Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte, angst og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med ortodontisk behandling

En undersøgelse af smerte, angst og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) for patienter før, under og efter ortodontisk behandling

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om smerte, angst og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) for patienter før, under og efter ortodontisk behandling. De rekrutterede deltagere med godt helbred er fra Kaohsiung medicinske universitet og lokale tandklinikker.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Forskellene i smerte, angst og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) for patienter før, under og efter ortodontisk behandling.
  2. Korrelationen af ​​smerte, angst og oral sundhedsrelateret livskvalitet hos vores deltager
  3. Forskellene på syv domæner i OHIP-14-skalaen hos vores deltagere. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en selvadministreret på forskellige tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk behandling er en almindelig tandbehandling, der har til formål at forbedre tænder og problemer med bidjustering. Patienter kan opleve forskellige udfordringer før, under og efter ortodontisk behandling, herunder smerter, angst og indvirkningen på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet. Her er nogle aspekter, du skal overveje, når du undersøger disse områder:

Smerter: Ortodontisk behandling forårsager typisk et vist niveau af ubehag og smerte. Forskning kan fokusere på at vurdere ændringer i intensiteten og hyppigheden af ​​smerte, som patienter oplever før, under og efter behandling. Smerter kan evalueres ved hjælp af visuelle analoge skalaer eller numeriske vurderingsskalaer, og varigheden og lindring af smerte bør spores.

Angst: Ortodontisk behandling kan fremkalde angst og stress hos nogle patienter. Undersøgelser kan vurdere angstniveauer på forskellige stadier af behandlingen gennem undersøgelser eller psykologiske måleværktøjer såsom angstvurderingsskalaer. Derudover kan observation af patienters adfærd og følelsesmæssige reaktioner under behandlingen give indsigt i deres angstniveauer.

Oral sundhedsrelateret livskvalitet: Succesen med ortodontisk behandling er ikke udelukkende bestemt af tandbevægelser, men relaterer sig også til patienters orale sundhedsrelaterede livskvalitetsindikatorer. Disse indikatorer kan omfatte mundhygiejnevaner, kostændringer og tilfredshed med behandlingsprocessen. Spørgeskemaer, mundtlige undersøgelser og mundtlige sundhedsrelaterede livskvalitetsvurderingsværktøjer kan bruges til at evaluere disse aspekter.

At forske i disse områder kan hjælpe os med at få en bedre forståelse af patienters oplevelser og behov under tandregulering. Dette kan igen hjælpe med at forbedre behandlingsmetoder og give bedre patientbehandling. Desuden kan forskningsresultater bruges til at tilbyde uddannelse og vejledning til patienter før, under og efter behandling for at lindre deres smerter og angst og fremme vedligeholdelse af oral sundhed.

Sammenfattende kan ortodontisk behandling betydeligt gavne patienterne i forhold til at løse problemer med bidjustering og forbedre deres psykologiske, fysiologiske og sociale interaktioner. Men i Taiwan mangler der systematisk forskning i ændringerne i smerte, angst og orale sundhedsrelaterede livskvalitetsindikatorer, som patienter oplever før, under og efter ortodontisk behandling. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge disse problemstillinger gennem strukturerede spørgeskemaer blandt patienter i tandreguleringsbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsespopulationen er ortodontiske patienter, som er rekrutteret fra ortodontisk afdeling, Kaohsiung medicinske universitet og lokale tandklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere i alderen fra 18 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. systemisk og psykisk sygdom. 2. kraniofacial deformitet. 3. modtaget tandregulering på forhånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) smerteskala
Tidsramme: 2 år
Smerteskalaen illustrerer smerteniveauet, der spænder fra 0~10. 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den mest smertefulde fornemmelse. Deltageren vil vælge den bedst egnede smertefornemmelse under testtidspunktet.
2 år
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: 2 år
GAD-7-skalaen bruger syv spørgsmål til at teste måling af angstniveau forårsaget af problemer, og hvor vanskelige har disse problemer forstyrret dig i at udføre dit arbejde, tage dig af ting derhjemme eller komme overens med andre mennesker? Hvert spørgsmål måles med en firepunkts Likerts skala fra 0~3 og summeres derefter til den samlede score. Den samlede score spænder fra 0~4: ekstrem mild angst / 5~9: mild angst/ 10~14: moderat angst/15~21: svær angst.
2 år
Oral health impact profile(OHIP)-14 skala; selvudleveret spørgeskema
Tidsramme: 2 år
OHIP-14-skalaen blev brugt til at måle deltagernes orale sundhedsrelaterede livskvalitet, og den har syv konceptualiserede domæner (to elementer pr. domæne): funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.Hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de oplevede en oral sundhedspåvirkning (som beskrevet af hvert punkt). Til gengæld bliver svaret på hvert punkt scoret på en fem-punkts Likert-skala: 0, aldrig; 1, næsten aldrig; 2, lejlighedsvis; 3, ret ofte; og 4, meget ofte eller hver dag. Således kan sammenfattende OHIP-14-score variere fra 0 til 56. En høj samlet værdi indikerer en høj negativ indvirkning på OHRQoL.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner