- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06150911
Dolor, ansiedad e impactos en la calidad de vida relacionada con la salud bucal de pacientes con tratamiento de ortodoncia
Un estudio sobre el dolor, la ansiedad y los impactos en la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) para pacientes antes, durante y después del tratamiento de ortodoncia
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre el dolor, la ansiedad y los impactos en la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) de los pacientes antes, durante y después del tratamiento de ortodoncia. Los participantes reclutados con buena salud provienen de la universidad médica de Kaohsiung y de clínicas dentales locales.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Las diferencias del dolor, la ansiedad y los impactos en la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) de los pacientes antes, durante y después del tratamiento de ortodoncia.
- La correlación del dolor, la ansiedad y la calidad de vida relacionada con la salud bucal en nuestro participante.
- Las diferencias de siete dominios en la escala OHIP-14 en nuestros participantes Se pide a los participantes que completen un autoadministrado en diferentes momentos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El tratamiento de ortodoncia es un procedimiento dental común destinado a mejorar los dientes y los problemas de alineación de la mordida. Los pacientes pueden experimentar diversos desafíos antes, durante y después del tratamiento de ortodoncia, incluidos dolor, ansiedad y el impacto en la calidad de vida relacionada con la salud bucal. Aquí hay algunos aspectos a considerar al investigar estas áreas:
Dolor: El tratamiento de ortodoncia suele provocar cierto nivel de malestar y dolor. La investigación puede centrarse en evaluar los cambios en la intensidad y frecuencia del dolor que experimentan los pacientes antes, durante y después del tratamiento. El dolor se puede evaluar mediante escalas visuales analógicas o escalas de calificación numéricas, y se debe realizar un seguimiento de la duración y el alivio del dolor.
Ansiedad: El tratamiento de ortodoncia puede provocar ansiedad y estrés en algunos pacientes. Los estudios pueden evaluar los niveles de ansiedad en diferentes etapas del tratamiento mediante encuestas o herramientas de medición psicológica como escalas de evaluación de la ansiedad. Además, observar el comportamiento y las respuestas emocionales de los pacientes durante el tratamiento puede proporcionar información sobre sus niveles de ansiedad.
Calidad de vida relacionada con la salud bucal: el éxito del tratamiento de ortodoncia no está determinado únicamente por el movimiento de los dientes, sino que también se relaciona con los indicadores de calidad de vida relacionados con la salud bucal de los pacientes. Estos indicadores pueden incluir hábitos de higiene bucal, cambios en la dieta y satisfacción con el proceso de tratamiento. Para evaluar estos aspectos se pueden utilizar cuestionarios, exámenes bucales y herramientas de evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Investigar estas áreas puede ayudarnos a comprender mejor las experiencias y necesidades de los pacientes durante el tratamiento de ortodoncia. Esto, a su vez, puede ayudar a mejorar los métodos de tratamiento y brindar una mejor atención al paciente. Además, los resultados de la investigación se pueden utilizar para ofrecer educación y orientación a los pacientes antes, durante y después del tratamiento para aliviar su dolor y ansiedad y promover el mantenimiento de la salud bucal.
En resumen, el tratamiento de ortodoncia puede beneficiar significativamente a los pacientes en términos de abordar los problemas de alineación de la mordida y mejorar sus interacciones psicológicas, fisiológicas y sociales. Sin embargo, en Taiwán faltan investigaciones sistemáticas sobre los cambios en el dolor, la ansiedad y los indicadores de calidad de vida relacionados con la salud bucal que experimentan los pacientes antes, durante y después del tratamiento de ortodoncia. Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar estas cuestiones a través de cuestionarios estructurados entre pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng-Tsung Huang, master
- Número de teléfono: +886932700618
- Correo electrónico: dentjames@yahoo.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Número de teléfono: +886931830662
- Correo electrónico: tsengyc@kmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University
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Contacto:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Número de teléfono: +886931830662
- Correo electrónico: tsengyc@kmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
Criterio de exclusión:
- 1. enfermedad sistémica y psicológica. 2. deformidad craneofacial. 3. recibió tratamiento de ortodoncia de antemano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA) del dolor
Periodo de tiempo: 2 años
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La escala de dolor ilustra el nivel de dolor que oscila entre 0 y 10.
0 representa ningún dolor y 10 representa la sensación más dolorosa.
El participante elegirá la sensación de dolor más adecuada durante el momento de la prueba.
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2 años
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Escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 2 años
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La escala GAD-7 utiliza siete preguntas para medir el nivel de ansiedad causado por cualquier problema, y ¿qué tan difícil le han interferido estos problemas para hacer su trabajo, ocuparse de las cosas en casa o llevarse bien con otras personas?
Cada pregunta se mide con una escala Likert de cuatro puntos de 0 a 3 y luego se suma para obtener la puntuación total.
La puntuación total varía de 0 a 4: ansiedad leve extrema / 5 a 9: ansiedad leve / 10 a 14: ansiedad moderada / 15 a 21: ansiedad severa.
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2 años
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Perfil de impacto en la salud bucal (OHIP) escala -14; cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizó la escala OHIP-14 para medir la calidad de vida relacionada con la salud bucal de los participantes y tiene siete dominios conceptualizados (dos ítems por dominio): limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y discapacidad. En el cual, se pide a los encuestados que califiquen la frecuencia con la que experimentaron un impacto en la salud bucal (como se describe en cada ítem).
A su vez, la respuesta a cada ítem se puntúa en una escala Likert de cinco puntos: 0, nunca; 1, casi nunca; 2, ocasionalmente; 3, con bastante frecuencia; y 4, muy a menudo o todos los días.
Por lo tanto, las puntuaciones resumidas del OHIP-14 pueden oscilar entre 0 y 56.
Un valor total alto indica un alto impacto negativo en la OHRQoL.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .