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歯科矯正治療を受けた患者の痛み、不安、口腔健康関連の生活の質への影響

歯科矯正治療前、治療中、治療後の患者の痛み、不安、口腔健康関連生活の質(OHRQoL)への影響に関する研究

この観察研究の目的は、歯科矯正治療前、治療中、治療後の患者の痛み、不安、口腔健康関連の生活の質(OHRQoL)への影響について学ぶことです。 参加者は高雄医科大学と地元の歯科医院から健康状態の良い人が集められています。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 歯科矯正治療前、治療中、治療後の患者における痛み、不安、口腔健康関連の生活の質(OHRQoL)への影響の違い。
  2. 参加者の痛み、不安、口腔健康関連の生活の質の相関関係
  3. 参加者における OHIP-14 スケールの 7 つのドメインの違い 参加者は、異なる時点で自己管理を完了するように求められます。

調査の概要

詳細な説明

矯正治療は、歯や噛み合わせの問題を改善することを目的とした一般的な歯科処置です。 患者は、歯科矯正治療前、治療中、治療後に、痛み、不安、口腔の健康関連の生活の質への影響など、さまざまな課題を経験することがあります。 これらの分野を調査する際に考慮すべき点がいくつかあります。

痛み: 歯科矯正治療では通常、ある程度の不快感や痛みが生じます。 研究は、治療前、治療中、治療後に患者が経験する痛みの強度と頻度の変化を評価することに焦点を当てることができます。 痛みは視覚的なアナログスケールまたは数値評価スケールを使用して評価でき、痛みの持続時間と軽減を追跡する必要があります。

不安:歯科矯正治療は一部の患者において不安やストレスを引き起こす可能性があります。 研究では、調査や不安評価スケールなどの心理測定ツールを通じて、治療のさまざまな段階で不安レベルを評価できます。 さらに、治療中に患者の行動や感情的反応を観察することで、患者の不安レベルについての洞察が得られます。

口腔健康関連の生活の質: 歯科矯正治療の成功は歯の移動だけで決まるわけではなく、患者の口腔健康関連の生活の質の指標にも関係します。 これらの指標には、口腔衛生習慣、食事の変更、治療プロセスの満足度などが含まれる場合があります。 アンケート、口頭検査、口腔健康関連の生活の質評価ツールを使用して、これらの側面を評価できます。

これらの分野を研究することは、歯科矯正治療中の患者の経験やニーズをより深く理解するのに役立ちます。 これは、ひいては治療方法を改善し、より良い患者ケアを提供するのに役立ちます。 さらに、研究結果は、患者の痛みや不安を軽減し、口腔の健康維持を促進するための治療前、治療中、治療後の教育や指導に活用することができます。

要約すると、歯科矯正治療は、噛み合わせの問題に対処し、心理的、生理学的、社会的相互作用を改善するという点で患者に大きな利益をもたらします。 しかし、台湾では、歯科矯正治療前、治療中、治療後に患者が経験する痛み、不安、口腔健康関連の生活の質の指標の変化に関する体系的な研究が不足しています。 したがって、この研究は、矯正治療を受けている患者に対する構造化されたアンケートを通じてこれらの問題を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yu-Chuan Tseng, PHD
  • 電話番号:+886931830662
  • メールtsengyc@kmu.edu.tw

研究場所

      • Kaohsiung、台湾
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、高雄医科大学の歯科矯正科および地元の歯科医院から集められた歯科矯正患者です。

説明

包含基準:

  • 参加者の年齢は18歳から60歳まで

除外基準:

  • 1. 全身性および精神的な疾患。 2. 頭蓋顔面変形。 3. 事前に矯正治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale(VAS)痛みスケール
時間枠:2年
痛みのスケールは、0 ~ 10 の範囲で痛みのレベルを示します。 0 は痛みがないことを表し、10 は最も痛みを伴う感覚を表します。 参加者は、テスト時点で最も適切な痛みの感覚を選択します。
2年
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール
時間枠:2年
GAD-7 スケールは、7 つの質問を使用して、問題によって引き起こされる不安レベルの測定値をテストします。これらの問題は、仕事をすること、家庭での世話をすること、または他の人々と仲良くすることをどの程度妨げますか? 各質問は 0 ~ 3 の 4 点のリッカートスケールで測定され、合計されて合計スコアが得られます。 合計スコアは、0 ~ 4: 極度の軽度の不安 / 5 ~ 9: 軽度の不安 / 10 ~ 14: 中等度の不安 / 15 ~ 21: 重度の不安。
2年
口腔健康影響プロファイル (OHIP)-14 スケール。自己記入式アンケート
時間枠:2年
OHIP-14 スケールは、参加者の口腔健康関連の生活の質を測定するために使用され、機能制限、身体的痛み、心理的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、およびこの中で、回答者は口腔健康への影響をどのくらいの頻度で経験したかを評価するよう求められます (各項目で説明)。 次に、各項目に対する回答が 5 段階のリッカート スケールで採点されます。0、まったくなし。 1、ほとんどありません。 2、時々。 3、かなり頻繁に。 4. 非常に頻繁または毎日。 したがって、OHIP-14 スコアの概要は 0 ~ 56 の範囲になります。 合計値が高い場合は、OHRQoL に対する悪影響が大きいことを示します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yu-Chuan Tseng, PHD、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年7月20日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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