Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest, úzkost a dopady na kvalitu života související s ústním zdravím u pacientů s ortodontickou léčbou

Studie bolesti, úzkosti a dopadů na kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQoL) u pacientů před, během a po ortodontické léčbě

Cílem této observační studie je dozvědět se o bolesti, úzkosti a dopadech na kvalitu života související s ústním zdravím (OHRQoL) u pacientů před, během a po ortodontické léčbě. Rekrutovaní účastníci s dobrým zdravím pocházejí z lékařské univerzity Kaohsiung a místních zubních klinik.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Rozdíly v bolesti, úzkosti a dopadech na kvalitu života související s ústním zdravím (OHRQoL) u pacientů před, během a po ortodontické léčbě.
  2. Korelace bolesti, úzkosti a kvality života související s orálním zdravím u našeho účastníka
  3. Rozdíly v sedmi doménách v měřítku OHIP-14 u našich účastníků Účastníci jsou požádáni, aby dokončili samoobslužný test v různém časovém bodě.

Přehled studie

Detailní popis

Ortodontická léčba je běžný stomatologický zákrok zaměřený na zlepšení zubů a problémů se zarovnáním skusu. Pacienti mohou před, během a po ortodontické léčbě pociťovat různé problémy, včetně bolesti, úzkosti a dopadu na kvalitu života související s ústním zdravím. Zde je několik aspektů, které je třeba vzít v úvahu při zkoumání těchto oblastí:

Bolest: Ortodontická léčba obvykle způsobuje určitou úroveň nepohodlí a bolesti. Výzkum se může zaměřit na hodnocení změn intenzity a frekvence bolesti, kterou pacienti pociťují před, během a po léčbě. Bolest lze hodnotit pomocí vizuálních analogových škál nebo numerických hodnotících škál a je třeba sledovat trvání a úlevu od bolesti.

Úzkost: Ortodontická léčba může u některých pacientů vyvolat úzkost a stres. Studie mohou hodnotit úrovně úzkosti v různých fázích léčby pomocí průzkumů nebo nástrojů psychologického měření, jako jsou škály hodnocení úzkosti. Navíc pozorování chování a emočních reakcí pacientů během léčby může poskytnout pohled na úroveň jejich úzkosti.

Kvalita života související se zdravím ústní dutiny: Úspěch ortodontické léčby není určován pouze pohybem zubů, ale souvisí také s ukazateli kvality života pacientů souvisejících se zdravím ústní dutiny. Tyto ukazatele mohou zahrnovat návyky ústní hygieny, dietní změny a spokojenost s léčebným procesem. K hodnocení těchto aspektů lze použít dotazníky, ústní zkoušky a nástroje hodnocení kvality života související s ústním zdravím.

Výzkum těchto oblastí nám může pomoci lépe porozumět zkušenostem a potřebám pacientů během ortodontické léčby. To zase může pomoci zlepšit metody léčby a poskytnout lepší péči o pacienty. Kromě toho mohou být výsledky výzkumu použity k nabídce vzdělávání a poradenství pacientům před, během a po léčbě, aby se zmírnila jejich bolest a úzkost a podpořilo se zachování zdraví ústní dutiny.

Stručně řečeno, ortodontická léčba může pacientům významně prospět, pokud jde o řešení problémů se zarovnáním skusu a zlepšení jejich psychologických, fyziologických a sociálních interakcí. Na Tchaj-wanu však chybí systematický výzkum změn v oblasti bolesti, úzkosti a ukazatelů kvality života souvisejících se zdravím dutiny ústní, které zažívají pacienti před ortodontickou léčbou, během ní a po ní. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat tyto problémy prostřednictvím strukturovaných dotazníků mezi pacienty podstupujícími ortodontickou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yu-Chuan Tseng, PHD
  • Telefonní číslo: +886931830662
  • E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

studijní populace jsou ortodontičtí pacienti, kteří se rekrutují z ortodontického oddělení, lékařské univerzity Kaohsiung a místních zubních klinik

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníků ve věku od 18 do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • 1. systémové a psychické onemocnění. 2. kraniofaciální deformita. 3. předem podstoupil ortodontickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analogue Scale (VAS) stupnice bolesti
Časové okno: 2 roky
Stupnice bolesti znázorňuje úroveň bolesti, která se pohybuje od 0 do 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejbolestivější pocit. Účastník si vybere nejvhodnější pocit bolesti během časového bodu testování.
2 roky
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
Časové okno: 2 roky
Škála GAD-7 používající sedm otázek k testování míry úzkosti způsobené jakýmikoli problémy a jak obtížné vám tyto problémy překážejí při práci, vyřizování věcí doma nebo vycházení s ostatními lidmi? Každá otázka se měří pomocí čtyřbodové Likertovy škály od 0~3 a poté se sečte, aby se získalo celkové skóre. Celkové skóre se pohybovalo od 0~4: extrémní mírná úzkost / 5~9: mírná úzkost/ 10~14: střední úzkost/15~21: těžká úzkost.
2 roky
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP) -14 stupnice; samoobslužný dotazník
Časové okno: 2 roky
K měření kvality života související s orálním zdravím účastníků byla použita škála OHIP-14 a má sedm konceptualizovaných domén (dvě položky na doménu): funkční omezení, fyzická bolest, psychické nepohodlí, fyzické postižení, psychické postižení, sociální postižení a handicap. Ve kterém jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili, jak často pociťovali dopad na orální zdraví (jak je popsáno u každé položky). Na druhé straně je reakce na každou položku hodnocena na pětibodové Likertově škále: 0, nikdy; 1, málokdy; 2, příležitostně; 3, poměrně často; a 4, velmi často nebo každý den. Souhrnné skóre OHIP-14 se tedy může pohybovat od 0 do 56. Vysoká celková hodnota indikuje vysoký negativní dopad na OHRQoL.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit