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体力活动对慢性血液透析患者生活质量的影响 (QDV-HD)

2023年11月20日 更新者:Université de Reims Champagne-Ardenne

慢性终末期肾病严重影响患者的生活质量。 2005年,一项使用SF-36和KDQoL问卷评估终末期慢性肾病患者生活质量的研究表明,身体方面生活质量改变的患者比例从20%到50%不等。维度和心理成分维度从 12% 到 47%。 超过 75% 的透析患者的 8 项评分中至少有一项低于定义生活质量受损的阈值。 2011 年,Quavi-REIN 研究涉及 1251 名透析患者,结果显示,与普通人群相比,使用通用 SF36 问卷评估的生活质量在身体和心理方面显着下降。

此外,在法国,超过三分之二的55岁至74岁的老年人没有遵守世界卫生组织关于每天所需最低身体活动水平的建议。 久坐的生活方式是一个主要的公共卫生问题。 它是继高血压、吸烟和糖尿病之后的第四大死亡危险因素。 这种不活动会增加人类的死亡率和发病率,从而增加患癌症和 2 型糖尿病等疾病的风险。

建议患有慢性肾病的患者进行体育锻炼。 在一项针对 505 名肾病专家的调查中,97% 的人认为体力活动对透析患者有益,因为久坐的生活方式会增加透析患者的死亡率。 国际 DOPPS 登记处涉及 20,920 名患者的数据显示,根据 KDQoL-SF 问卷评估,从事体育活动的患者具有更好的生活质量(身体、心理和睡眠质量组成部分)。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

主要目的是研究与血液透析患者生活质量相关的因素,包括体力活动。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

750

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国、51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims、法国、51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性血液透析患者

描述

纳入标准:

  • 血液透析
  • 主要的
  • 同意参加研究

排除标准:

  • 关于腹膜透析
  • 每天在家进行透析
  • 未成年人
  • 受法律保护(监护、管理、维护正义)
  • 拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性血液透析患者
数据采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SF-36 调查的健康相关生活质量
大体时间:第 0 天

与健康相关的生活质量将通过 Ware 和 Sherbourne 于 1992 年创建并由 Leplège 于 1998 年用法语验证的通用问卷“医疗结果研究简式一般健康调查”(SF-36) 进行评估。 SF-36 是一份问卷,其中包含36 个项目,涵盖受访者接受采访之前的 4 周,分为 8 个维度。

每个问题均采用李克特量表进行评估,有 3、5 或 6 个可能的答案级别。

每个维度的得分从0到100不等,得分越高,生活质量越好。

第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 KDQOL 调查的健康相关生活质量
大体时间:第 0 天

它将通过向患者提出的慢性肾脏病问卷进行评估,这将是KDQOL。 它将以其 24 个项目的简化版本使用,分为 3 个维度:

症状和健康问题:12项;肾脏疾病的影响:8项;肾脏疾病负担:4 项 每个问题有 5 至 6 个可能的答案级别,李克特量表评分范围为 1 至 5(优秀/差)或 1 至 6(一直/从不)。 为每个维度计算分数,该分数对应于构成该维度的问题分数的总和除以该维度的问题数量(问题分数的平均值)。 如果某个问题的答案缺失,则在维度得分的计算中不予考虑。每个维度的得分从0到100不等,得分越高,生活质量越好。

第 0 天
使用 RICCI GAGNON 测试进行体力活动
大体时间:第 0 天

体力活动将通过 RICCI GAGNON 测试进行评估。

RICCI GAGNON 测试是一份包含 9 个问题的问卷。 每个问题都从 1 到 5 进行编码,满分 45 分。 解释如下:18岁以下:不活跃; 18 至 35 岁之间:活跃; 35岁以上:非常活跃。

第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023_RIPH_010_QDV-HD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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数据采集的临床试验

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