- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06150911
Smärta, ångest och effekter på oral hälsorelaterad livskvalitet för patienter med ortodontisk behandling
En studie av smärta, ångest och effekter på oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) för patienter före, under och efter ortodontisk behandling
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om smärta, ångest och effekter på oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) för patienter före, under och efter ortodontisk behandling. De rekryterade deltagarna med god hälsa kommer från Kaohsiungs medicinska universitet och lokala tandvårdskliniker.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Skillnaderna i smärta, ångest och effekter på oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) för patienter före, under och efter ortodontisk behandling.
- Korrelationen av smärta, ångest och munhälsorelaterad livskvalitet hos vår deltagare
- Skillnaderna mellan sju domäner i OHIP-14-skala hos våra deltagare. Deltagarna ombeds att slutföra en självadministration vid olika tidpunkter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ortodontisk behandling är en vanlig tandprocedur som syftar till att förbättra tänder och problem med bitjustering. Patienter kan uppleva olika utmaningar före, under och efter ortodontisk behandling, inklusive smärta, ångest och påverkan på oral hälsorelaterad livskvalitet. Här är några aspekter att tänka på när du undersöker dessa områden:
Smärta: Ortodontisk behandling orsakar vanligtvis en viss nivå av obehag och smärta. Forskning kan fokusera på att bedöma förändringar i intensiteten och frekvensen av smärta som patienter upplever före, under och efter behandling. Smärta kan utvärderas med hjälp av visuella analoga skalor eller numeriska betygsskalor, och smärtans varaktighet och lindring bör spåras.
Ångest: Ortodontisk behandling kan framkalla ångest och stress hos vissa patienter. Studier kan bedöma ångestnivåer i olika stadier av behandlingen genom undersökningar eller psykologiska mätverktyg som ångestbedömningsskalor. Dessutom kan observation av patienternas beteende och känslomässiga reaktioner under behandlingen ge insikter om deras ångestnivåer.
Oral hälsorelaterad livskvalitet: Framgången med ortodontisk behandling bestäms inte enbart av tandrörelser utan relaterar också till patienternas orala hälsorelaterade livskvalitetsindikatorer. Dessa indikatorer kan inkludera munhygienvanor, kostförändringar och tillfredsställelse med behandlingsprocessen. Frågeformulär, muntliga undersökningar och munhälsorelaterade verktyg för livskvalitetsbedömning kan användas för att utvärdera dessa aspekter.
Att forska i dessa områden kan hjälpa oss att få en bättre förståelse för patienters upplevelser och behov under tandreglering. Detta kan i sin tur hjälpa till att förbättra behandlingsmetoder och ge bättre patientvård. Dessutom kan forskningsresultat användas för att erbjuda utbildning och vägledning till patienter före, under och efter behandling för att lindra deras smärta och ångest och främja munhälsan.
Sammanfattningsvis kan ortodontisk behandling avsevärt gynna patienter när det gäller att ta itu med bettjusteringsproblem och förbättra deras psykologiska, fysiologiska och sociala interaktioner. I Taiwan finns det dock en brist på systematisk forskning om förändringar i smärta, ångest och munhälsorelaterade livskvalitetsindikatorer som patienter upplever före, under och efter ortodontisk behandling. Därför syftar denna studie till att undersöka dessa frågor genom strukturerade frågeformulär bland patienter som genomgår ortodontisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cheng-Tsung Huang, master
- Telefonnummer: +886932700618
- E-post: dentjames@yahoo.com.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefonnummer: +886931830662
- E-post: tsengyc@kmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefonnummer: +886931830662
- E-post: tsengyc@kmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare i åldern 18 till 60 år
Exklusions kriterier:
- 1. systemisk och psykologisk sjukdom. 2. kraniofacial deformitet. 3. fått ortodontisk behandling i förväg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS) smärtskala
Tidsram: 2 år
|
Smärtskalan illustrerar smärtnivån som sträcker sig från 0~10.
0 representerar ingen smärta och 10 representerar den mest smärtsamma känslan.
Deltagaren kommer att välja den mest lämpliga smärtkänslan under testtiden.
|
2 år
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punkts (GAD-7) skala
Tidsram: 2 år
|
GAD-7-skalan använder sju frågor för att testa ångestnivåmätningen orsakad av eventuella problem, och hur svårt har dessa problem stör dig att utföra ditt arbete, ta hand om saker hemma eller komma överens med andra människor?
Varje fråga mäts med fyra poäng Likerts skala från 0~3 och summerar sedan för att få totalpoängen.
Totalpoängen varierar från 0~4: extrem mild ångest / 5~9: mild ångest/ 10~14:måttlig ångest/15~21: svår ångest.
|
2 år
|
Oral health impact profile(OHIP)-14 skala; självutlämnande frågeformulär
Tidsram: 2 år
|
OHIP-14-skalan användes för att mäta deltagarnas munhälsorelaterade livskvalitet och den har sju konceptualiserade domäner (två poster per domän): funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykiskt obehag, fysisk funktionsnedsättning, psykisk funktionsnedsättning, social funktionsnedsättning och handikapp. Där ombeds respondenterna att betygsätta hur ofta de upplevde en oral hälsopåverkan (enligt beskrivningen av varje punkt).
I sin tur poängsätts svaret på varje punkt på en femgradig Likert-skala: 0, aldrig; 1, nästan aldrig; 2, ibland; 3, ganska ofta; och 4, mycket ofta eller varje dag.
Således kan sammanfattande OHIP-14-poäng variera från 0 till 56.
Ett högt totalvärde indikerar en hög negativ inverkan på OHRQoL.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna