- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06150235
Влияние физической активности на качество жизни пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе (QDV-HD)
Хроническая терминальная болезнь почек оказывает существенное влияние на качество жизни пациентов. В 2005 году исследование, оценивающее качество жизни пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек с использованием опросников SF-36 и KDQoL, показало, что доля пациентов с измененным качеством жизни по физическому компоненту колебалась от 20% до 50%. измерениях и от 12% до 47% в измерениях психического компонента. Более 75% диализных пациентов имели хотя бы один из 8 баллов ниже порога, определяющего ухудшение качества жизни. В 2011 году исследование Quavi-REIN с участием 1251 пациента, находящихся на диализе, показало значительное снижение качества жизни, оцененное с помощью общего опросника SF36, по сравнению с общей популяцией в физическом и психическом аспектах.
Более того, во Франции более одного из трех пожилых людей в возрасте от 55 до 74 лет не соблюдает рекомендации Всемирной организации здравоохранения по минимальному уровню физической активности, необходимому в день. Малоподвижный образ жизни является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Это четвертый фактор риска смертности после гипертонии, курения и диабета. Такое бездействие увеличивает уровень смертности и заболеваемости среди людей и, следовательно, риск таких заболеваний, как рак и диабет 2 типа.
Физическая активность рекомендуется пациентам с хронической болезнью почек. В опросе 505 нефрологов 97% считали, что физическая активность полезна для пациентов, находящихся на диализе, учитывая, что малоподвижный образ жизни увеличивает уровень смертности среди пациентов, находящихся на диализе. Данные международного реестра DOPPS, охватывающего 20 920 пациентов, показали, что пациенты, занимающиеся физической активностью, имеют лучшее качество жизни (физический, психологический компоненты и компоненты качества сна), по оценке опросника KDQoL-SF.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Франция, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гемодиализ
- Главный
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- На перитонеальном диализе
- На ежедневном диализе дома
- Несовершеннолетние
- Охраняемые законом (опека, попечительство, обеспечение справедливости)
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Хронические пациенты, находящиеся на гемодиализе
пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе
|
Сбор данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по данным опроса SF-36
Временное ограничение: День 0
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью общего опросника «Краткое общее обследование здоровья для исследования медицинских результатов» (SF-36), созданного в 1992 году Уэром и Шерборном и утвержденного на французском языке Леплежем в 1998 году. SF-36 представляет собой опросник, содержащий 36 вопросов, охватывающих четыре недели, предшествующие моменту интервью с субъектом, сгруппированные по 8 измерениям. Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта с 3, 5 или 6 возможными уровнями ответа. Оценка по каждому параметру варьируется от 0 до 100: чем выше оценка, тем лучше качество жизни. |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием опроса KDQOL
Временное ограничение: День 0
|
Это будет оцениваться с помощью анкеты по хронической болезни почек, предложенной пациентам, которая будет называться KDQOL. Он будет использоваться в упрощенной версии из 24 элементов, разделенных на 3 измерения: симптомы и проблемы со здоровьем: 12 пунктов; последствия заболеваний почек: 8 позиций; бремя заболеваний почек: 4 вопроса. Каждый вопрос имеет от 5 до 6 возможных уровней ответа с оценками по шкале Лайкерта от 1 до 5 (отлично/плохо) или от 1 до 6 (всегда/никогда). Оценка рассчитывается для каждого измерения и соответствует сумме оценок вопросов, составляющих измерение, деленной на количество вопросов для этого измерения (среднее значение баллов вопросов). Если ответ на вопрос отсутствует, он не учитывается при расчете балла по измерению. Оценка по каждому измерению варьируется от 0 до 100, чем выше балл и тем лучше качество жизни. |
День 0
|
Физическая активность с использованием теста RICCI GAGNON
Временное ограничение: День 0
|
Физическую активность будут оценивать с помощью теста RICCI GAGNON. Тест RICCI GAGNON представляет собой анкету, содержащую 9 вопросов. Каждый вопрос кодируется от 1 до 5, что дает оценку в 45 баллов. Толкование следующее: до 18 лет: неактивен; от 18 до 35: активен; старше 35: очень активный. |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания