- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06150235
Wpływ aktywności fizycznej na jakość życia pacjentów przewlekle hemodializowanych (QDV-HD)
Przewlekła schyłkowa niewydolność nerek ma istotny wpływ na jakość życia pacjentów. W 2005 roku badanie oceniające jakość życia pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek za pomocą kwestionariuszy SF-36 i KDQoL wykazało, że odsetek pacjentów z obniżoną jakością życia wahał się od 20% do 50% w składowej fizycznej wymiarów i od 12% do 47% w wymiarach komponentów mentalnych. Ponad 75% pacjentów dializowanych miało co najmniej jeden z 8 wyników poniżej progu definiującego obniżoną jakość życia. W 2011 roku badanie Quavi-REIN, w którym wzięło udział 1251 dializowanych pacjentów, wykazało istotne obniżenie jakości życia ocenianej za pomocą generycznego kwestionariusza SF36 w porównaniu z populacją ogólną, w wymiarze fizycznym i psychicznym.
Ponadto we Francji więcej niż co trzeci senior w wieku od 55 do 74 lat nie przestrzega zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących minimalnego wymaganego dziennego poziomu aktywności fizycznej. Siedzący tryb życia jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Jest to czwarty czynnik ryzyka śmiertelności po nadciśnieniu, paleniu tytoniu i cukrzycy. Brak tej aktywności zwiększa śmiertelność i zachorowalność u ludzi, a w konsekwencji ryzyko chorób takich jak rak i cukrzyca typu 2.
U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek zaleca się aktywność fizyczną. W ankiecie przeprowadzonej wśród 505 nefrologów 97% uważało, że aktywność fizyczna jest korzystna dla pacjentów dializowanych, biorąc pod uwagę, że siedzący tryb życia zwiększa śmiertelność wśród pacjentów dializowanych. Dane z międzynarodowego rejestru DOPPS, obejmującego 20 920 pacjentów, wykazały, że pacjenci podejmujący aktywność fizyczną charakteryzują się lepszą jakością życia (elementy fizyczne, psychiczne i jakość snu), ocenianą za pomocą kwestionariusza KDQoL-SF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Francja, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemodializa
- Główny
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Na dializie otrzewnowej
- Na codziennych dializach w domu
- Nieletni
- Chronione przez prawo (opieka, kuratorstwo, ochrona sprawiedliwości)
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci przewlekle poddawani hemodializie
pacjentów przewlekle hemodializowanych
|
Zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w badaniu SF-36
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana za pomocą ogólnego kwestionariusza „Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey” (SF-36), stworzonego w 1992 r. przez Ware'a i Sherbourne'a i zatwierdzonego w języku francuskim przez Leplège w 1998 r. SF-36 to kwestionariusz zawierający 36 pozycji obejmujących cztery tygodnie poprzedzające moment przeprowadzenia wywiadu, pogrupowanych w 8 wymiarach. Każde pytanie oceniane jest w skali Likerta z 3, 5 lub 6 możliwymi poziomami odpowiedzi. Wynik dla każdego wymiaru waha się od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia. |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w badaniu KDQOL
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oceniana będzie za pomocą kwestionariusza dotyczącego przewlekłej choroby nerek zaproponowanego pacjentom KDQOL. Będzie stosowany w uproszczonej wersji składającej się z 24 pozycji, podzielonych na 3 wymiary: objawy i problemy zdrowotne: 12 pozycji; skutki choroby nerek: 8 pozycji; obciążenie chorobą nerek: 4 pozycje Każde pytanie ma od 5 do 6 możliwych poziomów odpowiedzi, z ocenami w skali Likerta od 1 do 5 (doskonale/źle) lub od 1 do 6 (cały czas/nigdy). Dla każdego wymiaru obliczana jest punktacja, która odpowiada sumie punktacji pytań wchodzących w skład wymiaru podzielonej przez liczbę pytań w tym wymiarze (średnia ocen z pytań). Jeżeli brakuje odpowiedzi na pytanie, nie jest to brane pod uwagę przy obliczaniu wyniku wymiaru. Wynik dla każdego wymiaru waha się od 0 do 100, im wyższy wynik i lepsza jakość życia. |
Dzień 0
|
|
Aktywność fizyczna za pomocą testu RICCI GAGNON
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą testu RICCI GAGNON. Test RICCI GAGNON jest kwestionariuszem zawierającym 9 pytań. Każde pytanie jest kodowane od 1 do 5, co daje wynik na 45 punktów. Interpretacja jest następująca: poniżej 18 lat: nieaktywny; od 18 do 35 lat: aktywny; powyżej 35 lat: bardzo aktywny. |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia