- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06150911
Smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet for pasienter med kjeveortopedisk behandling
En studie av smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) for pasienter før, under og etter kjeveortopedisk behandling
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) for pasienter før, under og etter kjeveortopedisk behandling. De rekrutterte deltakerne med god helse er fra Kaohsiung medisinske universitet og lokale tannklinikker.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forskjellene i smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) for pasienter før, under og etter kjeveortopedisk behandling.
- Korrelasjonen mellom smerte, angst og oral helserelatert livskvalitet hos vår deltaker
- Forskjellene på syv domene i OHIP-14-skalaen hos våre deltakere. Deltakerne blir bedt om å fullføre en selvadministrert på et annet tidspunkt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kjeveortopedisk behandling er en vanlig tannprosedyre som tar sikte på å forbedre tenner og problemer med bitejustering. Pasienter kan oppleve ulike utfordringer før, under og etter kjeveortopedisk behandling, inkludert smerte, angst og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet. Her er noen aspekter du bør vurdere når du forsker på disse områdene:
Smerte: Kjeveortopedisk behandling forårsaker vanligvis et visst nivå av ubehag og smerte. Forskning kan fokusere på å vurdere endringer i intensiteten og hyppigheten av smerte som pasienter opplever før, under og etter behandling. Smerte kan evalueres ved hjelp av visuelle analoge skalaer eller numeriske vurderingsskalaer, og smertens varighet og lindring bør spores.
Angst: Kjeveortopedisk behandling kan indusere angst og stress hos noen pasienter. Studier kan vurdere angstnivåer på ulike stadier av behandlingen gjennom undersøkelser eller psykologiske måleverktøy som angstvurderingsskalaer. I tillegg kan observasjon av pasientenes oppførsel og følelsesmessige reaksjoner under behandlingen gi innsikt i deres angstnivåer.
Oral helserelatert livskvalitet: Suksessen med kjeveortopedisk behandling bestemmes ikke bare av tannbevegelser, men er også relatert til pasienters orale helserelaterte livskvalitetsindikatorer. Disse indikatorene kan inkludere munnhygienevaner, kostholdsendringer og tilfredshet med behandlingsprosessen. Spørreskjemaer, muntlige undersøkelser og orale helserelaterte livskvalitetsvurderingsverktøy kan brukes til å evaluere disse aspektene.
Å forske på disse områdene kan hjelpe oss å få en bedre forståelse av pasientenes erfaringer og behov under kjeveortopedisk behandling. Dette kan igjen bidra til å forbedre behandlingsmetoder og gi bedre pasientbehandling. Videre kan forskningsresultater brukes til å tilby opplæring og veiledning til pasienter før, under og etter behandling for å lindre deres smerte og angst og fremme oral helse vedlikehold.
Oppsummert kan kjeveortopedisk behandling være til stor nytte for pasienter når det gjelder å løse problemer med bitejustering og forbedre deres psykologiske, fysiologiske og sosiale interaksjoner. I Taiwan er det imidlertid mangel på systematisk forskning på endringene i smerte, angst og orale helserelaterte livskvalitetsindikatorer som pasienter opplever før, under og etter kjeveortopedisk behandling. Derfor har denne studien som mål å undersøke disse problemstillingene gjennom strukturerte spørreskjemaer blant pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cheng-Tsung Huang, master
- Telefonnummer: +886932700618
- E-post: dentjames@yahoo.com.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefonnummer: +886931830662
- E-post: tsengyc@kmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefonnummer: +886931830662
- E-post: tsengyc@kmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere i alderen 18 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. systemisk og psykologisk sykdom. 2. kraniofacial deformitet. 3. fikk kjeveortopedisk behandling på forhånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) smerteskala
Tidsramme: 2 år
|
Smerteskalaen illustrerer smertenivået som varierer fra 0~10.
0 representerer ingen smerte, og 10 representerer den mest smertefulle følelsen.
Deltakeren vil velge den mest passende smertefølelsen i løpet av testtidspunktet.
|
2 år
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: 2 år
|
GAD-7-skalaen bruker syv spørsmål for å teste angstnivåmålingen forårsaket av problemer, og hvor vanskelig har disse problemene forstyrret deg i å gjøre arbeidet ditt, ta vare på ting hjemme eller komme overens med andre mennesker?
Hvert spørsmål måles med firepunkts Likerts skala fra 0~3 og summerer deretter opp til totalpoengsummen.
Den totale poengsummen varierer fra 0~4: ekstrem mild angst / 5~9: mild angst/ 10~14: moderat angst/15~21: alvorlig angst.
|
2 år
|
|
Oral health impact profile(OHIP)-14 skala; selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: 2 år
|
OHIP-14-skalaen ble brukt til å måle deltakernes orale helserelaterte livskvalitet, og den har syv konseptualiserte domener (to elementer per domene): funksjonell begrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handicap. Der respondentene blir bedt om å vurdere hvor ofte de opplevde en oral helsepåvirkning (som beskrevet av hvert element).
I sin tur blir responsen på hvert element skåret på en fempunkts Likert-skala: 0, aldri; 1, nesten aldri; 2, noen ganger; 3, ganske ofte; og 4, veldig ofte eller hver dag.
Dermed kan oppsummerende OHIP-14-score variere fra 0 til 56.
En høy totalverdi indikerer en høy negativ innvirkning på OHRQoL.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .