Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból, lęk i wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej pacjentów leczonych ortodontycznie

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Badanie bólu, lęku i wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) u pacjentów przed, w trakcie i po leczeniu ortodontycznym

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie bólu, lęku i wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) u pacjentów przed, w trakcie i po leczeniu ortodontycznym. Rekrutowani uczestnicy, cieszący się dobrym zdrowiem, pochodzą z uniwersytetu medycznego w Kaohsiung i lokalnych klinik dentystycznych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Różnice w odczuwaniu bólu, lęku i wpływie na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) u pacjentów przed, w trakcie i po leczeniu ortodontycznym.
  2. Korelacja bólu, lęku i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej u naszego uczestnika
  3. Różnice siedmiu domen w skali OHIP-14 u naszych uczestników. Uczestnicy proszeni są o samodzielne wypełnienie ankiety w innym punkcie czasowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Leczenie ortodontyczne jest powszechnym zabiegiem stomatologicznym mającym na celu poprawę zębów i problemów z wyrównaniem zgryzu. Pacjenci mogą doświadczać różnych wyzwań przed, w trakcie i po leczeniu ortodontycznym, w tym bólu, lęku i wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Oto kilka aspektów, które należy wziąć pod uwagę podczas badania tych obszarów:

Ból: Leczenie ortodontyczne zazwyczaj powoduje pewien poziom dyskomfortu i bólu. Badania mogą skupiać się na ocenie zmian w intensywności i częstotliwości bólu odczuwanego przez pacjentów przed, w trakcie i po leczeniu. Ból można ocenić za pomocą wizualnych skal analogowych lub numerycznych skal oceny, a także należy monitorować czas trwania i złagodzenie bólu.

Lęk: U niektórych pacjentów leczenie ortodontyczne może powodować niepokój i stres. W badaniach można ocenić poziom lęku na różnych etapach leczenia za pomocą ankiet lub narzędzi pomiaru psychologicznego, takich jak skale oceny lęku. Ponadto obserwacja zachowań pacjentów i reakcji emocjonalnych podczas leczenia może zapewnić wgląd w poziom ich lęku.

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej: Powodzenie leczenia ortodontycznego nie zależy wyłącznie od ruchu zębów, ale zależy także od wskaźników jakości życia pacjentów związanych ze zdrowiem jamy ustnej. Wskaźnikami tymi mogą być nawyki higieny jamy ustnej, zmiany w diecie i zadowolenie z procesu leczenia. Do oceny tych aspektów można wykorzystać kwestionariusze, badania jamy ustnej i narzędzia oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.

Zbadanie tych obszarów może pomóc nam lepiej zrozumieć doświadczenia i potrzeby pacjentów podczas leczenia ortodontycznego. To z kolei może pomóc w udoskonaleniu metod leczenia i zapewnieniu lepszej opieki nad pacjentem. Co więcej, wyniki badań można wykorzystać do zapewnienia pacjentom edukacji i wskazówek przed, w trakcie i po leczeniu, aby złagodzić ich ból i niepokój oraz promować utrzymanie zdrowia jamy ustnej.

Podsumowując, leczenie ortodontyczne może znacząco przynieść korzyści pacjentom w zakresie rozwiązania problemów z wyrównaniem zgryzu i poprawy ich interakcji psychologicznych, fizjologicznych i społecznych. Jednakże na Tajwanie brakuje systematycznych badań dotyczących zmian w zakresie bólu, lęku i wskaźników jakości życia związanych ze zdrowiem jamy ustnej, odczuwanych przez pacjentów przed, w trakcie i po leczeniu ortodontycznym. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie tych kwestii za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy wśród pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

populację badaną stanowią pacjenci ortodontyczni, rekrutowani z oddziału ortodontycznego, uniwersytetu medycznego w Kaohsiung i lokalnych klinik dentystycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników w wieku od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 1. choroba ogólnoustrojowa i psychiczna. 2. deformacja czaszkowo-twarzowa. 3. przeszedł wcześniej leczenie ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: 2 lata
Skala bólu ilustruje poziom bólu w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesne doznanie. Uczestnik wybierze najbardziej odpowiednie uczucie bólu w momencie badania.
2 lata
Skala 7-punktowa uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7).
Ramy czasowe: 2 lata
Skala GAD-7 wykorzystująca siedem pytań sprawdza poziom lęku wywołanego problemami i jak bardzo te problemy przeszkadzają Ci w pracy, obowiązkach domowych lub kontaktach z innymi ludźmi? Każde pytanie jest mierzone za pomocą czteropunktowej skali Likerta od 0 do 3, a następnie sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Całkowity wynik waha się od 0 ~ 4: skrajnie łagodny lęk / 5 ~ 9: łagodny lęk / 10 ~ 14: umiarkowany lęk / 15 ~ 21: silny lęk.
2 lata
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP) – skala 14; ankieta wypełniana samodzielnie
Ramy czasowe: 2 lata
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej uczestników wykorzystano skalę OHIP-14, która składa się z siedmiu konceptualizowanych domen (dwie pozycje na dziedzinę): ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i handicap. W tym badaniu respondenci proszeni są o ocenę, jak często doświadczyli wpływu na zdrowie jamy ustnej (opisanego przy każdym elemencie). Z kolei odpowiedź na każdą pozycję oceniana jest w pięciostopniowej skali Likerta: 0 – nigdy; 1, prawie nigdy; 2, okazjonalnie; 3, dość często; i 4, bardzo często lub codziennie. Zatem sumaryczne wyniki OHIP-14 mogą wynosić od 0 do 56. Wysoka wartość całkowita wskazuje na duży negatywny wpływ na OHRQoL.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(II)-20230166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj