Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás hatása a krónikus hemodializált betegek életminőségére (QDV-HD)

2023. november 20. frissítette: Université de Reims Champagne-Ardenne

A krónikus végstádiumú vesebetegség jelentős hatással van a betegek életminőségére. 2005-ben egy tanulmány, amely a végstádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek életminőségét értékelte az SF-36 és a KDQoL kérdőívek felhasználásával, kimutatta, hogy a megváltozott életminőségű betegek aránya a fizikai komponensben 20% és 50% között változott. dimenziókban és 12%-ról 47%-ra a mentális komponens dimenziókban. A dializált betegek több mint 75%-ánál a 8 pontszám közül legalább egy nem érte el az életminőség romlását meghatározó küszöbértéket. 2011-ben a Quavi-REIN vizsgálatban 1251 dializált beteg vett részt, akik az általános SF36 kérdőív segítségével értékelték az életminőség szignifikáns csökkenését az általános populációhoz képest, fizikai és mentális dimenziókban.

Ezen túlmenően Franciaországban az 55 és 74 év közötti idősek közül háromból több mint egy nem tartja be az Egészségügyi Világszervezetnek a napi minimális fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásait. Az ülő életmód komoly népegészségügyi probléma. A magas vérnyomás, a dohányzás és a cukorbetegség után a halálozás negyedik kockázati tényezője. Ez az inaktivitás növeli az emberek halálozási és morbiditási arányát, és ennek következtében az olyan betegségek kockázatát, mint a rák és a 2-es típusú cukorbetegség.

Krónikus vesebetegségben szenvedőknek ajánlott a fizikai aktivitás. Egy 505 nefrológus körében végzett felmérésben 97%-uk gondolta úgy, hogy a fizikai aktivitás előnyös a dializált betegek számára, mivel a mozgásszegény életmód növeli a dializált betegek halálozási arányát. A 20 920 beteget magában foglaló nemzetközi DOPPS regiszter adatai azt mutatták, hogy a fizikai tevékenységet folytató betegek életminősége jobb (fizikai, pszichológiai és alvásminőségi összetevők), a KDQoL-SF kérdőív alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél a hemodializált betegek életminőségével összefüggő tényezők vizsgálata, beleértve a fizikai aktivitást is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Reims, Franciaország, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Franciaország, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

krónikus hemodialízisben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemodialízis
  • Jelentősebb
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Peritoneális dialízis esetén
  • Napi otthoni dialízis
  • Kiskorúak
  • Törvény által védett (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás)
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus hemodializált betegek
krónikus hemodialízisben szenvedő betegek
Adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 felmérés segítségével
Időkeret: 0. nap

Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Ware és Sherbourne által 1992-ben létrehozott és a Leplège által 1998-ban franciául validált "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) általános kérdőív fogja értékelni. Az SF-36 egy kérdőív, amely tartalmazza 36 item, amely az alany interjúját megelőző négy hetet fedi le, 8 dimenzióba csoportosítva.

Minden kérdést egy Likert-skálán értékelnek, 3, 5 vagy 6 lehetséges válaszszinttel.

Az egyes dimenziók pontszáma 0 és 100 között változik, minél magasabb a pontszám és annál jobb az életminőség.

0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség a KDQOL felmérés segítségével
Időkeret: 0. nap

A betegeknek javasolt krónikus vesebetegségre vonatkozó kérdőív értékelése a KDQOL lesz. 24 elemből álló, 3 dimenzióra osztott egyszerűsített változatában lesz használható:

tünetek és egészségügyi problémák: 12 tétel; vesebetegség hatásai: 8 tétel; vesebetegség terhe: 4 tétel Minden kérdésre 5-6 lehetséges válaszszint tartozik, a Likert-skálán 1-től 5-ig (kiváló/rossz) vagy 1-6-ig (mindig/soha) az értékelések. Minden dimenzióhoz egy pontszámot számítanak ki, amely megfelel a dimenziót alkotó kérdések pontszámainak összegének, osztva az adott dimenzióhoz tartozó kérdések számával (a kérdések pontszámainak átlaga). Ha egy kérdésre hiányzik a válasz, azt nem veszik figyelembe a dimenziópontszám kiszámításakor. Az egyes dimenziók pontszáma 0 és 100 között változik, minél magasabb a pontszám és annál jobb az életminőség.

0. nap
Fizikai aktivitás RICCI GAGNON teszt segítségével
Időkeret: 0. nap

A fizikai aktivitást a RICCI GAGNON teszt fogja értékelni.

A RICCI GAGNON teszt egy 9 kérdést tartalmazó kérdőív. Minden kérdés 1-től 5-ig van kódolva, ami 45 pontot ad. Az értelmezés a következő: 18 év alatt: inaktív; 18 és 35 között: aktív; 35 felett: nagyon aktív.

0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023_RIPH_010_QDV-HD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel