- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06150235
Impacto da atividade física na qualidade de vida de pacientes crônicos em hemodiálise (QDV-HD)
A doença renal crônica terminal tem um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes. Em 2005, estudo que avaliou a qualidade de vida de pacientes com doença renal crônica terminal por meio dos questionários SF-36 e KDQoL mostrou que a proporção de pacientes com qualidade de vida alterada variou de 20% a 50% no componente físico dimensões e de 12% a 47% nas dimensões do componente mental. Mais de 75% dos pacientes em diálise apresentaram pelo menos uma das 8 pontuações abaixo do limiar que define qualidade de vida prejudicada. Em 2011, o estudo Quavi-REIN envolveu 1.251 pacientes em diálise e mostrou uma redução significativa da qualidade de vida avaliada pelo questionário genérico SF36 em comparação com a população geral, nas dimensões física e mental.
Além disso, em França, mais de um idoso entre 55 e 74 anos em cada três não cumpre as recomendações da Organização Mundial de Saúde sobre o nível mínimo de actividade física exigido por dia. O sedentarismo é um importante problema de saúde pública. É o quarto fator de risco de mortalidade depois da hipertensão, tabagismo e diabetes. Esta inatividade aumenta as taxas de mortalidade e morbilidade em humanos e, consequentemente, o risco de doenças como o cancro e a diabetes tipo 2.
A atividade física é recomendada para pacientes com doença renal crônica. Numa pesquisa com 505 nefrologistas, 97% consideraram que a atividade física é benéfica para os pacientes em diálise, visto que o sedentarismo aumenta a taxa de mortalidade entre os pacientes em diálise. Dados do registro internacional DOPPS, envolvendo 20.920 pacientes, mostraram que pacientes que praticam atividade física apresentam melhor qualidade de vida (componentes físicos, psicológicos e de qualidade do sono), avaliada pelo questionário KDQoL-SF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, França, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemodiálise
- Principal
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Em diálise peritoneal
- Em diálise diária em casa
- Menores
- Protegido por lei (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça)
- Recusando-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes crônicos em hemodiálise
pacientes com hemodiálise crônica
|
Coleção de dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde por meio do questionário SF-36
Prazo: Dia 0
|
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo questionário genérico "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) criado em 1992 por Ware e Sherbourne e validado em francês por Leplège em 1998. O SF-36 é um questionário contendo 36 itens, abrangendo as quatro semanas anteriores ao momento da entrevista do sujeito, agrupados em 8 dimensões. Cada questão é avaliada numa escala Likert, com 3, 5 ou 6 níveis de resposta possíveis. A pontuação para cada dimensão varia de 0 a 100, quanto maior a pontuação e melhor a qualidade de vida. |
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde usando a pesquisa KDQOL
Prazo: Dia 0
|
Será avaliado pelo questionário para doença renal crônica proposto aos pacientes que será o KDQOL. Será utilizado em sua versão simplificada de 24 itens, divididos em 3 dimensões: sintomas e problemas de saúde: 12 itens; efeitos da doença renal: 8 itens; carga da doença renal: 4 itens Cada pergunta tem de 5 a 6 níveis de resposta possíveis, com classificações em escala Likert que variam de 1 a 5 (excelente/ruim) ou de 1 a 6 (sempre/nunca). É calculada uma pontuação para cada dimensão e corresponde à soma das pontuações das questões que constituem a dimensão, dividida pelo número de questões dessa dimensão (média das pontuações das questões). Caso falte a resposta a uma questão, esta não é considerada no cálculo da pontuação da dimensão. A pontuação de cada dimensão varia de 0 a 100, quanto maior a pontuação e melhor a qualidade de vida. |
Dia 0
|
|
Atividade física usando o teste RICCI GAGNON
Prazo: Dia 0
|
A atividade física será avaliada pelo teste RICCI GAGNON. O teste RICCI GAGNON é um questionário contendo 9 questões. Cada questão é codificada de 1 a 5 dando uma pontuação de 45 pontos. A interpretação é a seguinte: menores de 18 anos: inativos; entre 18 e 35 anos: ativo; acima de 35 anos: muito ativo. |
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .