- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06150911
Kipu, ahdistus ja vaikutukset suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun ortodonttihoitoa saavilla potilailla
Tutkimus kivusta, ahdistuksesta ja vaikutuksista suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) potilaille ennen oikomishoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia potilaiden kivusta, ahdistuksesta ja vaikutuksista suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) ennen oikomishoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Rekrytoidut hyväkuntoiset osallistujat ovat Kaohsiungin lääketieteellisestä yliopistosta ja paikallisista hammasklinikoista.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kivun, ahdistuksen ja suun terveyteen liittyvien elämänlaatujen (OHRQoL) erot potilailla ennen oikomishoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
- Kivun, ahdistuksen ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun korrelaatio osallistujallamme
- Seitsemän alueen erot OHIP-14 mittakaavassa osallistujillamme Osallistujia pyydetään suorittamaan itsetehty eri ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoito on yleinen hammashoito, jonka tavoitteena on parantaa hampaiden ja purentakohdistusongelmia. Potilaat voivat kokea erilaisia haasteita ennen oikomishoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien kipu, ahdistus ja vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tässä on joitain näkökohtia, jotka on otettava huomioon tutkittaessa näitä alueita:
Kipu: Oikomishoito aiheuttaa tyypillisesti tietyn tason epämukavuutta ja kipua. Tutkimuksessa voidaan keskittyä arvioimaan muutoksia potilaiden kokeman kivun voimakkuudessa ja esiintymistiheydessä ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Kipua voidaan arvioida käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja tai numeerisia luokitusasteikkoja, ja kivun kestoa ja lievitystä tulee seurata.
Ahdistus: Oikomishoito voi aiheuttaa ahdistusta ja stressiä joillakin potilailla. Tutkimuksissa voidaan arvioida ahdistustasoja hoidon eri vaiheissa tutkimuksilla tai psykologisilla mittaustyökaluilla, kuten ahdistuneisuuden arviointiasteikoilla. Lisäksi potilaiden käyttäytymisen ja emotionaalisten reaktioiden tarkkaileminen hoidon aikana voi antaa oivalluksia heidän ahdistustasolleen.
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu: Oikomishoidon onnistuminen ei riipu pelkästään hampaiden liikkumisesta, vaan se liittyy myös potilaan suun terveyteen liittyviin elämänlaatuindikaattoreihin. Näitä indikaattoreita voivat olla suuhygieniatottumukset, ruokavaliomuutokset ja tyytyväisyys hoitoprosessiin. Kyselylomakkeita, suullisia tutkimuksia ja suun terveyteen liittyviä elämänlaadun arviointityökaluja voidaan käyttää arvioimaan näitä näkökohtia.
Näiden alueiden tutkiminen voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin potilaiden kokemuksia ja tarpeita oikomishoidon aikana. Tämä puolestaan voi auttaa parantamaan hoitomenetelmiä ja tarjoamaan parempaa potilaiden hoitoa. Lisäksi tutkimustulosten avulla voidaan tarjota potilaille koulutusta ja ohjausta ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen heidän kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi sekä suun terveyden ylläpitämiseksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että oikomishoidosta voi olla merkittävää hyötyä potilaille purentakohdistusongelmien ratkaisemisessa ja heidän psykologisen, fysiologisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen parantamisessa. Taiwanissa ei kuitenkaan ole tehty systemaattista tutkimusta kivun, ahdistuksen ja suun terveyteen liittyvien elämänlaatuindikaattoreiden muutoksista, joita potilaat kokevat ennen oikomishoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näitä kysymyksiä oikomishoitoa saavien potilaiden jäsennellyillä kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheng-Tsung Huang, master
- Puhelinnumero: +886932700618
- Sähköposti: dentjames@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Puhelinnumero: +886931830662
- Sähköposti: tsengyc@kmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Puhelinnumero: +886931830662
- Sähköposti: tsengyc@kmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- 1. systeeminen ja psyykkinen sairaus. 2. kallon kasvojen epämuodostuma. 3. saanut oikomishoitoa etukäteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS) -kipuasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kipuasteikko kuvaa kivun tasoa, joka vaihtelee välillä 0-10.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 edustaa tuskallisinta tunnetta.
Osallistuja valitsee sopivimman kivun tunteen testin aikana.
|
2 vuotta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
GAD-7-asteikko seitsemällä kysymyksellä testaa ongelmien aiheuttamaa ahdistuneisuustason mittausta ja kuinka vaikeaa nämä ongelmat häiritsevät sinua tekemään työtäsi, huolehtimaan kodin asioista tai tulemaan toimeen muiden ihmisten kanssa?
Jokainen kysymys mitataan nelipisteisellä Likertin asteikolla 0-3 ja lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-4: äärimmäisen lievä ahdistuneisuus / 5-9: lievä ahdistuneisuus/ 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus/15-21: vakava ahdistuneisuus.
|
2 vuotta
|
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP)-14 asteikko; itse täytettävä kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
OHIP-14-asteikkoa käytettiin mittaamaan osallistujien suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ja siinä on seitsemän käsitealuetta (kaksi kohdetta kohden): toimintarajoitukset, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, henkinen vamma, sosiaalinen vamma ja jossa vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokivat suun terveyteen liittyviä vaikutuksia (kuten kussakin kohdassa kuvataan).
Jokaisen kohdan vastaus pisteytetään puolestaan viiden pisteen Likert-asteikolla: 0, ei koskaan; 1, tuskin koskaan; 2, silloin tällöin; 3, melko usein; ja 4, hyvin usein tai joka päivä.
Siten OHIP-14:n yhteenvetopisteet voivat vaihdella välillä 0-56.
Korkea kokonaisarvo osoittaa suurta negatiivista vaikutusta OHRQoL:iin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile