- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06150235
Indvirkning af fysisk aktivitet på livskvalitet for kroniske hæmodialysepatienter (QDV-HD)
Kronisk nyresygdom i slutstadiet har en væsentlig indflydelse på patienternes livskvalitet. I 2005 viste en undersøgelse, der evaluerede livskvaliteten for patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet ved hjælp af SF-36 og KDQoL spørgeskemaerne, at andelen af patienter med ændret livskvalitet varierede fra 20 % til 50 % i den fysiske komponent. dimensioner og fra 12 % til 47 % i de mentale komponentdimensioner. Mere end 75 % af dialysepatienterne havde mindst én af de 8 scores under den tærskel, der definerer nedsat livskvalitet. I 2011 viste Quavi-REIN-studiet 1251 dialysepatienter en signifikant reduktion af livskvaliteten vurderet ved hjælp af det generiske SF36-spørgeskema sammenlignet med den generelle befolkning, i de fysiske og mentale dimensioner.
I Frankrig overholder mere end én ældre borger i alderen mellem 55 og 74 år ud af tre ikke Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om det minimumsniveau for fysisk aktivitet, der kræves pr. dag. En stillesiddende livsstil er et stort folkesundhedsproblem. Det er den fjerde risikofaktor for dødelighed efter hypertension, rygning og diabetes. Denne inaktivitet øger dødeligheden og sygeligheden hos mennesker og dermed risikoen for sygdomme som kræft og type 2-diabetes.
Fysisk aktivitet anbefales til patienter med kronisk nyresygdom. I en undersøgelse blandt 505 nefrologer mente 97 %, at fysisk aktivitet er gavnligt for dialysepatienter, da en stillesiddende livsstil øger dødsraten blandt dialysepatienter. Data fra det internationale DOPPS-register, der involverede 20.920 patienter, viste, at patienter, der dyrker fysisk aktivitet, har en bedre livskvalitet (fysiske, psykologiske og søvnkvalitetskomponenter), som vurderet af KDQoL-SF-spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrig, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialyse
- Major
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ved peritonealdialyse
- Til daglig dialyse derhjemme
- Mindreårige
- Beskyttet ved lov (værgemål, kuratorskab, sikring af retfærdighed)
- Nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kroniske hæmodialysepatienter
patienter med kronisk hæmodialyse
|
Dataindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af SF-36 undersøgelse
Tidsramme: Dag 0
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret af det generiske spørgeskema "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) oprettet i 1992 af Ware og Sherbourne og valideret på fransk af Leplège i 1998. SF-36 er et spørgeskema, der indeholder 36 punkter, der dækker de fire uger forud for tidspunktet for interviewet, grupperet i 8 dimensioner. Hvert spørgsmål vurderes på en Likert-skala med 3, 5 eller 6 mulige svarniveauer. Scoren for hver dimension varierer fra 0 til 100, jo højere score og jo bedre livskvalitet. |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af KDQOL-undersøgelse
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive evalueret af spørgeskemaet til kronisk nyresygdom foreslået for patienter vil være KDQOL. Det vil blive brugt i sin forenklede version af 24 genstande, opdelt i 3 dimensioner: symptomer og helbredsproblemer: 12 genstande; virkninger af nyresygdom: 8 genstande; byrde af nyresygdom: 4 punkter. Hvert spørgsmål har 5 til 6 mulige svarniveauer, med vurderinger på en Likert-skala fra 1 til 5 (fremragende/dårlig) eller 1 til 6 (hele tiden/aldrig). Der beregnes en score for hver dimension og svarer til summen af pointene for de spørgsmål, der udgør dimensionen, divideret med antallet af spørgsmål for den pågældende dimension (gennemsnit af spørgsmålenes score). Hvis svaret på et spørgsmål mangler, tages det ikke med i beregningen af dimensionsscoren. Scoren for hver dimension varierer fra 0 til 100, jo højere score og jo bedre livskvalitet. |
Dag 0
|
Fysisk aktivitet ved hjælp af RICCI GAGNON test
Tidsramme: Dag 0
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret ved RICCI GAGNON-testen. RICCI GAGNON testen er et spørgeskema med 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål er kodet fra 1 til 5, hvilket giver en score på 45 point. Fortolkningen er som følger: under 18: inaktiv; mellem 18 og 35: aktiv; over 35: meget aktiv. |
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hæmodialyse
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater