Impact de l'activité physique sur la qualité de vie des patients hémodialysés chroniques (QDV-HD)
L’insuffisance rénale chronique terminale a un impact significatif sur la qualité de vie des patients. En 2005, une étude évaluant la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale à l'aide des questionnaires SF-36 et KDQoL a montré que la proportion de patients présentant une qualité de vie altérée variait de 20 % à 50 % dans la composante physique. dimensions et de 12% à 47% dans les dimensions de la composante mentale. Plus de 75 % des patients dialysés présentaient au moins un des 8 scores inférieurs au seuil définissant une qualité de vie altérée. En 2011, l'étude Quavi-REIN portant sur 1251 patients dialysés a montré une réduction significative de la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire générique SF36 par rapport à la population générale, dans les dimensions physique et mentale.
Par ailleurs, en France, plus d'une personne âgée entre 55 et 74 ans sur trois ne respecte pas les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé sur le niveau minimum d'activité physique requis par jour. La sédentarité constitue un problème majeur de santé publique. C'est le 4ème facteur de risque de mortalité après l'hypertension, le tabagisme et le diabète. Cette inactivité augmente les taux de mortalité et de morbidité chez l'homme, et par conséquent le risque de maladies telles que le cancer et le diabète de type 2.
L'activité physique est recommandée aux patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Dans une enquête menée auprès de 505 néphrologues, 97 % pensent que l'activité physique est bénéfique pour les patients dialysés, étant donné qu'un mode de vie sédentaire augmente le taux de mortalité chez les patients dialysés. Les données du registre international DOPPS, portant sur 20 920 patients, ont montré que les patients qui pratiquent une activité physique ont une meilleure qualité de vie (composantes physiques, psychologiques et de qualité du sommeil), telle qu'évaluée par le questionnaire KDQoL-SF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, France, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hémodialyse
- Majeur
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sous dialyse péritonéale
- Sous dialyse quotidienne à domicile
- Mineurs
- Protégé par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de la justice)
- Refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hémodialysés chroniques
patients hémodialysés chroniques
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Collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé selon l'enquête SF-36
Délai: Jour 0
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée par le questionnaire générique « Medical Outcomes Study ShortForm General Health Survey » (SF-36) créé en 1992 par Ware et Sherbourne et validé en français par Leplège en 1998. Le SF-36 est un questionnaire contenant 36 items, couvrant les quatre semaines précédant le moment où le sujet est interviewé, regroupés en 8 dimensions. Chaque question est évaluée sur une échelle de Likert, avec 3, 5 ou 6 niveaux de réponses possibles. Le score pour chaque dimension varie de 0 à 100, plus le score est élevé et meilleure est la qualité de vie. |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé grâce à l'enquête KDQOL
Délai: Jour 0
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Il sera évalué par le questionnaire sur l'insuffisance rénale chronique proposé aux patients sera le KDQOL. Il sera utilisé dans sa version simplifiée de 24 items, répartis en 3 dimensions : symptômes et problèmes de santé : 12 éléments ; effets de la maladie rénale : 8 éléments ; fardeau de la maladie rénale : 4 items Chaque question comporte 5 à 6 niveaux de réponses possibles, avec des notes sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 (excellent/mauvais) ou de 1 à 6 (tout le temps/jamais). Un score est calculé pour chaque dimension et correspond à la somme des scores des questions constituant la dimension divisée par le nombre de questions pour cette dimension (moyenne des scores des questions). Si la réponse à une question manque, elle n’est pas prise en compte dans le calcul du score dimensionnel. Le score pour chaque dimension varie de 0 à 100, plus le score est élevé et meilleure est la qualité de vie. |
Jour 0
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Activité physique selon le test RICCI GAGNON
Délai: Jour 0
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L'activité physique sera évaluée par le test RICCI GAGNON. Le test RICCI GAGNON est un questionnaire contenant 9 questions. Chaque question est codée de 1 à 5 donnant une note sur 45 points. L'interprétation est la suivante : moins de 18 ans : inactif ; entre 18 et 35 ans : actif ; plus de 35 ans : très actif. |
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_RIPH_010_QDV-HD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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