- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06150911
Pijn, angst en impact op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor patiënten met een orthodontische behandeling
Een onderzoek naar pijn, angst en impact op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) voor patiënten vóór, tijdens en na een orthodontische behandeling
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over pijn, angst en de impact op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) van patiënten vóór, tijdens en na een orthodontische behandeling. De geworven deelnemers met een goede gezondheid zijn afkomstig van de medische universiteit van Kaohsiung en plaatselijke tandheelkundige klinieken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- De verschillen in pijn, angst en impact op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) voor patiënten vóór, tijdens en na een orthodontische behandeling.
- De correlatie tussen pijn, angst en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij onze deelnemer
- De verschillen tussen zeven domeinen op de OHIP-14-schaal bij onze deelnemers. De deelnemers wordt gevraagd om op een ander tijdstip een zelfbeheerde vragenlijst in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontische behandeling is een veel voorkomende tandheelkundige procedure die gericht is op het verbeteren van tanden en problemen met de uitlijning van de beet. Patiënten kunnen vóór, tijdens en na een orthodontische behandeling verschillende uitdagingen ervaren, waaronder pijn, angst en de impact op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier zijn enkele aspecten waarmee u rekening moet houden bij het onderzoeken van deze gebieden:
Pijn: Orthodontische behandeling veroorzaakt doorgaans een bepaald niveau van ongemak en pijn. Onderzoek kan zich richten op het beoordelen van veranderingen in de intensiteit en frequentie van pijn die patiënten ervaren vóór, tijdens en na de behandeling. Pijn kan worden geëvalueerd met behulp van visuele analoge schalen of numerieke beoordelingsschalen, en de duur en verlichting van pijn moeten worden gevolgd.
Angst: Orthodontische behandeling kan bij sommige patiënten angst en stress veroorzaken. Studies kunnen de angstniveaus in verschillende stadia van de behandeling beoordelen door middel van enquêtes of psychologische meetinstrumenten zoals angstbeoordelingsschalen. Bovendien kan het observeren van het gedrag en de emotionele reacties van patiënten tijdens de behandeling inzicht verschaffen in hun angstniveaus.
Mondgezondheidsgerelateerde levenskwaliteit: Het succes van een orthodontische behandeling wordt niet alleen bepaald door de beweging van de tanden, maar houdt ook verband met de mondgezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsindicatoren van patiënten. Deze indicatoren kunnen mondhygiënegewoonten, veranderingen in het voedingspatroon en tevredenheid over het behandelproces omvatten. Vragenlijsten, mondelinge onderzoeken en instrumenten voor de beoordeling van de mondgezondheid kunnen worden gebruikt om deze aspecten te evalueren.
Onderzoek op deze gebieden kan ons helpen een beter inzicht te krijgen in de ervaringen en behoeften van patiënten tijdens orthodontische behandelingen. Dit kan op zijn beurt helpen bij het verbeteren van behandelmethoden en het bieden van betere patiëntenzorg. Bovendien kunnen onderzoeksresultaten worden gebruikt om patiënten vóór, tijdens en na de behandeling voorlichting en begeleiding te bieden om hun pijn en angst te verlichten en het behoud van de mondgezondheid te bevorderen.
Samenvattend kan een orthodontische behandeling patiënten aanzienlijk ten goede komen als het gaat om het aanpakken van problemen met de uitlijning van de beet en het verbeteren van hun psychologische, fysiologische en sociale interacties. In Taiwan ontbreekt echter systematisch onderzoek naar de veranderingen in pijn, angst en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die patiënten ervaren vóór, tijdens en na een orthodontische behandeling. Daarom heeft deze studie tot doel deze kwesties te onderzoeken door middel van gestructureerde vragenlijsten onder patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cheng-Tsung Huang, master
- Telefoonnummer: +886932700618
- E-mail: dentjames@yahoo.com.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefoonnummer: +886931830662
- E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Werving
- Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- Telefoonnummer: +886931830662
- E-mail: tsengyc@kmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers in de leeftijd van 18 tot 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- 1. systemische en psychologische ziekten. 2. craniofaciale misvorming. 3. vooraf een orthodontische behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) pijnschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De pijnschaal illustreert het pijnniveau, variërend van 0 tot 10.
0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de meest pijnlijke sensatie.
De deelnemer kiest tijdens het testtijdstip de meest geschikte pijnsensatie.
|
2 jaar
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis schaal met 7 items (GAD-7).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De GAD-7-schaal gebruikt zeven vragen om de meting van het angstniveau te testen die wordt veroorzaakt door eventuele problemen, en in hoeverre hinderen deze problemen u bij het doen van uw werk, het regelen van dingen thuis of het omgaan met andere mensen?
Elke vraag wordt gemeten met een vierpunts Likert-schaal van 0 tot 3 en vervolgens opgeteld om de totale score te verkrijgen.
De totaalscore loopt van 0~4: extreme milde angst / 5~9: milde angst/ 10~14: matige angst/15~21: ernstige angst.
|
2 jaar
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)-14 schaal; zelf in te vullen vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De OHIP-14-schaal werd gebruikt om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers te meten en heeft zeven geconceptualiseerde domeinen (twee items per domein): functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, fysieke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap. Hierbij wordt respondenten gevraagd aan te geven hoe vaak zij een impact op de mondgezondheid hebben ervaren (zoals beschreven door elk item).
Het antwoord op elk item wordt op zijn beurt gescoord op een vijfpunts Likertschaal: 0, nooit; 1, bijna nooit; 2, af en toe; 3, redelijk vaak; en 4, heel vaak of elke dag.
Samenvattende OHIP-14-scores kunnen dus variëren van 0 tot 56.
Een hoge totaalwaarde duidt op een hoge negatieve impact op de OHRQoL.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(II)-20230166
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .