Impact van fysieke activiteit op de levenskwaliteit van chronische hemodialysepatiënten (QDV-HD)
Chronische nierziekte in het eindstadium heeft een aanzienlijke impact op de levenskwaliteit van patiënten. In 2005 bleek uit een onderzoek waarin de kwaliteit van leven van patiënten met chronische nierziekte in het eindstadium werd geëvalueerd met behulp van de SF-36- en KDQoL-vragenlijsten, dat het aandeel patiënten met een veranderde levenskwaliteit varieerde van 20% tot 50% op het gebied van de fysieke component. dimensies en van 12% naar 47% in de mentale componentdimensies. Meer dan 75% van de dialysepatiënten had minstens één van de 8 scores onder de drempel die een verminderde kwaliteit van leven definieert. In 2011 vertoonde het Quavi-REIN-onderzoek onder 1251 dialysepatiënten een significante vermindering van de kwaliteit van leven, beoordeeld met behulp van de generieke SF36-vragenlijst, vergeleken met de algemene bevolking, op fysiek en mentaal vlak.
Bovendien voldoet in Frankrijk ruim één op de drie senioren tussen 55 en 74 jaar niet aan de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie over het minimaal vereiste niveau van fysieke activiteit per dag. Een sedentaire levensstijl is een groot probleem voor de volksgezondheid. Het is de vierde risicofactor voor sterfte na hypertensie, roken en diabetes. Deze inactiviteit verhoogt de sterfte- en morbiditeitscijfers bij mensen, en daarmee het risico op ziekten zoals kanker en diabetes type 2.
Lichamelijke activiteit wordt aanbevolen voor patiënten met chronische nierziekte. In een onderzoek onder 505 nefrologen was 97% van mening dat fysieke activiteit gunstig is voor dialysepatiënten, aangezien een sedentaire levensstijl het sterftecijfer onder dialysepatiënten verhoogt. Gegevens uit het internationale DOPPS-register, waarbij 20.920 patiënten betrokken waren, lieten zien dat patiënten die zich bezighouden met fysieke activiteit een betere levenskwaliteit hebben (fysieke, psychologische en slaapkwaliteitscomponenten), zoals beoordeeld door de KDQoL-SF-vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialyse
- Belangrijk
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Over peritoneale dialyse
- Bij dagelijkse dialyse thuis
- Minderjarigen
- Beschermd door de wet (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming)
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische hemodialysepatiënten
patiënten met chronische hemodialyse
|
Gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de SF-36-enquête
Tijdsspanne: Dag 0
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de generieke vragenlijst "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36), opgesteld in 1992 door Ware en Sherbourne en in 1998 in het Frans gevalideerd door Leplège. De SF-36 is een vragenlijst met 36 items, die de vier weken bestrijken voorafgaand aan het moment waarop de proefpersoon wordt geïnterviewd, gegroepeerd in 8 dimensies. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal, met 3, 5 of 6 mogelijke antwoordniveaus. De score per dimensie varieert van 0 tot 100, hoe hoger de score en hoe beter de kwaliteit van leven. |
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de KDQOL-enquête
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het zal worden geëvalueerd door de vragenlijst voor chronische nierziekte die aan patiënten wordt voorgesteld, de KDQOL. Het zal worden gebruikt in de vereenvoudigde versie van 24 items, verdeeld in 3 dimensies: symptomen en gezondheidsproblemen: 12 items; effecten van nierziekte: 8 items; last van nierziekte: 4 items Elke vraag heeft 5 tot 6 mogelijke antwoordniveaus, met beoordelingen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 5 (uitstekend/slecht) of 1 tot 6 (altijd/nooit). Voor elke dimensie wordt een score berekend die overeenkomt met de som van de scores van de vragen die de dimensie vormen, gedeeld door het aantal vragen voor die dimensie (gemiddelde van de scores van de vragen). Als het antwoord op een vraag ontbreekt, wordt daar bij de berekening van de dimensiescore geen rekening mee gehouden. De score per dimensie varieert van 0 tot 100, hoe hoger de score en hoe beter de kwaliteit van leven. |
Dag 0
|
|
Lichamelijke activiteit met behulp van de RICCI GAGNON-test
Tijdsspanne: Dag 0
|
Lichamelijke activiteit zal worden geëvalueerd door de RICCI GAGNON-test. De RICCI GAGNON-test is een vragenlijst met 9 vragen. Elke vraag is gecodeerd van 1 tot 5 en geeft een score van 45 punten. De interpretatie is als volgt: jonger dan 18 jaar: inactief; tussen 18 en 35: actief; ouder dan 35: zeer actief. |
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .