- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06150911
Боль, тревога и влияние на качество жизни пациентов, проходящих ортодонтическое лечение, связанное со здоровьем полости рта
Исследование боли, тревоги и влияния на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), для пациентов до, во время и после ортодонтического лечения
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о боли, тревоге и влиянии на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), у пациентов до, во время и после ортодонтического лечения. Набраны участники с хорошим здоровьем из Гаосюнского медицинского университета и местных стоматологических клиник.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Различия в боли, тревоге и влиянии на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), у пациентов до, во время и после ортодонтического лечения.
- Взаимосвязь боли, беспокойства и качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, у нашего участника
- Различия семи доменов по шкале OHIP-14 у наших участников. Участников просят заполнить анкету самостоятельно в разное время.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ортодонтическое лечение – это распространенная стоматологическая процедура, направленная на улучшение состояния зубов и выравнивание прикуса. Пациенты могут испытывать различные проблемы до, во время и после ортодонтического лечения, включая боль, беспокойство и влияние на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Вот некоторые аспекты, которые следует учитывать при исследовании этих областей:
Боль. Ортодонтическое лечение обычно вызывает определенный дискомфорт и боль. Исследования могут быть сосредоточены на оценке изменений интенсивности и частоты боли, которую испытывают пациенты до, во время и после лечения. Боль можно оценить с помощью визуальных аналоговых шкал или числовых рейтинговых шкал, при этом следует отслеживать продолжительность и облегчение боли.
Тревога. Ортодонтическое лечение может вызвать у некоторых пациентов беспокойство и стресс. Исследования могут оценить уровни тревоги на разных этапах лечения с помощью опросов или инструментов психологического измерения, таких как шкалы оценки тревоги. Кроме того, наблюдение за поведением и эмоциональными реакциями пациентов во время лечения может дать представление об уровне их тревоги.
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Успех ортодонтического лечения определяется не только перемещением зубов, но также связан с показателями качества жизни пациентов, связанным со здоровьем полости рта. Эти показатели могут включать привычки гигиены полости рта, изменения в питании и удовлетворенность процессом лечения. Для оценки этих аспектов можно использовать анкеты, устные осмотры и инструменты оценки качества жизни, связанные со здоровьем полости рта.
Исследование этих областей может помочь нам лучше понять опыт и потребности пациентов во время ортодонтического лечения. Это, в свою очередь, может помочь улучшить методы лечения и обеспечить лучший уход за пациентами. Кроме того, результаты исследований могут быть использованы для обучения и консультирования пациентов до, во время и после лечения, чтобы облегчить их боль и беспокойство и способствовать поддержанию здоровья полости рта.
Таким образом, ортодонтическое лечение может принести значительную пользу пациентам с точки зрения решения проблем с выравниванием прикуса и улучшения их психологического, физиологического и социального взаимодействия. Однако на Тайване отсутствуют систематические исследования изменений боли, тревоги и показателей качества жизни, связанных со здоровьем полости рта, которые испытывают пациенты до, во время и после ортодонтического лечения. Таким образом, данное исследование направлено на изучение этих вопросов с помощью структурированных анкет среди пациентов, проходящих ортодонтическое лечение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cheng-Tsung Huang, master
- Номер телефона: +886932700618
- Электронная почта: dentjames@yahoo.com.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Номер телефона: +886931830662
- Электронная почта: tsengyc@kmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University
-
Контакт:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Номер телефона: +886931830662
- Электронная почта: tsengyc@kmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники в возрасте от 18 до 60 лет
Критерий исключения:
- 1. системно-психическое заболевание. 2. черепно-лицевая деформация. 3. предварительно прошли ортодонтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ).
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала боли показывает уровень боли в диапазоне от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, а 10 — самое болезненное ощущение.
Участник выберет наиболее подходящее болевое ощущение во время тестирования.
|
2 года
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала GAD-7, использующая семь вопросов для проверки измерения уровня тревожности, вызванной какими-либо проблемами, и насколько эти проблемы мешают вам выполнять работу, заниматься домашними делами или ладить с другими людьми?
Каждый вопрос измеряется с помощью четырехбалльной шкалы Лайкерта от 0 до 3, а затем суммируется, чтобы получить общий балл.
Общая оценка варьируется от 0 до 4: крайне легкая тревога / 5–9: легкая тревога / 10–14: умеренная тревога / 15–21: тяжелая тревога.
|
2 года
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP) – 14 шкала; анкета для самостоятельного заполнения
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала OHIP-14 использовалась для измерения качества жизни участников, связанного со здоровьем полости рта, и она имеет семь концептуальных областей (по два пункта в каждой области): функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность. В этом случае респондентов просят оценить, как часто они сталкивались с последствиями для здоровья полости рта (как описано в каждом пункте).
В свою очередь, ответ на каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта: 0 — никогда; 1, почти никогда; 2, иногда; 3, довольно часто; и 4, очень часто или каждый день.
Таким образом, суммарные баллы по OHIP-14 могут варьироваться от 0 до 56.
Высокое общее значение указывает на сильное негативное влияние на качество жизни OHRQoL.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .