97%が身体活動が透析患者にとって有益であると考えていた。 20,920 人の患者を対象とした国際 DOPPS 登録データによると、KDQoL-SF アンケートで評価したところ、身体活動を行っている患者は生活の質 (身体的、精神的、睡眠の質の要素) が優れていることが示されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

主な目的は、身体活動を含む血液透析患者の生活の質に関連する要因を研究することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Reims、フランス、51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims、フランス、51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性血液透析患者

説明

包含基準:

  • 血液透析
  • 選考科目
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 腹膜透析について
  • 自宅で毎日透析を受けている
  • 未成年者
  • 法律による保護(後見、保佐、正義の擁護)
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性血液透析患者
データ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36 調査を使用した健康関連の生活の質
時間枠:0日目

健康関連の生活の質は、1992 年に Ware と Sherbourne によって作成され、1998 年に Leplège によってフランス語で検証された一般的な質問表「医療転帰研究短形式一般健康調査」(SF-36) によって評価されます。SF-36 は、次の内容を含む質問表です。対象者がインタビューされる前の 4 週間をカバーする 36 項目が 8 つの側面にグループ化されています。

各質問はリッカート スケールで評価され、回答レベルは 3、5、または 6 段階になります。

各次元のスコアは 0 から 100 まで変化し、スコアが高いほど生活の質が向上します。

0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KDQOL 調査を使用した健康関連の生活の質
時間枠:0日目

患者さんに提案される慢性腎臓病に対するアンケートによって評価されるのがKDQOLとなります。 これは、3 つの次元に分割された 24 項目の簡易バージョンで使用されます。

症状と健康上の問題:12項目。腎臓病の影響:8項目。腎臓病の負担: 4 項目 各質問には 5 ~ 6 の可能な回答レベルがあり、リッカートスケールでの評価は 1 ~ 5 (優れている/悪い) または 1 ~ 6 (常に/まったくない) の範囲です。 スコアはディメンションごとに計算され、そのディメンションを構成する質問のスコアの合計をそのディメンションの質問数 (質問のスコアの平均) で割ったものに相当します。 質問に対する答えが欠落している場合、それは次元スコアの計算に考慮されません。各次元のスコアは 0 から 100 まで変化し、スコアが高いほど生活の質が高くなります。

0日目
RICCI GAGNON テストを使用した身体活動
時間枠:0日目

身体活動は、RICCI GAGNON テストによって評価されます。

RICCI GAGNON テストは、9 つ​​の質問が含まれるアンケートです。 各質問は 1 ~ 5 でコード化されており、45 点満点でスコアが与えられます。 解釈は次のとおりです: 18 歳未満: 非アクティブ。 18~35歳:アクティブ。 35歳以上:とてもアクティブ。

0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023_RIPH_010_QDV-HD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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