- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06150235
Innvirkning av fysisk aktivitet på livskvalitet for kroniske hemodialysepasienter (QDV-HD)
Kronisk sluttstadium nyresykdom har en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet. I 2005 viste en studie som evaluerte livskvaliteten til pasienter med kronisk nyresykdom i sluttstadiet ved bruk av spørreskjemaene SF-36 og KDQoL at andelen pasienter med endret livskvalitet varierte fra 20 % til 50 % i den fysiske komponenten. dimensjoner og fra 12 % til 47 % i de mentale komponentdimensjonene. Mer enn 75 % av dialysepasientene hadde minst én av de 8 skårene under terskelen som definerer nedsatt livskvalitet. I 2011 viste Quavi-REIN-studien 1251 dialysepasienter en signifikant reduksjon av livskvalitet vurdert ved hjelp av det generiske SF36-spørreskjemaet sammenlignet med befolkningen generelt, i fysiske og mentale dimensjoner.
I Frankrike er det dessuten mer enn én pensjonist mellom 55 og 74 år av tre som ikke overholder Verdens helseorganisasjons anbefalinger om minimumsnivået for fysisk aktivitet som kreves per dag. En stillesittende livsstil er et stort folkehelseproblem. Det er den fjerde risikofaktoren for dødelighet etter hypertensjon, røyking og diabetes. Denne inaktiviteten øker dødelighet og sykelighet hos mennesker, og følgelig risikoen for sykdommer som kreft og type 2 diabetes.
Fysisk aktivitet anbefales for pasienter med kronisk nyresykdom. I en undersøkelse blant 505 nefrologer mente 97 % at fysisk aktivitet er gunstig for dialysepasienter, gitt at en stillesittende livsstil øker dødsraten blant dialysepasienter. Data fra det internasjonale DOPPS-registeret, som involverer 20 920 pasienter, viste at pasienter som driver med fysisk aktivitet har bedre livskvalitet (fysiske, psykologiske og søvnkvalitetskomponenter), som vurdert av spørreskjemaet KDQoL-SF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrike, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialyse
- Major
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- På peritonealdialyse
- På daglig dialyse hjemme
- Mindreårige
- Beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap, sikring av rettferdighet)
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske hemodialysepasienter
pasienter med kronisk hemodialyse
|
Datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet ved bruk av SF-36-undersøkelse
Tidsramme: Dag 0
|
Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert av det generiske spørreskjemaet "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) opprettet i 1992 av Ware og Sherbourne og validert på fransk av Leplège i 1998. SF-36 er et spørreskjema som inneholder 36 elementer, som dekker de fire ukene før tidspunktet da personen ble intervjuet, gruppert i 8 dimensjoner. Hvert spørsmål vurderes på en Likert-skala, med 3, 5 eller 6 mulige svarnivåer. Poengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum og jo bedre livskvalitet. |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet ved hjelp av KDQOL-undersøkelse
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli evaluert av spørreskjemaet til kronisk nyresykdom foreslått til pasienter vil være KDQOL. Den vil bli brukt i sin forenklede versjon av 24 elementer, delt inn i 3 dimensjoner: symptomer og helseproblemer: 12 elementer; effekter av nyresykdom: 8 elementer; byrde av nyresykdom: 4 elementer Hvert spørsmål har 5 til 6 mulige svarnivåer, med vurderinger på en Likert-skala fra 1 til 5 (utmerket/dårlig) eller 1 til 6 (hele tiden/aldri). En poengsum beregnes for hver dimensjon og tilsvarer summen av poengsummene til spørsmålene som utgjør dimensjonen, delt på antall spørsmål for den dimensjonen (gjennomsnittet av poengsummen for spørsmålene). Hvis svaret på et spørsmål mangler, tas det ikke med i beregningen av dimensjonsskåren. Poengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum og jo bedre livskvalitet. |
Dag 0
|
|
Fysisk aktivitet med RICCI GAGNON-test
Tidsramme: Dag 0
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med RICCI GAGNON-testen. RICCI GAGNON-testen er et spørreskjema som inneholder 9 spørsmål. Hvert spørsmål er kodet fra 1 til 5 som gir en poengsum på 45 poeng. Tolkning er som følger: under 18: inaktiv; mellom 18 og 35: aktiv; over 35: veldig aktiv. |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .