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正畸治疗患者的疼痛、焦虑及其对口腔健康相关生活质量的影响

2023年11月29日更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

正畸治疗前、治疗期间和治疗后患者的疼痛、焦虑及其对口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 影响的研究

这项观察性研究的目的是了解患者在正畸治疗之前、期间和之后的疼痛、焦虑以及对口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 的影响。招募的参与者均来自高雄医学大学及当地牙科诊所，身体健康。

它旨在回答的主要问题是：

正畸治疗前、治疗期间和治疗后患者疼痛、焦虑的差异以及对口腔健康相关生活质量（OHRQoL）的影响。
我们的参与者的疼痛、焦虑和口腔健康相关生活质量的相关性
参与者在 OHIP-14 量表中七个领域的差异要求参与者在不同时间点完成自我管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

正畸治疗是一种常见的牙科手术，旨在改善牙齿和咬合对齐问题。患者在正畸治疗之前、期间和之后可能会遇到各种挑战，包括疼痛、焦虑以及对口腔健康相关生活质量的影响。以下是研究这些领域时需要考虑的一些方面：

疼痛：正畸治疗通常会引起一定程度的不适和疼痛。研究可以集中于评估患者在治疗前、治疗期间和治疗后所经历的疼痛强度和频率的变化。可以使用视觉模拟量表或数字评级量表来评估疼痛，并应跟踪疼痛的持续时间和缓解情况。

焦虑：正畸治疗可能会引起一些患者的焦虑和压力。研究可以通过调查或焦虑评估量表等心理测量工具来评估不同治疗阶段的焦虑水平。此外，观察患者在治疗期间的行为和情绪反应可以深入了解他们的焦虑水平。

口腔健康相关生活质量：正畸治疗的成功不仅仅取决于牙齿的移动情况，还与患者的口腔健康相关生活质量指标有关。这些指标可能包括口腔卫生习惯、饮食变化以及对治疗过程的满意度。可以使用问卷、口腔检查和口腔健康相关的生活质量评估工具来评估这些方面。

研究这些领域可以帮助我们更好地了解患者在正畸治疗期间的经历和需求。反过来，这可以帮助改进治疗方法并提供更好的患者护理。此外，研究结果还可用于在治疗前、治疗中和治疗后为患者提供教育和指导，以减轻他们的疼痛和焦虑，促进口腔健康维护。

总之，正畸治疗可以在解决咬合对齐问题以及改善他们的心理、生理和社交互动方面显着使患者受益。然而，在台湾，对于正畸治疗前、治疗期间和治疗后患者疼痛、焦虑和口腔健康相关生活质量指标的变化缺乏系统研究。因此，本研究旨在通过对接受正畸治疗的患者进行结构化调查问卷来调查这些问题。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Cheng-Tsung Huang, master
电话号码：+886932700618
邮箱：dentjames@yahoo.com.tw

研究联系人备份

姓名：Yu-Chuan Tseng, PHD
电话号码：+886931830662
邮箱：tsengyc@kmu.edu.tw

学习地点

台湾
- - Kaohsiung、台湾
    - 招聘中
    - Kaohsiung Medical University
    - 接触：
      
      Yu-Chuan Tseng, PHD
      
      电话号码：+886931830662
      
      邮箱：tsengyc@kmu.edu.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群为高雄医学大学正畸科及当地牙科诊所招募的正畸患者

描述

纳入标准：

参加者年龄18岁至60岁

排除标准：

1.全身及心理疾病。 2.颅面畸形。 3.事先接受过正畸治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
视觉模拟量表（VAS）疼痛量表大体时间：2年	疼痛等级表示疼痛程度，范围为0~10。 0代表无痛，10代表最痛的感觉。参与者将在测试时间点选择最合适的疼痛感觉。	2年
广泛性焦虑症 7 项目 (GAD-7) 量表大体时间：2年	GAD-7量表使用七个问题来测试任何问题引起的焦虑程度测量，以及这些问题对您工作、处理家庭事务或与他人相处的干扰程度如何？每题均采用李克特量表0~3的四分制进行测量，然后相加得到总分。总分范围为0~4：极度轻度焦虑/5~9：轻度焦虑/10~14：中度焦虑/15~21：重度焦虑。	2年
口腔健康影响概况(OHIP)-14量表；自填问卷大体时间：2年	OHIP-14量表用于衡量参与者的口腔健康相关生活质量，它有七个概念化领域（每个领域两个项目）：功能限制、身体疼痛、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和其中，受访者被要求评价他们经历口腔健康影响的频率（如每个项目所述）。反过来，对每个项目的回答都按照五点李克特量表进行评分：0，从不； 1、几乎没有； 2、偶尔； 3、相当频繁； 4、经常或每天。因此，OHIP-14 总分的范围可以是 0 到 56。总值较高表示对 OHRQoL 的负面影响较高。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

调查人员

学习椅：Yu-Chuan Tseng, PHD、Kaohsiung Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月20日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (实际的)

2023年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新