Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fysisk aktivitet på livskvalitet for kroniske hæmodialysepatienter (QDV-HD)

20. november 2023 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne

Kronisk nyresygdom i slutstadiet har en væsentlig indflydelse på patienternes livskvalitet. I 2005 viste en undersøgelse, der evaluerede livskvaliteten for patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet ved hjælp af SF-36 og KDQoL spørgeskemaerne, at andelen af ​​patienter med ændret livskvalitet varierede fra 20 % til 50 % i den fysiske komponent. dimensioner og fra 12 % til 47 % i de mentale komponentdimensioner. Mere end 75 % af dialysepatienterne havde mindst én af de 8 scores under den tærskel, der definerer nedsat livskvalitet. I 2011 viste Quavi-REIN-studiet 1251 dialysepatienter en signifikant reduktion af livskvaliteten vurderet ved hjælp af det generiske SF36-spørgeskema sammenlignet med den generelle befolkning, i de fysiske og mentale dimensioner.

I Frankrig overholder mere end én ældre borger i alderen mellem 55 og 74 år ud af tre ikke Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om det minimumsniveau for fysisk aktivitet, der kræves pr. dag. En stillesiddende livsstil er et stort folkesundhedsproblem. Det er den fjerde risikofaktor for dødelighed efter hypertension, rygning og diabetes. Denne inaktivitet øger dødeligheden og sygeligheden hos mennesker og dermed risikoen for sygdomme som kræft og type 2-diabetes.

Fysisk aktivitet anbefales til patienter med kronisk nyresygdom. I en undersøgelse blandt 505 nefrologer mente 97 %, at fysisk aktivitet er gavnligt for dialysepatienter, da en stillesiddende livsstil øger dødsraten blandt dialysepatienter. Data fra det internationale DOPPS-register, der involverede 20.920 patienter, viste, at patienter, der dyrker fysisk aktivitet, har en bedre livskvalitet (fysiske, psykologiske og søvnkvalitetskomponenter), som vurderet af KDQoL-SF-spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at studere faktorer forbundet med livskvaliteten for hæmodialysepatienter, herunder fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reims, Frankrig, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kronisk hæmodialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodialyse
  • Major
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ved peritonealdialyse
  • Til daglig dialyse derhjemme
  • Mindreårige
  • Beskyttet ved lov (værgemål, kuratorskab, sikring af retfærdighed)
  • Nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske hæmodialysepatienter
patienter med kronisk hæmodialyse
Dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af SF-36 undersøgelse
Tidsramme: Dag 0

Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret af det generiske spørgeskema "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) oprettet i 1992 af Ware og Sherbourne og valideret på fransk af Leplège i 1998. SF-36 er et spørgeskema, der indeholder 36 punkter, der dækker de fire uger forud for tidspunktet for interviewet, grupperet i 8 dimensioner.

Hvert spørgsmål vurderes på en Likert-skala med 3, 5 eller 6 mulige svarniveauer.

Scoren for hver dimension varierer fra 0 til 100, jo højere score og jo bedre livskvalitet.

Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af KDQOL-undersøgelse
Tidsramme: Dag 0

Det vil blive evalueret af spørgeskemaet til kronisk nyresygdom foreslået for patienter vil være KDQOL. Det vil blive brugt i sin forenklede version af 24 genstande, opdelt i 3 dimensioner:

symptomer og helbredsproblemer: 12 genstande; virkninger af nyresygdom: 8 genstande; byrde af nyresygdom: 4 punkter. Hvert spørgsmål har 5 til 6 mulige svarniveauer, med vurderinger på en Likert-skala fra 1 til 5 (fremragende/dårlig) eller 1 til 6 (hele tiden/aldrig). Der beregnes en score for hver dimension og svarer til summen af ​​pointene for de spørgsmål, der udgør dimensionen, divideret med antallet af spørgsmål for den pågældende dimension (gennemsnit af spørgsmålenes score). Hvis svaret på et spørgsmål mangler, tages det ikke med i beregningen af ​​dimensionsscoren. Scoren for hver dimension varierer fra 0 til 100, jo højere score og jo bedre livskvalitet.

Dag 0
Fysisk aktivitet ved hjælp af RICCI GAGNON test
Tidsramme: Dag 0

Fysisk aktivitet vil blive evalueret ved RICCI GAGNON-testen.

RICCI GAGNON testen er et spørgeskema med 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål er kodet fra 1 til 5, hvilket giver en score på 45 point. Fortolkningen er som følger: under 18: inaktiv; mellem 18 og 35: aktiv; over 35: meget aktiv.

Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_RIPH_010_QDV-HD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hæmodialyse

Kliniske forsøg med Dataindsamling

3
Abonner