Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av fysisk aktivitet på livskvalitet for kroniske hemodialysepasienter (QDV-HD)

20. november 2023 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne

Kronisk sluttstadium nyresykdom har en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet. I 2005 viste en studie som evaluerte livskvaliteten til pasienter med kronisk nyresykdom i sluttstadiet ved bruk av spørreskjemaene SF-36 og KDQoL at andelen pasienter med endret livskvalitet varierte fra 20 % til 50 % i den fysiske komponenten. dimensjoner og fra 12 % til 47 % i de mentale komponentdimensjonene. Mer enn 75 % av dialysepasientene hadde minst én av de 8 skårene under terskelen som definerer nedsatt livskvalitet. I 2011 viste Quavi-REIN-studien 1251 dialysepasienter en signifikant reduksjon av livskvalitet vurdert ved hjelp av det generiske SF36-spørreskjemaet sammenlignet med befolkningen generelt, i fysiske og mentale dimensjoner.

I Frankrike er det dessuten mer enn én pensjonist mellom 55 og 74 år av tre som ikke overholder Verdens helseorganisasjons anbefalinger om minimumsnivået for fysisk aktivitet som kreves per dag. En stillesittende livsstil er et stort folkehelseproblem. Det er den fjerde risikofaktoren for dødelighet etter hypertensjon, røyking og diabetes. Denne inaktiviteten øker dødelighet og sykelighet hos mennesker, og følgelig risikoen for sykdommer som kreft og type 2 diabetes.

Fysisk aktivitet anbefales for pasienter med kronisk nyresykdom. I en undersøkelse blant 505 nefrologer mente 97 % at fysisk aktivitet er gunstig for dialysepasienter, gitt at en stillesittende livsstil øker dødsraten blant dialysepasienter. Data fra det internasjonale DOPPS-registeret, som involverer 20 920 pasienter, viste at pasienter som driver med fysisk aktivitet har bedre livskvalitet (fysiske, psykologiske og søvnkvalitetskomponenter), som vurdert av spørreskjemaet KDQoL-SF.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å studere faktorer knyttet til livskvaliteten til hemodialysepasienter, inkludert fysisk aktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk hemodialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodialyse
  • Major
  • Godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • På peritonealdialyse
  • På daglig dialyse hjemme
  • Mindreårige
  • Beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap, sikring av rettferdighet)
  • Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske hemodialysepasienter
pasienter med kronisk hemodialyse
Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet ved bruk av SF-36-undersøkelse
Tidsramme: Dag 0

Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert av det generiske spørreskjemaet "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) opprettet i 1992 av Ware og Sherbourne og validert på fransk av Leplège i 1998. SF-36 er et spørreskjema som inneholder 36 elementer, som dekker de fire ukene før tidspunktet da personen ble intervjuet, gruppert i 8 dimensjoner.

Hvert spørsmål vurderes på en Likert-skala, med 3, 5 eller 6 mulige svarnivåer.

Poengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum og jo bedre livskvalitet.

Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet ved hjelp av KDQOL-undersøkelse
Tidsramme: Dag 0

Det vil bli evaluert av spørreskjemaet til kronisk nyresykdom foreslått til pasienter vil være KDQOL. Den vil bli brukt i sin forenklede versjon av 24 elementer, delt inn i 3 dimensjoner:

symptomer og helseproblemer: 12 elementer; effekter av nyresykdom: 8 elementer; byrde av nyresykdom: 4 elementer Hvert spørsmål har 5 til 6 mulige svarnivåer, med vurderinger på en Likert-skala fra 1 til 5 (utmerket/dårlig) eller 1 til 6 (hele tiden/aldri). En poengsum beregnes for hver dimensjon og tilsvarer summen av poengsummene til spørsmålene som utgjør dimensjonen, delt på antall spørsmål for den dimensjonen (gjennomsnittet av poengsummen for spørsmålene). Hvis svaret på et spørsmål mangler, tas det ikke med i beregningen av dimensjonsskåren. Poengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum og jo bedre livskvalitet.

Dag 0
Fysisk aktivitet med RICCI GAGNON-test
Tidsramme: Dag 0

Fysisk aktivitet vil bli evaluert med RICCI GAGNON-testen.

RICCI GAGNON-testen er et spørreskjema som inneholder 9 spørsmål. Hvert spørsmål er kodet fra 1 til 5 som gir en poengsum på 45 poeng. Tolkning er som følger: under 18: inaktiv; mellom 18 og 35: aktiv; over 35: veldig aktiv.

Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023_RIPH_010_QDV-HD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere