- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06150911
Smerte, angst og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med ortodontisk behandling
En undersøgelse af smerte, angst og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) for patienter før, under og efter ortodontisk behandling
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om smerte, angst og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) for patienter før, under og efter ortodontisk behandling. De rekrutterede deltagere med godt helbred er fra Kaohsiung medicinske universitet og lokale tandklinikker.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forskellene i smerte, angst og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) for patienter før, under og efter ortodontisk behandling.
- Korrelationen af smerte, angst og oral sundhedsrelateret livskvalitet hos vores deltager
- Forskellene på syv domæner i OHIP-14-skalaen hos vores deltagere. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en selvadministreret på forskellige tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ortodontisk behandling er en almindelig tandbehandling, der har til formål at forbedre tænder og problemer med bidjustering. Patienter kan opleve forskellige udfordringer før, under og efter ortodontisk behandling, herunder smerter, angst og indvirkningen på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet. Her er nogle aspekter, du skal overveje, når du undersøger disse områder:
Smerter: Ortodontisk behandling forårsager typisk et vist niveau af ubehag og smerte. Forskning kan fokusere på at vurdere ændringer i intensiteten og hyppigheden af smerte, som patienter oplever før, under og efter behandling. Smerter kan evalueres ved hjælp af visuelle analoge skalaer eller numeriske vurderingsskalaer, og varigheden og lindring af smerte bør spores.
Angst: Ortodontisk behandling kan fremkalde angst og stress hos nogle patienter. Undersøgelser kan vurdere angstniveauer på forskellige stadier af behandlingen gennem undersøgelser eller psykologiske måleværktøjer såsom angstvurderingsskalaer. Derudover kan observation af patienters adfærd og følelsesmæssige reaktioner under behandlingen give indsigt i deres angstniveauer.
Oral sundhedsrelateret livskvalitet: Succesen med ortodontisk behandling er ikke udelukkende bestemt af tandbevægelser, men relaterer sig også til patienters orale sundhedsrelaterede livskvalitetsindikatorer. Disse indikatorer kan omfatte mundhygiejnevaner, kostændringer og tilfredshed med behandlingsprocessen. Spørgeskemaer, mundtlige undersøgelser og mundtlige sundhedsrelaterede livskvalitetsvurderingsværktøjer kan bruges til at evaluere disse aspekter.
At forske i disse områder kan hjælpe os med at få en bedre forståelse af patienters oplevelser og behov under tandregulering. Dette kan igen hjælpe med at forbedre behandlingsmetoder og give bedre patientbehandling. Desuden kan forskningsresultater bruges til at tilbyde uddannelse og vejledning til patienter før, under og efter behandling for at lindre deres smerter og angst og fremme vedligeholdelse af oral sundhed.
Sammenfattende kan ortodontisk behandling betydeligt gavne patienterne i forhold til at løse problemer med bidjustering og forbedre deres psykologiske, fysiologiske og sociale interaktioner. Men i Taiwan mangler der systematisk forskning i ændringerne i smerte, angst og orale sundhedsrelaterede livskvalitetsindikatorer, som patienter oplever før, under og efter ortodontisk behandling. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge disse problemstillinger gennem strukturerede spørgeskemaer blandt patienter i tandreguleringsbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cheng-Tsung Huang, master
- Telefonnummer: +886932700618
- E-mail: dentjames@yahoo.com.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefonnummer: +886931830662
- E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefonnummer: +886931830662
- E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i alderen fra 18 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. systemisk og psykisk sygdom. 2. kraniofacial deformitet. 3. modtaget tandregulering på forhånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) smerteskala
Tidsramme: 2 år
|
Smerteskalaen illustrerer smerteniveauet, der spænder fra 0~10.
0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den mest smertefulde fornemmelse.
Deltageren vil vælge den bedst egnede smertefornemmelse under testtidspunktet.
|
2 år
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: 2 år
|
GAD-7-skalaen bruger syv spørgsmål til at teste måling af angstniveau forårsaget af problemer, og hvor vanskelige har disse problemer forstyrret dig i at udføre dit arbejde, tage dig af ting derhjemme eller komme overens med andre mennesker?
Hvert spørgsmål måles med en firepunkts Likerts skala fra 0~3 og summeres derefter til den samlede score.
Den samlede score spænder fra 0~4: ekstrem mild angst / 5~9: mild angst/ 10~14: moderat angst/15~21: svær angst.
|
2 år
|
|
Oral health impact profile(OHIP)-14 skala; selvudleveret spørgeskema
Tidsramme: 2 år
|
OHIP-14-skalaen blev brugt til at måle deltagernes orale sundhedsrelaterede livskvalitet, og den har syv konceptualiserede domæner (to elementer pr. domæne): funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.Hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de oplevede en oral sundhedspåvirkning (som beskrevet af hvert punkt).
Til gengæld bliver svaret på hvert punkt scoret på en fem-punkts Likert-skala: 0, aldrig; 1, næsten aldrig; 2, lejlighedsvis; 3, ret ofte; og 4, meget ofte eller hver dag.
Således kan sammenfattende OHIP-14-score variere fra 0 til 56.
En høj samlet værdi indikerer en høj negativ indvirkning på OHRQoL.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater