Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności fizycznej na jakość życia pacjentów przewlekle hemodializowanych (QDV-HD)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Université de Reims Champagne-Ardenne

Przewlekła schyłkowa niewydolność nerek ma istotny wpływ na jakość życia pacjentów. W 2005 roku badanie oceniające jakość życia pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek za pomocą kwestionariuszy SF-36 i KDQoL wykazało, że odsetek pacjentów z obniżoną jakością życia wahał się od 20% do 50% w składowej fizycznej wymiarów i od 12% do 47% w wymiarach komponentów mentalnych. Ponad 75% pacjentów dializowanych miało co najmniej jeden z 8 wyników poniżej progu definiującego obniżoną jakość życia. W 2011 roku badanie Quavi-REIN, w którym wzięło udział 1251 dializowanych pacjentów, wykazało istotne obniżenie jakości życia ocenianej za pomocą generycznego kwestionariusza SF36 w porównaniu z populacją ogólną, w wymiarze fizycznym i psychicznym.

Ponadto we Francji więcej niż co trzeci senior w wieku od 55 do 74 lat nie przestrzega zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących minimalnego wymaganego dziennego poziomu aktywności fizycznej. Siedzący tryb życia jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Jest to czwarty czynnik ryzyka śmiertelności po nadciśnieniu, paleniu tytoniu i cukrzycy. Brak tej aktywności zwiększa śmiertelność i zachorowalność u ludzi, a w konsekwencji ryzyko chorób takich jak rak i cukrzyca typu 2.

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek zaleca się aktywność fizyczną. W ankiecie przeprowadzonej wśród 505 nefrologów 97% uważało, że aktywność fizyczna jest korzystna dla pacjentów dializowanych, biorąc pod uwagę, że siedzący tryb życia zwiększa śmiertelność wśród pacjentów dializowanych. Dane z międzynarodowego rejestru DOPPS, obejmującego 20 920 pacjentów, wykazały, że pacjenci podejmujący aktywność fizyczną charakteryzują się lepszą jakością życia (elementy fizyczne, psychiczne i jakość snu), ocenianą za pomocą kwestionariusza KDQoL-SF.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest badanie czynników związanych z jakością życia pacjentów hemodializowanych, w tym aktywnością fizyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Francja, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przewlekle hemodializowanych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemodializa
  • Główny
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Na dializie otrzewnowej
  • Na codziennych dializach w domu
  • Nieletni
  • Chronione przez prawo (opieka, kuratorstwo, ochrona sprawiedliwości)
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przewlekle poddawani hemodializie
pacjentów przewlekle hemodializowanych
Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w badaniu SF-36
Ramy czasowe: Dzień 0

Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana za pomocą ogólnego kwestionariusza „Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey” (SF-36), stworzonego w 1992 r. przez Ware'a i Sherbourne'a i zatwierdzonego w języku francuskim przez Leplège w 1998 r. SF-36 to kwestionariusz zawierający 36 pozycji obejmujących cztery tygodnie poprzedzające moment przeprowadzenia wywiadu, pogrupowanych w 8 wymiarach.

Każde pytanie oceniane jest w skali Likerta z 3, 5 lub 6 możliwymi poziomami odpowiedzi.

Wynik dla każdego wymiaru waha się od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.

Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w badaniu KDQOL
Ramy czasowe: Dzień 0

Oceniana będzie za pomocą kwestionariusza dotyczącego przewlekłej choroby nerek zaproponowanego pacjentom KDQOL. Będzie stosowany w uproszczonej wersji składającej się z 24 pozycji, podzielonych na 3 wymiary:

objawy i problemy zdrowotne: 12 pozycji; skutki choroby nerek: 8 pozycji; obciążenie chorobą nerek: 4 pozycje Każde pytanie ma od 5 do 6 możliwych poziomów odpowiedzi, z ocenami w skali Likerta od 1 do 5 (doskonale/źle) lub od 1 do 6 (cały czas/nigdy). Dla każdego wymiaru obliczana jest punktacja, która odpowiada sumie punktacji pytań wchodzących w skład wymiaru podzielonej przez liczbę pytań w tym wymiarze (średnia ocen z pytań). Jeżeli brakuje odpowiedzi na pytanie, nie jest to brane pod uwagę przy obliczaniu wyniku wymiaru. Wynik dla każdego wymiaru waha się od 0 do 100, im wyższy wynik i lepsza jakość życia.

Dzień 0
Aktywność fizyczna za pomocą testu RICCI GAGNON
Ramy czasowe: Dzień 0

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą testu RICCI GAGNON.

Test RICCI GAGNON jest kwestionariuszem zawierającym 9 pytań. Każde pytanie jest kodowane od 1 do 5, co daje wynik na 45 punktów. Interpretacja jest następująca: poniżej 18 lat: nieaktywny; od 18 do 35 lat: aktywny; powyżej 35 lat: bardzo aktywny.

Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023_RIPH_010_QDV-HD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Subskrybuj