- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06150911
Dor, ansiedade e impactos na qualidade de vida relacionada à saúde bucal de pacientes em tratamento ortodôntico
Um estudo de dor, ansiedade e impactos na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) para pacientes antes, durante e após o tratamento ortodôntico
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre dor, ansiedade e impactos na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) de pacientes antes, durante e após o tratamento ortodôntico. Os participantes recrutados com boa saúde são da universidade médica de Kaohsiung e de clínicas odontológicas locais.
As principais questões que pretende responder são:
- As diferenças de dor, ansiedade e impactos na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) de pacientes antes, durante e após o tratamento ortodôntico.
- A correlação entre dor, ansiedade e qualidade de vida relacionada à saúde bucal em nosso participante
- As diferenças de sete domínios na escala OHIP-14 em nossos participantes Os participantes são solicitados a preencher um autoaplicável em diferentes momentos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O tratamento ortodôntico é um procedimento odontológico comum que visa melhorar os problemas de alinhamento dos dentes e da mordida. Os pacientes podem enfrentar vários desafios antes, durante e após o tratamento ortodôntico, incluindo dor, ansiedade e o impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Aqui estão alguns aspectos a serem considerados na pesquisa nessas áreas:
Dor: O tratamento ortodôntico normalmente causa um certo nível de desconforto e dor. A pesquisa pode se concentrar na avaliação de mudanças na intensidade e frequência da dor sentida pelos pacientes antes, durante e após o tratamento. A dor pode ser avaliada usando escalas visuais analógicas ou escalas numéricas, e a duração e o alívio da dor devem ser monitorados.
Ansiedade: O tratamento ortodôntico pode induzir ansiedade e estresse em alguns pacientes. Os estudos podem avaliar os níveis de ansiedade em diferentes fases do tratamento através de pesquisas ou ferramentas de medição psicológica, como escalas de avaliação de ansiedade. Além disso, observar o comportamento e as respostas emocionais dos pacientes durante o tratamento pode fornecer informações sobre seus níveis de ansiedade.
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal: O sucesso do tratamento ortodôntico não é determinado apenas pela movimentação dentária, mas também está relacionado aos indicadores de qualidade de vida relacionados à saúde bucal dos pacientes. Esses indicadores podem incluir hábitos de higiene bucal, mudanças na dieta e satisfação com o processo de tratamento. Questionários, exames bucais e instrumentos de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal podem ser utilizados para avaliar esses aspectos.
Pesquisar essas áreas pode nos ajudar a compreender melhor as experiências e necessidades dos pacientes durante o tratamento ortodôntico. Isso, por sua vez, pode ajudar a melhorar os métodos de tratamento e a fornecer melhor atendimento ao paciente. Além disso, os resultados da investigação podem ser usados para oferecer educação e orientação aos pacientes antes, durante e após o tratamento, para aliviar a dor e a ansiedade e promover a manutenção da saúde oral.
Em resumo, o tratamento ortodôntico pode beneficiar significativamente os pacientes em termos de resolver problemas de alinhamento de mordida e melhorar suas interações psicológicas, fisiológicas e sociais. No entanto, em Taiwan, faltam pesquisas sistemáticas sobre as mudanças na dor, na ansiedade e nos indicadores de qualidade de vida relacionados à saúde bucal vivenciados pelos pacientes antes, durante e após o tratamento ortodôntico. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar essas questões por meio de questionários estruturados entre pacientes em tratamento ortodôntico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cheng-Tsung Huang, master
- Número de telefone: +886932700618
- E-mail: dentjames@yahoo.com.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Número de telefone: +886931830662
- E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University
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Contato:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Número de telefone: +886931830662
- E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com idade entre 18 e 60 anos
Critério de exclusão:
- 1. doença sistêmica e psicológica. 2. deformidade craniofacial. 3. recebeu tratamento ortodôntico previamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) de dor
Prazo: 2 anos
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A escala de dor ilustra o nível de dor que varia de 0 a 10.
0 representa nenhuma dor e 10 representa a sensação mais dolorosa.
O participante escolherá a sensação de dor mais adequada durante o momento do teste.
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2 anos
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Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 2 anos
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A escala GAD-7 utiliza sete questões para testar a medida do nível de ansiedade causado por algum problema, e quão difícil esses problemas interferem em você fazer seu trabalho, cuidar das coisas em casa ou conviver com outras pessoas?
Cada questão é medida com uma escala Likert de quatro pontos de 0 a 3 e depois somada para obter a pontuação total.
A pontuação total varia de 0 a 4: ansiedade extrema leve / 5 a 9: ansiedade leve / 10 a 14: ansiedade moderada / 15 a 21: ansiedade grave.
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2 anos
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP) -14 escala; questionário autoadministrado
Prazo: 2 anos
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A escala OHIP-14 foi utilizada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos participantes e possui sete domínios conceituados (dois itens por domínio): limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiência.No qual, os entrevistados são solicitados a avaliar a frequência com que experimentaram um impacto na saúde bucal (conforme descrito em cada item).
Por sua vez, a resposta a cada item é pontuada numa escala Likert de cinco pontos: 0, nunca; 1, quase nunca; 2, ocasionalmente; 3, com bastante frequência; e 4, muito frequentemente ou todos os dias.
Assim, as pontuações resumidas do OHIP-14 podem variar de 0 a 56.
Um valor total elevado indica um impacto negativo elevado na QVRSB.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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