Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av fysisk aktivitet på livskvalitet för patienter med kronisk hemodialys (QDV-HD)

20 november 2023 uppdaterad av: Université de Reims Champagne-Ardenne

Kronisk njursjukdom i slutstadiet har en betydande inverkan på patienternas livskvalitet. År 2005 visade en studie som utvärderade livskvaliteten för patienter med kronisk njursjukdom i slutstadiet med hjälp av SF-36 och KDQoL frågeformulären att andelen patienter med förändrad livskvalitet varierade från 20 % till 50 % i den fysiska komponenten. dimensioner och från 12 % till 47 % i de mentala komponentdimensionerna. Mer än 75 % av dialyspatienterna hade minst en av de 8 poängen under tröskeln som definierar försämrad livskvalitet. Under 2011 visade Quavi-REIN-studien 1251 dialyspatienter på en signifikant minskning av livskvaliteten bedömd med det generiska SF36-formuläret jämfört med den allmänna befolkningen, i fysiska och mentala dimensioner.

I Frankrike följer dessutom mer än en pensionär mellan 55 och 74 år av tre inte Världshälsoorganisationens rekommendationer om den miniminivå av fysisk aktivitet som krävs per dag. En stillasittande livsstil är ett stort folkhälsoproblem. Det är den fjärde riskfaktorn för dödlighet efter högt blodtryck, rökning och diabetes. Denna inaktivitet ökar dödligheten och sjukligheten hos människor, och därmed risken för sjukdomar som cancer och typ 2-diabetes.

Fysisk aktivitet rekommenderas för patienter med kronisk njursjukdom. I en undersökning av 505 nefrologer ansåg 97 % att fysisk aktivitet är fördelaktigt för dialyspatienter, med tanke på att en stillasittande livsstil ökar dödligheten bland dialyspatienter. Data från det internationella DOPPS-registret, som involverade 20 920 patienter, visade att patienter som ägnar sig åt fysisk aktivitet har en bättre livskvalitet (fysiska, psykologiska och sömnkvalitetskomponenter), enligt bedömningen av KDQoL-SF-enkäten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att studera faktorer förknippade med livskvaliteten för hemodialyspatienter, inklusive fysisk aktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med kronisk hemodialys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemodialys
  • Större
  • Går med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • På peritonealdialys
  • På daglig dialys hemma
  • Minderåriga
  • Skyddad av lag (förmyndarskap, kuratorskap, värnande av rättvisa)
  • Att vägra delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kroniska hemodialyspatienter
patienter med kronisk hemodialys
Datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av SF-36-undersökning
Tidsram: Dag 0

Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas av det generiska frågeformuläret "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) skapat 1992 av Ware och Sherbourne och validerat på franska av Leplège 1998. SF-36 är ett frågeformulär som innehåller 36 poster, som täcker de fyra veckorna före den tidpunkt då personen intervjuades, grupperade i 8 dimensioner.

Varje fråga bedöms på en Likert-skala, med 3, 5 eller 6 möjliga svarsnivåer.

Poängen för varje dimension varierar från 0 till 100, ju högre poäng och desto bättre livskvalitet.

Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av KDQOL-undersökning
Tidsram: Dag 0

Det kommer att utvärderas av frågeformuläret till kronisk njursjukdom som föreslås för patienter kommer att vara KDQOL. Den kommer att användas i sin förenklade version av 24 artiklar, uppdelade i 3 dimensioner:

symtom och hälsoproblem: 12 artiklar; effekter av njursjukdom: 8 artiklar; börda av njursjukdom: 4 punkter Varje fråga har 5 till 6 möjliga svarsnivåer, med betyg på en Likert-skala från 1 till 5 (utmärkt/dåligt) eller 1 till 6 (hela tiden/aldrig). En poäng beräknas för varje dimension och motsvarar summan av poängen för frågorna som utgör dimensionen, dividerat med antalet frågor för den dimensionen (genomsnittet av poängen för frågorna). Om svaret på en fråga saknas tas det inte med i beräkningen av dimensionspoängen. Poängen för varje dimension varierar från 0 till 100, ju högre poäng och desto bättre livskvalitet.

Dag 0
Fysisk aktivitet med RICCI GAGNON-test
Tidsram: Dag 0

Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med RICCI GAGNON-testet.

RICCI GAGNON-testet är ett frågeformulär som innehåller 9 frågor. Varje fråga är kodad från 1 till 5 vilket ger en poäng på 45 poäng. Tolkning är följande: under 18: inaktiv; mellan 18 och 35: aktiv; över 35: mycket aktiv.

Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023_RIPH_010_QDV-HD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera