Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet for pasienter med kjeveortopedisk behandling

En studie av smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) for pasienter før, under og etter kjeveortopedisk behandling

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) for pasienter før, under og etter kjeveortopedisk behandling. De rekrutterte deltakerne med god helse er fra Kaohsiung medisinske universitet og lokale tannklinikker.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Forskjellene i smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) for pasienter før, under og etter kjeveortopedisk behandling.
  2. Korrelasjonen mellom smerte, angst og oral helserelatert livskvalitet hos vår deltaker
  3. Forskjellene på syv domene i OHIP-14-skalaen hos våre deltakere. Deltakerne blir bedt om å fullføre en selvadministrert på et annet tidspunkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kjeveortopedisk behandling er en vanlig tannprosedyre som tar sikte på å forbedre tenner og problemer med bitejustering. Pasienter kan oppleve ulike utfordringer før, under og etter kjeveortopedisk behandling, inkludert smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet. Her er noen aspekter du bør vurdere når du forsker på disse områdene:

Smerte: Kjeveortopedisk behandling forårsaker vanligvis et visst nivå av ubehag og smerte. Forskning kan fokusere på å vurdere endringer i intensiteten og hyppigheten av smerte som pasienter opplever før, under og etter behandling. Smerte kan evalueres ved hjelp av visuelle analoge skalaer eller numeriske vurderingsskalaer, og smertens varighet og lindring bør spores.

Angst: Kjeveortopedisk behandling kan indusere angst og stress hos noen pasienter. Studier kan vurdere angstnivåer på ulike stadier av behandlingen gjennom undersøkelser eller psykologiske måleverktøy som angstvurderingsskalaer. I tillegg kan observasjon av pasientenes oppførsel og følelsesmessige reaksjoner under behandlingen gi innsikt i deres angstnivåer.

Oral helserelatert livskvalitet: Suksessen med kjeveortopedisk behandling bestemmes ikke bare av tannbevegelser, men er også relatert til pasienters orale helserelaterte livskvalitetsindikatorer. Disse indikatorene kan inkludere munnhygienevaner, kostholdsendringer og tilfredshet med behandlingsprosessen. Spørreskjemaer, muntlige undersøkelser og orale helserelaterte livskvalitetsvurderingsverktøy kan brukes til å evaluere disse aspektene.

Å forske på disse områdene kan hjelpe oss å få en bedre forståelse av pasientenes erfaringer og behov under kjeveortopedisk behandling. Dette kan igjen bidra til å forbedre behandlingsmetoder og gi bedre pasientbehandling. Videre kan forskningsresultater brukes til å tilby opplæring og veiledning til pasienter før, under og etter behandling for å lindre deres smerte og angst og fremme oral helse vedlikehold.

Oppsummert kan kjeveortopedisk behandling være til stor nytte for pasienter når det gjelder å løse problemer med bitejustering og forbedre deres psykologiske, fysiologiske og sosiale interaksjoner. I Taiwan er det imidlertid mangel på systematisk forskning på endringene i smerte, angst og orale helserelaterte livskvalitetsindikatorer som pasienter opplever før, under og etter kjeveortopedisk behandling. Derfor har denne studien som mål å undersøke disse problemstillingene gjennom strukturerte spørreskjemaer blant pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studiepopulasjonen er kjeveortopedisk pasienter som er rekruttert fra kjeveortopedisk avdeling, Kaohsiung medisinske universitet og lokale tannklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere i alderen 18 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. systemisk og psykologisk sykdom. 2. kraniofacial deformitet. 3. fikk kjeveortopedisk behandling på forhånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) smerteskala
Tidsramme: 2 år
Smerteskalaen illustrerer smertenivået som varierer fra 0~10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer den mest smertefulle følelsen. Deltakeren vil velge den mest passende smertefølelsen i løpet av testtidspunktet.
2 år
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: 2 år
GAD-7-skalaen bruker syv spørsmål for å teste angstnivåmålingen forårsaket av problemer, og hvor vanskelig har disse problemene forstyrret deg i å gjøre arbeidet ditt, ta vare på ting hjemme eller komme overens med andre mennesker? Hvert spørsmål måles med firepunkts Likerts skala fra 0~3 og summerer deretter opp til totalpoengsummen. Den totale poengsummen varierer fra 0~4: ekstrem mild angst / 5~9: mild angst/ 10~14: moderat angst/15~21: alvorlig angst.
2 år
Oral health impact profile(OHIP)-14 skala; selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: 2 år
OHIP-14-skalaen ble brukt til å måle deltakernes orale helserelaterte livskvalitet, og den har syv konseptualiserte domener (to elementer per domene): funksjonell begrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handicap. Der respondentene blir bedt om å vurdere hvor ofte de opplevde en oral helsepåvirkning (som beskrevet av hvert element). I sin tur blir responsen på hvert element skåret på en fempunkts Likert-skala: 0, aldri; 1, nesten aldri; 2, noen ganger; 3, ganske ofte; og 4, veldig ofte eller hver dag. Dermed kan oppsummerende OHIP-14-score variere fra 0 til 56. En høy totalverdi indikerer en høy negativ innvirkning på OHRQoL.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere