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Dolore, ansia e impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico

Uno studio su dolore, ansia e impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) per i pazienti prima, durante e dopo il trattamento ortodontico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il dolore, l'ansia e gli impatti sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) dei pazienti prima, durante e dopo il trattamento ortodontico. I partecipanti reclutati in buona salute provengono dall'università di medicina di Kaohsiung e dalle cliniche dentistiche locali.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Le differenze di dolore, ansia e impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) per i pazienti prima, durante e dopo il trattamento ortodontico.
  2. La correlazione tra dolore, ansia e qualità della vita correlata alla salute orale nel nostro partecipante
  3. Le differenze di sette domini nella scala OHIP-14 nei nostri partecipanti Ai partecipanti viene chiesto di completare un'autosomministrazione in punti temporali diversi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento ortodontico è una procedura dentale comune volta a migliorare i problemi di allineamento dei denti e del morso. I pazienti possono sperimentare varie sfide prima, durante e dopo il trattamento ortodontico, tra cui dolore, ansia e l’impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale. Ecco alcuni aspetti da considerare nella ricerca in queste aree:

Dolore: il trattamento ortodontico provoca in genere un certo livello di disagio e dolore. La ricerca può concentrarsi sulla valutazione dei cambiamenti nell’intensità e nella frequenza del dolore sperimentato dai pazienti prima, durante e dopo il trattamento. Il dolore può essere valutato utilizzando scale analogiche visive o scale di valutazione numeriche e si dovrebbe tenere traccia della durata e del sollievo del dolore.

Ansia: il trattamento ortodontico può indurre ansia e stress in alcuni pazienti. Gli studi possono valutare i livelli di ansia nelle diverse fasi del trattamento attraverso sondaggi o strumenti di misurazione psicologica come le scale di valutazione dell’ansia. Inoltre, l’osservazione del comportamento e delle risposte emotive dei pazienti durante il trattamento può fornire informazioni sui loro livelli di ansia.

Qualità della vita correlata alla salute orale: il successo del trattamento ortodontico non è determinato esclusivamente dal movimento dei denti ma si riferisce anche agli indicatori della qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti. Questi indicatori possono includere abitudini di igiene orale, cambiamenti nella dieta e soddisfazione per il processo di trattamento. Per valutare questi aspetti possono essere utilizzati questionari, esami orali e strumenti di valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale.

La ricerca in queste aree può aiutarci a comprendere meglio le esperienze e le esigenze dei pazienti durante il trattamento ortodontico. Ciò, a sua volta, può aiutare a migliorare i metodi di trattamento e a fornire una migliore assistenza ai pazienti. Inoltre, i risultati della ricerca possono essere utilizzati per offrire formazione e guida ai pazienti prima, durante e dopo il trattamento per alleviare il dolore e l’ansia e promuovere il mantenimento della salute orale.

In sintesi, il trattamento ortodontico può apportare benefici significativi ai pazienti in termini di risoluzione dei problemi di allineamento del morso e miglioramento delle loro interazioni psicologiche, fisiologiche e sociali. Tuttavia, a Taiwan, manca una ricerca sistematica sui cambiamenti nel dolore, nell’ansia e negli indicatori di qualità della vita legati alla salute orale sperimentati dai pazienti prima, durante e dopo il trattamento ortodontico. Pertanto, questo studio si propone di indagare queste problematiche attraverso questionari strutturati tra i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti ortodontici reclutati dal dipartimento di ortodonzia, dall'università di medicina di Kaohsiung e dalle cliniche dentistiche locali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti di età compresa tra 18 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • 1. malattia sistemica e psicologica. 2. deformità craniofacciale. 3. ha ricevuto un trattamento ortodontico in anticipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore Visual Analogue Scale (VAS).
Lasso di tempo: 2 anni
La scala del dolore illustra il livello del dolore che varia da 0 a 10. 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta la sensazione più dolorosa. Il partecipante sceglierà la sensazione di dolore più adatta durante il momento del test.
2 anni
Scala del disturbo d'ansia generalizzata a 7 item (GAD-7).
Lasso di tempo: 2 anni
La scala GAD-7 utilizza sette domande per testare la misurazione del livello di ansia causato da eventuali problemi e quanto questi problemi ti hanno impedito di svolgere il tuo lavoro, prenderti cura delle cose a casa o andare d'accordo con altre persone? Ogni domanda viene misurata con la scala Likert a quattro punti da 0 a 3 e poi sommata per ottenere il punteggio totale. Il punteggio totale varia da 0 a 4: ansia estrema lieve / 5 a 9: ansia lieve/10 a 14: ansia moderata/15 a 21: ansia grave.
2 anni
Profilo di impatto sulla salute orale (scala OHIP) -14; questionario autosomministrato
Lasso di tempo: 2 anni
La scala OHIP-14 è stata utilizzata per misurare la qualità della vita correlata alla salute orale dei partecipanti e ha sette domini concettualizzati (due elementi per dominio): limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap. In cui, agli intervistati viene chiesto di valutare la frequenza con cui hanno riscontrato un impatto sulla salute orale (come descritto da ciascun elemento). A sua volta, la risposta a ciascun item viene valutata su una scala Likert a cinque punti: 0, mai; 1, quasi mai; 2, occasionalmente; 3, abbastanza spesso; e 4, molto spesso o ogni giorno. Pertanto, i punteggi riepilogativi OHIP-14 possono variare da 0 a 56. Un valore totale elevato indica un impatto negativo elevato sull’OHRQoL.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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