体力活动对慢性血液透析患者生活质量的影响 (QDV-HD)
慢性终末期肾病严重影响患者的生活质量。 2005年,一项使用SF-36和KDQoL问卷评估终末期慢性肾病患者生活质量的研究表明,身体方面生活质量改变的患者比例从20%到50%不等。维度和心理成分维度从 12% 到 47%。 超过 75% 的透析患者的 8 项评分中至少有一项低于定义生活质量受损的阈值。 2011 年,Quavi-REIN 研究涉及 1251 名透析患者,结果显示,与普通人群相比,使用通用 SF36 问卷评估的生活质量在身体和心理方面显着下降。
此外,在法国,超过三分之二的55岁至74岁的老年人没有遵守世界卫生组织关于每天所需最低身体活动水平的建议。 久坐的生活方式是一个主要的公共卫生问题。 它是继高血压、吸烟和糖尿病之后的第四大死亡危险因素。 这种不活动会增加人类的死亡率和发病率,从而增加患癌症和 2 型糖尿病等疾病的风险。
建议患有慢性肾病的患者进行体育锻炼。 在一项针对 505 名肾病专家的调查中,97% 的人认为体力活动对透析患者有益,因为久坐的生活方式会增加透析患者的死亡率。 国际 DOPPS 登记处涉及 20,920 名患者的数据显示,根据 KDQoL-SF 问卷评估,从事体育活动的患者具有更好的生活质量(身体、心理和睡眠质量组成部分)。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims、法国、51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 血液透析
- 主要的
- 同意参加研究
排除标准:
- 关于腹膜透析
- 每天在家进行透析
- 未成年人
- 受法律保护(监护、管理、维护正义)
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
慢性血液透析患者
|
数据采集
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用 SF-36 调查的健康相关生活质量
大体时间:第 0 天
|
与健康相关的生活质量将通过 Ware 和 Sherbourne 于 1992 年创建并由 Leplège 于 1998 年用法语验证的通用问卷“医疗结果研究简式一般健康调查”(SF-36) 进行评估。 SF-36 是一份问卷,其中包含36 个项目,涵盖受访者接受采访之前的 4 周,分为 8 个维度。 每个问题均采用李克特量表进行评估,有 3、5 或 6 个可能的答案级别。 每个维度的得分从0到100不等,得分越高,生活质量越好。 |
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用 KDQOL 调查的健康相关生活质量
大体时间:第 0 天
|
它将通过向患者提出的慢性肾脏病问卷进行评估,这将是KDQOL。 它将以其 24 个项目的简化版本使用,分为 3 个维度: 症状和健康问题:12项;肾脏疾病的影响:8项;肾脏疾病负担:4 项 每个问题有 5 至 6 个可能的答案级别,李克特量表评分范围为 1 至 5(优秀/差)或 1 至 6(一直/从不)。 为每个维度计算分数,该分数对应于构成该维度的问题分数的总和除以该维度的问题数量(问题分数的平均值)。 如果某个问题的答案缺失,则在维度得分的计算中不予考虑。每个维度的得分从0到100不等,得分越高,生活质量越好。 |
第 0 天
|
使用 RICCI GAGNON 测试进行体力活动
大体时间:第 0 天
|
体力活动将通过 RICCI GAGNON 测试进行评估。 RICCI GAGNON 测试是一份包含 9 个问题的问卷。 每个问题都从 1 到 5 进行编码,满分 45 分。 解释如下:18岁以下:不活跃; 18 至 35 岁之间:活跃; 35岁以上:非常活跃。 |
第 0 天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
数据采集的临床试验
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège招聘中
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland主动,不招人