- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06150911
교정 치료를 받는 환자의 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 통증, 불안 및 영향
교정 치료 전, 치료 중, 치료 후 환자의 통증, 불안 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 미치는 영향에 관한 연구
본 관찰 연구의 목적은 교정 치료 전, 치료 중, 교정 치료 후 환자의 통증, 불안 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 건강이 좋은 참가자를 모집한 참가자는 가오슝 의과대학 및 지역 치과 출신이다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 교정 치료 전, 교정 치료 중, 교정 후 환자의 통증, 불안 및 구강건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 미치는 영향의 차이.
- 참가자의 통증, 불안 및 구강 건강 관련 삶의 질의 상관 관계
- 참가자의 OHIP-14 척도에서 7개 도메인의 차이점 참가자는 서로 다른 시점에서 자가 관리를 완료하도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치아교정 치료는 치아와 교합 정렬 문제를 개선하기 위한 일반적인 치과 시술입니다. 환자들은 교정 치료 전, 도중, 후에 통증, 불안, 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 등 다양한 문제를 경험할 수 있습니다. 이러한 영역을 연구할 때 고려해야 할 몇 가지 측면은 다음과 같습니다.
통증: 치아 교정 치료는 일반적으로 일정 수준의 불편함과 통증을 유발합니다. 연구는 치료 전, 치료 중, 치료 후에 환자가 경험하는 통증의 강도와 빈도의 변화를 평가하는 데 중점을 둘 수 있습니다. 통증은 시각적 아날로그 척도 또는 수치 평가 척도를 사용하여 평가할 수 있으며 통증의 지속 기간과 완화를 추적해야 합니다.
불안: 치아교정 치료는 일부 환자에게 불안과 스트레스를 유발할 수 있습니다. 연구에서는 설문 조사나 불안 평가 척도와 같은 심리적 측정 도구를 통해 다양한 치료 단계에서 불안 수준을 평가할 수 있습니다. 또한 치료 중 환자의 행동과 정서적 반응을 관찰하면 환자의 불안 수준에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
구강 건강 관련 삶의 질: 교정 치료의 성공 여부는 단순히 치아 이동에 의해서만 결정되는 것이 아니라 환자의 구강 건강 관련 삶의 질 지표와도 관련이 있습니다. 이러한 지표에는 구강 위생 습관, 식이 변화, 치료 과정에 대한 만족도 등이 포함될 수 있습니다. 설문지, 구강 검사, 구강 건강 관련 삶의 질 평가 도구를 사용하여 이러한 측면을 평가할 수 있습니다.
이러한 영역을 연구하면 교정 치료 중 환자의 경험과 요구 사항을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 결과적으로 치료 방법을 개선하고 더 나은 환자 치료를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 연구 결과는 치료 전, 치료 중, 치료 후에 환자에게 교육과 지침을 제공하여 통증과 불안을 완화하고 구강 건강 유지를 촉진하는 데 사용될 수 있습니다.
요약하면, 교정 치료는 교합 문제를 해결하고 심리적, 생리적, 사회적 상호 작용을 개선한다는 측면에서 환자에게 상당한 이점을 줄 수 있습니다. 그러나 대만에서는 교정치료 전, 교정치료 중, 교정치료 후 환자가 경험하는 통증, 불안, 구강건강 관련 삶의 질 지표의 변화에 대한 체계적인 연구가 부족한 실정이다. 따라서 본 연구에서는 치아교정 치료를 받는 환자들을 대상으로 구조화된 설문지를 통해 이러한 문제를 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheng-Tsung Huang, master
- 전화번호: +886932700618
- 이메일: dentjames@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yu-Chuan Tseng, PHD
- 전화번호: +886931830662
- 이메일: tsengyc@kmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University
-
연락하다:
- Yu-Chuan Tseng, PHD
- 전화번호: +886931830662
- 이메일: tsengyc@kmu.edu.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세까지의 참가자
제외 기준:
- 1. 전신적, 정신적 질병. 2. 두개안면 기형. 3. 사전에 교정치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analogue Scale) 통증 척도
기간: 2 년
|
통증 척도는 0~10 범위의 통증 수준을 나타냅니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 통증이 심한 감각을 나타냅니다.
참가자는 테스트 시점 동안 가장 적합한 통증 감각을 선택합니다.
|
2 년
|
|
범불안장애 7개 항목(GAD-7) 척도
기간: 2 년
|
GAD-7 척도는 7개 문항을 사용하여 문제로 인해 발생하는 불안 수준을 측정하고, 이러한 문제로 인해 업무를 수행하거나 집에서 일을 처리하거나 다른 사람들과 어울리는 데 얼마나 어려움을 겪고 있습니까?
각 질문은 0~3까지의 4점 Likert 척도로 측정한 후 합산하여 총점을 얻습니다.
총점은 0~4: 극심한 경미한 불안 / 5~9: 가벼운 불안 / 10~14: 중간 정도의 불안 / 15~21: 심한 불안이다.
|
2 년
|
|
구강 건강 영향 프로필(OHIP)-14 척도; 자기 관리 설문지
기간: 2 년
|
OHIP-14 척도는 참가자의 구강 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되었으며 기능적 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애. 응답자들은 구강 건강에 얼마나 자주 영향을 받았는지 평가하도록 요청받습니다(각 항목에 설명된 대로).
차례로, 각 항목에 대한 응답은 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다: 0, 전혀; 1, 거의 그렇지 않습니다. 2, 가끔; 3, 꽤 자주; 4, 매우 자주 또는 매일.
따라서 요약 OHIP-14 점수의 범위는 0에서 56까지입니다.
총 값이 높을수록 OHRQoL에 부정적인 영향이 크다는 것을 나타냅니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-E(II)-20230166
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)