Impacto de la actividad física en la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis crónica (QDV-HD)
La enfermedad renal crónica terminal tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. En 2005, un estudio que evaluó la calidad de vida de pacientes con enfermedad renal crónica terminal mediante los cuestionarios SF-36 y KDQoL mostró que la proporción de pacientes con una calidad de vida alterada variaba del 20% al 50% en el componente físico. dimensiones y del 12% al 47% en las dimensiones del componente mental. Más del 75% de los pacientes en diálisis tenían al menos una de las 8 puntuaciones por debajo del umbral que define la calidad de vida deteriorada. En 2011, el estudio Quavi-REIN en el que participaron 1.251 pacientes en diálisis mostró una reducción significativa de la calidad de vida evaluada mediante el cuestionario genérico SF36 en comparación con la población general, en las dimensiones física y mental.
Además, en Francia, más de una de cada tres personas mayores de entre 55 y 74 años no cumple las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud sobre el nivel mínimo de actividad física necesaria al día. El sedentarismo es un importante problema de salud pública. Es el cuarto factor de riesgo de mortalidad después de la hipertensión, el tabaquismo y la diabetes. Esta inactividad aumenta las tasas de mortalidad y morbilidad en los seres humanos y, en consecuencia, el riesgo de enfermedades como el cáncer y la diabetes tipo 2.
Se recomienda la actividad física para pacientes con enfermedad renal crónica. En una encuesta realizada a 505 nefrólogos, el 97% consideró que la actividad física es beneficiosa para los pacientes en diálisis, dado que el sedentarismo aumenta la tasa de mortalidad entre los pacientes en diálisis. Los datos del registro internacional DOPPS, en el que participaron 20.920 pacientes, mostraron que los pacientes que practican actividad física tienen una mejor calidad de vida (componentes físicos, psicológicos y de calidad del sueño), según lo evaluado por el cuestionario KDQoL-SF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, Francia, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemodiálisis
- Importante
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- En diálisis peritoneal
- En diálisis diaria en casa.
- Menores
- Protegidos por la ley (tutela, curaduría, tutela de la justicia)
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en hemodiálisis crónica
pacientes con hemodiálisis crónica
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Recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud mediante la encuesta SF-36
Periodo de tiempo: Día 0
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La calidad de vida relacionada con la salud será evaluada mediante el cuestionario genérico "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36) creado en 1992 por Ware y Sherbourne y validado en francés por Leplège en 1998. El SF-36 es un cuestionario que contiene 36 ítems, que abarcan las cuatro semanas anteriores al momento en que se entrevista al sujeto, agrupados en 8 dimensiones. Cada pregunta se evalúa en una escala Likert, con 3, 5 o 6 niveles de respuesta posibles. La puntuación de cada dimensión varía de 0 a 100, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud mediante la encuesta KDQOL
Periodo de tiempo: Día 0
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Se evaluará mediante el cuestionario de enfermedad renal crónica propuesto a los pacientes será el KDQOL. Se utilizará en su versión simplificada de 24 ítems, divididos en 3 dimensiones: síntomas y problemas de salud: 12 ítems; efectos de la enfermedad renal: 8 ítems; carga de la enfermedad renal: 4 ítems Cada pregunta tiene de 5 a 6 niveles de respuesta posibles, con calificaciones en una escala Likert que van del 1 al 5 (excelente/malo) o del 1 al 6 (todo el tiempo/nunca). Se calcula una puntuación para cada dimensión y corresponde a la suma de las puntuaciones de las preguntas que constituyen la dimensión, dividida por el número de preguntas de esa dimensión (promedio de las puntuaciones de las preguntas). Si falta la respuesta a una pregunta, no se tiene en cuenta en el cálculo de la puntuación de la dimensión. La puntuación de cada dimensión varía de 0 a 100, cuanto mayor es la puntuación y mejor es la calidad de vida. |
Día 0
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Actividad física mediante el test RICCI GAGNON
Periodo de tiempo: Día 0
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La actividad física será evaluada mediante la prueba RICCI GAGNON. El test RICCI GAGNON es un cuestionario que contiene 9 preguntas. Cada pregunta está codificada del 1 al 5 dando una puntuación sobre 45 puntos. La interpretación es la siguiente: menores de 18 años: inactivos; entre 18 y 35 años: activo; mayores de 35 años: muy activo. |
Día 0
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2023_RIPH_010_QDV-HD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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