- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06150235
Inverkan av fysisk aktivitet på livskvalitet för patienter med kronisk hemodialys (QDV-HD)
Kronisk njursjukdom i slutstadiet har en betydande inverkan på patienternas livskvalitet. År 2005 visade en studie som utvärderade livskvaliteten för patienter med kronisk njursjukdom i slutstadiet med hjälp av SF-36 och KDQoL frågeformulären att andelen patienter med förändrad livskvalitet varierade från 20 % till 50 % i den fysiska komponenten. dimensioner och från 12 % till 47 % i de mentala komponentdimensionerna. Mer än 75 % av dialyspatienterna hade minst en av de 8 poängen under tröskeln som definierar försämrad livskvalitet. Under 2011 visade Quavi-REIN-studien 1251 dialyspatienter på en signifikant minskning av livskvaliteten bedömd med det generiska SF36-formuläret jämfört med den allmänna befolkningen, i fysiska och mentala dimensioner.
I Frankrike följer dessutom mer än en pensionär mellan 55 och 74 år av tre inte Världshälsoorganisationens rekommendationer om den miniminivå av fysisk aktivitet som krävs per dag. En stillasittande livsstil är ett stort folkhälsoproblem. Det är den fjärde riskfaktorn för dödlighet efter högt blodtryck, rökning och diabetes. Denna inaktivitet ökar dödligheten och sjukligheten hos människor, och därmed risken för sjukdomar som cancer och typ 2-diabetes.
Fysisk aktivitet rekommenderas för patienter med kronisk njursjukdom. I en undersökning av 505 nefrologer ansåg 97 % att fysisk aktivitet är fördelaktigt för dialyspatienter, med tanke på att en stillasittande livsstil ökar dödligheten bland dialyspatienter. Data från det internationella DOPPS-registret, som involverade 20 920 patienter, visade att patienter som ägnar sig åt fysisk aktivitet har en bättre livskvalitet (fysiska, psykologiska och sömnkvalitetskomponenter), enligt bedömningen av KDQoL-SF-enkäten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrike, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodialys
- Större
- Går med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- På peritonealdialys
- På daglig dialys hemma
- Minderåriga
- Skyddad av lag (förmyndarskap, kuratorskap, värnande av rättvisa)
- Att vägra delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniska hemodialyspatienter
patienter med kronisk hemodialys
|
Datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av SF-36-undersökning
Tidsram: Dag 0
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas av det generiska frågeformuläret "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) skapat 1992 av Ware och Sherbourne och validerat på franska av Leplège 1998. SF-36 är ett frågeformulär som innehåller 36 poster, som täcker de fyra veckorna före den tidpunkt då personen intervjuades, grupperade i 8 dimensioner. Varje fråga bedöms på en Likert-skala, med 3, 5 eller 6 möjliga svarsnivåer. Poängen för varje dimension varierar från 0 till 100, ju högre poäng och desto bättre livskvalitet. |
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av KDQOL-undersökning
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att utvärderas av frågeformuläret till kronisk njursjukdom som föreslås för patienter kommer att vara KDQOL. Den kommer att användas i sin förenklade version av 24 artiklar, uppdelade i 3 dimensioner: symtom och hälsoproblem: 12 artiklar; effekter av njursjukdom: 8 artiklar; börda av njursjukdom: 4 punkter Varje fråga har 5 till 6 möjliga svarsnivåer, med betyg på en Likert-skala från 1 till 5 (utmärkt/dåligt) eller 1 till 6 (hela tiden/aldrig). En poäng beräknas för varje dimension och motsvarar summan av poängen för frågorna som utgör dimensionen, dividerat med antalet frågor för den dimensionen (genomsnittet av poängen för frågorna). Om svaret på en fråga saknas tas det inte med i beräkningen av dimensionspoängen. Poängen för varje dimension varierar från 0 till 100, ju högre poäng och desto bättre livskvalitet. |
Dag 0
|
|
Fysisk aktivitet med RICCI GAGNON-test
Tidsram: Dag 0
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med RICCI GAGNON-testet. RICCI GAGNON-testet är ett frågeformulär som innehåller 9 frågor. Varje fråga är kodad från 1 till 5 vilket ger en poäng på 45 poäng. Tolkning är följande: under 18: inaktiv; mellan 18 och 35: aktiv; över 35: mycket aktiv. |
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .