Fyysisen aktiivisuuden vaikutus kroonisten hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun (QDV-HD)
Krooninen loppuvaiheen munuaissairaus vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Vuonna 2005 loppuvaiheen kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden elämänlaatua arvioiva tutkimus SF-36- ja KDQoL-kyselylomakkeilla osoitti, että elämänlaadun muuttuneiden potilaiden osuus vaihteli 20 prosentista 50 prosenttiin fyysisessä komponentissa. ulottuvuuksia ja 12 %:sta 47 %:iin henkisen komponentin ulottuvuuksissa. Yli 75 %:lla dialyysipotilaista oli vähintään yksi kahdeksasta pisteestä alle elämänlaadun heikkenemisen määrittelevän kynnyksen. Vuonna 2011 Quavi-REIN-tutkimukseen osallistui 1251 dialyysipotilasta, jotka osoittivat geneerisellä SF36-kyselylomakkeella arvioitua elämänlaadun merkittävää heikkenemistä yleiseen väestöön verrattuna fyysisesti ja henkisesti.
Lisäksi Ranskassa useammin kuin yksi 55–74-vuotias eläkeläinen kolmesta ei noudata Maailman terveysjärjestön suosituksia päivittäisen liikunnan vähimmäistasosta. Istuva elämäntapa on suuri kansanterveysongelma. Se on neljäs kuolleisuuden riskitekijä verenpainetaudin, tupakoinnin ja diabeteksen jälkeen. Tämä passiivisuus lisää ihmisten kuolleisuutta ja sairastuvuutta ja siten sairauksien, kuten syövän ja tyypin 2 diabeteksen, riskiä.
Fyysistä aktiivisuutta suositellaan potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus. Tutkimuksessa, johon osallistui 505 nefrologia, 97 % ajatteli, että fyysinen aktiivisuus on hyödyllistä dialyysipotilaille, koska istuva elämäntapa lisää dialyysipotilaiden kuolleisuutta. Kansainvälisen DOPPS-rekisterin tiedot, joihin osallistui 20 920 potilasta, osoittivat, että fyysistä toimintaa harjoittavien potilaiden elämänlaatu (fyysiset, psyykkiset ja unen laadun komponentit) on parempi KDQoL-SF-kyselyn mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Ranska, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysi
- Suuri
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Peritoneaalidialyysissä
- Päivittäisessä dialyysissä kotona
- Alaikäiset
- Lain suojaama (huollon, kuraattorin, oikeuden turvaamisen)
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset hemodialyysipotilaat
kroonista hemodialyysipotilaita
|
Tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan yleisellä kyselylomakkeella "Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey" (SF-36), jonka Ware ja Sherbourne loivat vuonna 1992 ja validoivat ranskaksi Leplège vuonna 1998. SF-36 on kyselylomake, joka sisältää 36 kohdetta, jotka kattavat neljä viikkoa ennen haastattelua, ryhmiteltynä 8 ulottuvuuteen. Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla, jossa on 3, 5 tai 6 vastaustasoa. Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100, mitä korkeampi pistemäärä ja sitä parempi elämänlaatu. |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu KDQOL-kyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sitä arvioidaan potilaille ehdotetulla kroonisen munuaissairauden kyselylomakkeella KDQOL. Sitä käytetään sen yksinkertaistetussa versiossa, jossa on 24 tuotetta, jotka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: oireet ja terveysongelmat: 12 kohdetta; munuaissairauden vaikutukset: 8 tuotetta; munuaissairauden taakka: 4 kohtaa Jokaisessa kysymyksessä on 5-6 vastaustasoa, joiden arvosanat Likertin asteikolla vaihtelevat 1-5 (erinomainen/huono) tai 1-6 (koko ajan/ei koskaan). Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan pistemäärä, joka vastaa ulottuvuuden muodostavien kysymysten pisteiden summaa jaettuna kyseisen ulottuvuuden kysymysten lukumäärällä (kysymysten pisteiden keskiarvo). Jos vastaus johonkin kysymykseen puuttuu, sitä ei huomioida ulottuvuuspisteiden laskennassa. Kunkin ulottuvuuden pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, mitä korkeampi pistemäärä ja sitä parempi elämänlaatu. |
Päivä 0
|
|
Fyysinen aktiivisuus RICCI GAGNON -testillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan RICCI GAGNON - testillä . RICCI GAGNON -testi on kyselylomake, joka sisältää 9 kysymystä. Jokainen kysymys on koodattu 1-5, jolloin pistemäärä on 45 pistettä. Tulkinta on seuraava: alle 18: ei-aktiivinen; 18 ja 35 välillä: aktiivinen; yli 35: erittäin aktiivinen. |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .