- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06150911
Douleur, anxiété et impacts sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients bénéficiant d'un traitement orthodontique
Une étude sur la douleur, l'anxiété et les impacts sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) des patients avant, pendant et après un traitement orthodontique
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la douleur, l'anxiété et les impacts sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) des patients avant, pendant et après un traitement orthodontique. Les participants recrutés en bonne santé viennent de l'université de médecine de Kaohsiung et des cliniques dentaires locales.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les différences de douleur, d'anxiété et d'impacts sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) pour les patients avant, pendant et après le traitement orthodontique.
- La corrélation entre la douleur, l'anxiété et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez notre participant
- Les différences de sept domaines dans l'échelle OHIP-14 chez nos participants Les participants sont invités à remplir un questionnaire auto-administré à différents moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traitement orthodontique est une procédure dentaire courante visant à améliorer les problèmes d’alignement des dents et des morsures. Les patients peuvent rencontrer divers défis avant, pendant et après le traitement orthodontique, notamment la douleur, l’anxiété et l’impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. Voici quelques aspects à considérer lors de la recherche dans ces domaines :
Douleur : le traitement orthodontique provoque généralement un certain niveau d’inconfort et de douleur. La recherche peut se concentrer sur l’évaluation des changements dans l’intensité et la fréquence de la douleur ressentie par les patients avant, pendant et après le traitement. La douleur peut être évaluée à l’aide d’échelles visuelles analogiques ou d’échelles numériques, et la durée et le soulagement de la douleur doivent être suivis.
Anxiété : le traitement orthodontique peut provoquer de l'anxiété et du stress chez certains patients. Les études peuvent évaluer les niveaux d’anxiété à différentes étapes du traitement au moyen d’enquêtes ou d’outils de mesure psychologique comme des échelles d’évaluation de l’anxiété. De plus, l’observation du comportement et des réponses émotionnelles des patients pendant le traitement peut donner un aperçu de leur niveau d’anxiété.
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire : Le succès du traitement orthodontique n'est pas uniquement déterminé par le mouvement des dents, mais est également lié aux indicateurs de qualité de vie liés à la santé bucco-dentaire des patients. Ces indicateurs peuvent inclure les habitudes d'hygiène bucco-dentaire, les changements alimentaires et la satisfaction à l'égard du processus de traitement. Des questionnaires, des examens bucco-dentaires et des outils d’évaluation de la qualité de vie liés à la santé bucco-dentaire peuvent être utilisés pour évaluer ces aspects.
La recherche dans ces domaines peut nous aider à mieux comprendre les expériences et les besoins des patients pendant le traitement orthodontique. Ceci, à son tour, peut contribuer à améliorer les méthodes de traitement et à fournir de meilleurs soins aux patients. En outre, les résultats de la recherche peuvent être utilisés pour offrir une éducation et des conseils aux patients avant, pendant et après le traitement afin de soulager leur douleur et leur anxiété et de promouvoir le maintien de leur santé bucco-dentaire.
En résumé, le traitement orthodontique peut bénéficier de manière significative aux patients en termes de résolution des problèmes d’alignement des morsures et d’amélioration de leurs interactions psychologiques, physiologiques et sociales. Cependant, à Taïwan, il y a un manque de recherche systématique sur les changements dans les indicateurs de douleur, d’anxiété et de qualité de vie liés à la santé bucco-dentaire ressentis par les patients avant, pendant et après un traitement orthodontique. Par conséquent, cette étude vise à étudier ces problèmes à travers des questionnaires structurés auprès des patients subissant un traitement orthodontique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheng-Tsung Huang, master
- Numéro de téléphone: +886932700618
- E-mail: dentjames@yahoo.com.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Numéro de téléphone: +886931830662
- E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University
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Contact:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Numéro de téléphone: +886931830662
- E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- participants âgés de 18 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- 1. maladie systémique et psychologique. 2. déformation cranio-faciale. 3. reçu un traitement orthodontique au préalable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 ans
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L'échelle de douleur illustre le niveau de douleur allant de 0 à 10.
0 représente l’absence de douleur et 10 représente la sensation la plus douloureuse.
Le participant choisira la sensation de douleur la plus appropriée pendant la période de test.
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2 ans
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7)
Délai: 2 ans
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L'échelle GAD-7 utilise sept questions pour tester la mesure du niveau d'anxiété causé par des problèmes, et dans quelle mesure ces problèmes vous empêchent-ils de faire votre travail, de vous occuper des choses à la maison ou de vous entendre avec les autres ?
Chaque question est mesurée avec une échelle de Likert à quatre points de 0 à 3, puis résumée pour obtenir le score total.
Le score total va de 0 à 4 : anxiété extrêmement légère / 5 à 9 : anxiété légère/ 10 à 14 : anxiété modérée/15 à 21 : anxiété sévère.
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2 ans
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) - échelle 14 ; questionnaire auto-administré
Délai: 2 ans
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L'échelle OHIP-14 a été utilisée pour mesurer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des participants et comporte sept domaines conceptualisés (deux éléments par domaine) : limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap physique, handicap psychologique, handicap social et handicap. Dans lequel, les répondants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont subi un impact sur leur santé bucco-dentaire (tel que décrit par chaque élément).
À son tour, la réponse à chaque élément est notée sur une échelle de Likert à cinq points : 0, jamais ; 1, presque jamais ; 2, occasionnellement ; 3, assez souvent ; et 4, très souvent ou tous les jours.
Ainsi, les scores récapitulatifs de l’OHIP-14 peuvent varier de 0 à 56.
Une valeur totale élevée indique un impact négatif élevé sur l’OHRQoL.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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