Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzické aktivity na kvalitu života pacientů s chronickou hemodialýzou (QDV-HD)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne

Chronické terminální onemocnění ledvin má významný dopad na kvalitu života pacientů. V roce 2005 studie hodnotící kvalitu života pacientů s chronickým onemocněním ledvin v konečném stádiu pomocí dotazníků SF-36 a KDQoL ukázala, že podíl pacientů se změněnou kvalitou života se ve fyzické složce pohyboval od 20 % do 50 %. a od 12 % do 47 % v dimenzích mentální složky. Více než 75 % dialyzovaných pacientů mělo alespoň jedno z 8 skóre pod hranicí, která definuje zhoršenou kvalitu života. V roce 2011 studie Quavi-REIN zahrnující 1251 dialyzovaných pacientů prokázala signifikantní snížení kvality života hodnocené pomocí generického dotazníku SF36 ve srovnání s běžnou populací, a to ve fyzické i duševní dimenzi.

Kromě toho ve Francii více než jeden senior ve věku 55 až 74 let ze tří nesplňuje doporučení Světové zdravotnické organizace ohledně minimální úrovně fyzické aktivity požadované za den. Sedavý způsob života je velkým problémem veřejného zdraví. Je to 4. rizikový faktor úmrtnosti po hypertenzi, kouření a cukrovce. Tato nečinnost zvyšuje úmrtnost a nemocnost u lidí a následně riziko onemocnění, jako je rakovina a diabetes 2. typu.

Fyzická aktivita se doporučuje pacientům s chronickým onemocněním ledvin. V průzkumu 505 nefrologů se 97 % domnívalo, že fyzická aktivita je pro dialyzované pacienty prospěšná, vzhledem k tomu, že sedavý způsob života zvyšuje úmrtnost dialyzovaných pacientů. Data z mezinárodního registru DOPPS, zahrnujícího 20 920 pacientů, ukázala, že pacienti, kteří se věnují fyzické aktivitě, mají lepší kvalitu života (fyzická, psychická a kvalita spánku), jak bylo hodnoceno dotazníkem KDQoL-SF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je studium faktorů spojených s kvalitou života hemodialyzovaných pacientů, včetně fyzické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Francie, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s chronickou hemodialýzou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialýza
  • Hlavní, důležitý
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Na peritoneální dialýze
  • Na každodenní dialýze doma
  • Nezletilí
  • Chráněno zákonem (opatrovnictví, kurátorství, ochrana spravedlnosti)
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou hemodialýzou
pacientů s chronickou hemodialýzou
Jiný: Sběr dat
Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím pomocí průzkumu SF-36
Časové okno: Den 0

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena generickým dotazníkem „Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey“ (SF-36) vytvořeným v roce 1992 Ware a Sherbournem a validovaný ve francouzštině Leplège v roce 1998. SF-36 je dotazník obsahující 36 položek pokrývajících čtyři týdny předcházející době, kdy je subjekt dotazován, seskupených do 8 dimenzí.

Každá otázka je hodnocena na Likertově škále se 3, 5 nebo 6 možnými úrovněmi odpovědi.

Skóre pro každou dimenzi se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší je skóre a tím lepší je kvalita života.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím pomocí průzkumu KDQOL
Časové okno: Den 0

Bude vyhodnocena dotazníkem k chronickému onemocnění ledvin navrženým pacientům bude KDQOL. Bude použit ve své zjednodušené verzi 24 položek, rozdělených do 3 dimenzí:

příznaky a zdravotní problémy: 12 položek; účinky onemocnění ledvin: 8 položek; zátěž onemocněním ledvin: 4 položky Každá otázka má 5 až 6 možných úrovní odpovědi s hodnocením na Likertově stupnici od 1 do 5 (výborné/špatné) nebo 1 až 6 (stále/nikdy). Skóre se vypočítá pro každou dimenzi a odpovídá součtu skóre otázek tvořících dimenzi, děleno počtem otázek pro tuto dimenzi (průměr skóre otázek). Pokud odpověď na otázku chybí, není při výpočtu skóre dimenze zohledněna. Skóre pro každou dimenzi se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší je skóre a tím lepší je kvalita života.
Den 0
Fyzická aktivita pomocí RICCI GAGNON testu
Časové okno: Den 0

Fyzická aktivita bude hodnocena testem RICCI GAGNON.

Test RICCI GAGNON je dotazník obsahující 9 otázek. Každá otázka je kódována od 1 do 5, což dává skóre ze 45 bodů. Výklad je následující: do 18 let: neaktivní; mezi 18 a 35: aktivní; nad 35 let: velmi aktivní.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023_RIPH_010_QDV-HD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hemodialýza

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit