만성 혈액투석 환자의 삶의 질에 대한 신체 활동의 영향 (QDV-HD)
만성 말기 신장 질환은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 2005년 SF-36과 KDQoL 설문지를 이용하여 말기 만성신장질환 환자의 삶의 질을 평가한 연구에 따르면 삶의 질이 변화된 환자의 비율은 신체적인 부분에서 20%에서 50%까지 다양했습니다. 차원에서는 12%에서 47%까지 정신적 요소 차원에서 나타납니다. 투석 환자의 75% 이상이 삶의 질 저하를 정의하는 기준치보다 낮은 8개 점수 중 적어도 하나를 갖고 있었습니다. 2011년에 1,251명의 투석 환자가 참여한 Quavi-REIN 연구에서는 일반적인 SF36 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질이 일반 인구와 비교하여 신체적, 정신적 측면에서 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
더욱이 프랑스에서는 55~74세 노인 3명 중 1명 이상이 세계보건기구(WHO)의 일일 최소 신체 활동 권장량을 따르지 않습니다. 앉아서 생활하는 생활 방식은 주요 공중 보건 문제입니다. 고혈압, 흡연, 당뇨병에 이어 사망 위험 4위 요인이다. 이러한 비활성은 인간의 사망률과 이환율을 증가시키고 결과적으로 암 및 제2형 당뇨병과 같은 질병의 위험을 증가시킵니다.
만성 신장 질환 환자에게는 신체 활동이 권장됩니다. 신장내과 전문의 505명을 대상으로 한 조사에서 97%는 앉아서 생활하는 생활 방식이 투석 환자의 사망률을 높이는 점을 고려할 때 신체 활동이 투석 환자에게 유익하다고 생각했습니다. 20,920명의 환자가 포함된 국제 DOPPS 등록 데이터에 따르면 KDQoL-SF 설문지로 평가한 바와 같이 신체 활동에 참여한 환자의 삶의 질(신체적, 정신적, 수면의 질 구성 요소)이 더 나은 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, 프랑스, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액 투석
- 주요한
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 복막투석에 대하여
- 집에서 매일 투석을 하는 경우
- 미성년자
- 법률에 의한 보호(후견, 큐레이터, 정의수호)
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 혈액투석 환자
|
데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SF-36 조사를 활용한 건강 관련 삶의 질
기간: 0일차
|
건강 관련 삶의 질은 Ware와 Sherbourne이 1992년에 작성하고 1998년 Leplège가 프랑스어로 검증한 일반 설문지 "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey"(SF-36)에 의해 평가됩니다. SF-36은 다음을 포함하는 설문지입니다. 피험자가 인터뷰를 하기 전 4주 동안의 36개 항목을 8차원으로 그룹화했습니다. 각 질문은 3, 5 또는 6개의 가능한 답변 수준으로 구성된 Likert 척도로 평가됩니다. 각 차원의 점수는 0부터 100까지 다양하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋아진다. |
0일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KDQOL 조사를 활용한 건강 관련 삶의 질
기간: 0일차
|
KDQOL이 환자에게 제안하는 만성신장질환에 대한 설문지를 통해 평가하게 됩니다. 이는 3가지 차원으로 나누어진 24개 항목의 단순화된 버전에서 사용됩니다. 증상 및 건강문제 : 12항목 신장질환에 대한 영향: 8항목; 신장 질환 부담: 4개 항목 각 질문에는 5~6개의 답변 수준이 있으며, 리커트 척도의 등급 범위는 1~5(매우 좋음/나쁨) 또는 1~6(항상/전혀 없음)입니다. 점수는 각 차원에 대해 계산되며 차원을 구성하는 질문의 점수 합계를 해당 차원의 질문 수(질문 점수의 평균)로 나눈 값입니다. 문항에 대한 답변이 누락된 경우에는 차원점수 계산에 반영되지 않습니다. 각 차원별 점수는 0부터 100까지 다양하며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋아집니다. |
0일차
|
|
RICCI GAGNON 테스트를 이용한 신체 활동
기간: 0일차
|
신체 활동은 RICCI GAGNON 테스트로 평가됩니다. RICCI GAGNON 테스트는 9개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 각 질문은 1~5까지 코딩되어 45점 만점에 점수가 매겨집니다. 해석은 다음과 같습니다: 18세 미만: 비활성; 18~35세: 활동적; 35세 이상: 매우 활동적입니다. |
0일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 혈액 투석에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
데이터 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로