- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06150911
Schmerzen, Ängste und Auswirkungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung
Eine Studie zu Schmerzen, Ängsten und Auswirkungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit (OHRQoL) für Patienten vor, während und nach einer kieferorthopädischen Behandlung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Schmerzen, Ängste und Auswirkungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) von Patienten vor, während und nach einer kieferorthopädischen Behandlung zu erfahren. Die rekrutierten Teilnehmer mit guter Gesundheit stammen von der medizinischen Universität Kaohsiung und örtlichen Zahnkliniken.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Die Unterschiede in Bezug auf Schmerzen, Ängste und Auswirkungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) für Patienten vor, während und nach einer kieferorthopädischen Behandlung.
- Der Zusammenhang zwischen Schmerzen, Angstzuständen und Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei unserem Teilnehmer
- Die Unterschiede von sieben Bereichen in der OHIP-14-Skala bei unseren Teilnehmern Die Teilnehmer werden gebeten, zu unterschiedlichen Zeitpunkten eine Selbstverabreichung durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine kieferorthopädische Behandlung ist ein gängiger zahnärztlicher Eingriff, der auf die Verbesserung der Zähne und Probleme bei der Bissausrichtung abzielt. Patienten können vor, während und nach einer kieferorthopädischen Behandlung mit verschiedenen Herausforderungen konfrontiert sein, darunter Schmerzen, Angstzustände und die Auswirkungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. Hier sind einige Aspekte, die bei der Erforschung dieser Bereiche berücksichtigt werden sollten:
Schmerzen: Eine kieferorthopädische Behandlung verursacht typischerweise ein gewisses Maß an Beschwerden und Schmerzen. Die Forschung kann sich auf die Beurteilung von Veränderungen in der Intensität und Häufigkeit der Schmerzen konzentrieren, die Patienten vor, während und nach der Behandlung verspüren. Schmerzen können mithilfe visueller Analogskalen oder numerischer Bewertungsskalen bewertet werden, und die Dauer und Linderung der Schmerzen sollte verfolgt werden.
Angst: Eine kieferorthopädische Behandlung kann bei manchen Patienten Angst und Stress hervorrufen. Studien können das Angstniveau in verschiedenen Behandlungsstadien durch Umfragen oder psychologische Messinstrumente wie Angstbewertungsskalen beurteilen. Darüber hinaus kann die Beobachtung des Verhaltens und der emotionalen Reaktionen der Patienten während der Behandlung Aufschluss über ihr Angstniveau geben.
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit: Der Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung wird nicht nur durch die Zahnbewegung bestimmt, sondern hängt auch von den Indikatoren der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit des Patienten ab. Zu diesen Indikatoren können Mundhygienegewohnheiten, Ernährungsumstellungen und Zufriedenheit mit dem Behandlungsprozess gehören. Zur Bewertung dieser Aspekte können Fragebögen, mündliche Untersuchungen und Instrumente zur Bewertung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit eingesetzt werden.
Die Erforschung dieser Bereiche kann uns helfen, die Erfahrungen und Bedürfnisse der Patienten während der kieferorthopädischen Behandlung besser zu verstehen. Dies wiederum kann dazu beitragen, die Behandlungsmethoden zu verbessern und eine bessere Patientenversorgung zu gewährleisten. Darüber hinaus können Forschungsergebnisse genutzt werden, um Patienten vor, während und nach der Behandlung aufzuklären und zu beraten, um ihre Schmerzen und Ängste zu lindern und die Erhaltung der Mundgesundheit zu fördern.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine kieferorthopädische Behandlung den Patienten im Hinblick auf die Lösung von Bissausrichtungsproblemen und die Verbesserung ihrer psychologischen, physiologischen und sozialen Interaktionen erheblich helfen kann. In Taiwan mangelt es jedoch an systematischer Forschung zu den Veränderungen der Schmerzen, Angstzustände und Indikatoren für die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, die Patienten vor, während und nach einer kieferorthopädischen Behandlung erleben. Daher zielt diese Studie darauf ab, diese Probleme durch strukturierte Fragebögen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cheng-Tsung Huang, master
- Telefonnummer: +886932700618
- E-Mail: dentjames@yahoo.com.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefonnummer: +886931830662
- E-Mail: tsengyc@kmu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefonnummer: +886931830662
- E-Mail: tsengyc@kmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 bis 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- 1. systemische und psychische Erkrankung. 2. kraniofaziale Deformität. 3. zuvor eine kieferorthopädische Behandlung erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala (VAS) Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Schmerzskala veranschaulicht das Schmerzniveau, das von 0 bis 10 reicht.
0 steht für keinen Schmerz und 10 für das schmerzhafteste Gefühl.
Der Teilnehmer wählt zum Testzeitpunkt das am besten geeignete Schmerzempfinden aus.
|
2 Jahre
|
7-Punkte-Skala (GAD-7) zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die GAD-7-Skala verwendet sieben Fragen, um den Angstpegel zu testen, der durch Probleme verursacht wird. Wie stark haben diese Probleme Sie daran gehindert, Ihrer Arbeit nachzugehen, sich um Dinge zu Hause zu kümmern oder mit anderen Menschen auszukommen?
Jede Frage wird anhand der vierstufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet und dann zur Gesamtpunktzahl addiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4: extreme leichte Angst / 5 bis 9: leichte Angst / 10 bis 14: mäßige Angst / 15 bis 21: schwere Angst.
|
2 Jahre
|
Mundgesundheitswirkungsprofil (OHIP)-14-Skala; selbst ausgefüllter Fragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die OHIP-14-Skala wurde zur Messung der Lebensqualität der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Mundgesundheit verwendet und umfasst sieben konzeptualisierte Bereiche (zwei Elemente pro Bereich): Funktionseinschränkung, körperlicher Schmerz, psychisches Unbehagen, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung usw Behinderung. Dabei werden die Befragten gebeten, anzugeben, wie häufig sie eine Beeinträchtigung der Mundgesundheit erlebt haben (wie in jedem Punkt beschrieben).
Die Antwort auf jedes Element wird wiederum auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet: 0, nie; 1, kaum jemals; 2, gelegentlich; 3, ziemlich oft; und 4, sehr oft oder jeden Tag.
Daher können die zusammenfassenden OHIP-14-Werte zwischen 0 und 56 liegen.
Ein hoher Gesamtwert weist auf einen hohen negativen Einfluss auf die OHRQoL hin.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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