Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom, szorongás és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségre gyakorolt ​​hatások fogszabályozó kezelésben részesülő betegeknél

Fájdalom, szorongás és az orális egészséggel összefüggő életminőségre (OHRQoL) kifejtett hatások vizsgálata páciensek fogszabályozó kezelés előtt, alatt és után

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a fájdalom, a szorongás és a szájhigiéniával összefüggő életminőségre (OHRQoL) gyakorolt ​​hatások megismerése a fogszabályozó kezelés előtt, alatt és után. A jó egészséggel toborzott résztvevők a kaohsiungi orvosi egyetemről és a helyi fogászati ​​klinikákról származnak.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. A fájdalom, szorongás és az orális egészséggel összefüggő életminőségre (OHRQoL) gyakorolt ​​hatások különbségei a fogszabályozó kezelés előtt, alatt és után.
  2. A fájdalom, a szorongás és a szájhigiéniával összefüggő életminőség összefüggése résztvevőnknél
  3. Hét tartomány különbségei OHIP-14 skálán résztvevőinknél A résztvevőket arra kérik, hogy különböző időpontokban töltsenek ki egy önkitöltést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogszabályozás egy elterjedt fogászati ​​eljárás, melynek célja a fogak és a harapásigazítási problémák javítása. A páciensek különféle kihívásokkal szembesülhetnek a fogszabályozó kezelés előtt, alatt és után, beleértve a fájdalmat, a szorongást és a szájhigiéniával összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatást. Íme néhány szempont, amelyet figyelembe kell venni e területek kutatása során:

Fájdalom: A fogszabályozási kezelés jellemzően bizonyos mértékű kényelmetlenséget és fájdalmat okoz. A kutatás a betegek által a kezelés előtt, alatt és után tapasztalt fájdalom intenzitásának és gyakoriságának változásainak felmérésére összpontosíthat. A fájdalom vizuális analóg skálák vagy numerikus értékelési skálák segítségével értékelhető, és nyomon kell követni a fájdalom időtartamát és enyhülését.

Szorongás: A fogszabályozó kezelés szorongást és stresszt válthat ki egyes betegeknél. A vizsgálatok felmérhetik a szorongásszintet a kezelés különböző szakaszaiban felmérések vagy pszichológiai mérőeszközök, például szorongásértékelési skálák segítségével. Ezenkívül a betegek viselkedésének és érzelmi reakcióinak megfigyelése a kezelés során betekintést nyújthat a szorongásos szintjükbe.

Szájegészségügyi életminőség: A fogszabályozó kezelés sikerét nem kizárólag a fogak mozgása határozza meg, hanem a betegek szájhigiéniával összefüggő életminőségi mutatói is. Ezek a mutatók magukban foglalhatják a szájhigiénés szokásokat, az étrendi változásokat és a kezelési folyamattal való elégedettséget. Ezen szempontok értékelésére kérdőívek, szóbeli vizsgálatok, szájegészségügyi életminőség-felmérő eszközök használhatók.

Ezen területek kutatása segíthet abban, hogy jobban megértsük a páciensek tapasztalatait és igényeit a fogszabályozás során. Ez viszont segíthet a kezelési módszerek javításában és a betegek jobb ellátásában. Ezenkívül a kutatási eredmények felhasználhatók arra, hogy oktatást és útmutatást nyújtsanak a betegeknek a kezelés előtt, alatt és után, hogy enyhítsék fájdalmukat és szorongásaikat, és elősegítsék a száj egészségének megőrzését.

Összefoglalva, a fogszabályozási kezelés jelentős előnyökkel járhat a betegek számára a harapásigazítási problémák megoldásában, valamint pszichológiai, fiziológiai és szociális interakcióik javításában. Tajvanon azonban hiányzik a szisztematikus kutatás a fájdalom, a szorongás és a szájhigiéniával összefüggő életminőség-mutatók változásairól, amelyeket a páciensek tapasztaltak a fogszabályozó kezelés előtt, alatt és után. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ezeket a kérdéseket strukturált kérdőívek segítségével vizsgálja a fogszabályozó kezelés alatt álló betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció fogszabályozó betegek, akiket a kaohsiungi orvosi egyetem fogszabályozási osztályáról és a helyi fogászati ​​klinikákról vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • 1. szisztémás és pszichés betegség. 2. craniofacialis deformitás. 3. előzetesen fogszabályozó kezelésben részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visual Analogue Scale (VAS) fájdalomskála
Időkeret: 2 év
A fájdalomskála a fájdalom mértékét mutatja, amely 0-10 között mozog. A 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legfájdalmasabb érzést jelenti. A résztvevő kiválasztja a legmegfelelőbb fájdalomérzetet a vizsgálat időpontjában.
2 év
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála
Időkeret: 2 év
A GAD-7 skála hét kérdésből áll, hogy tesztelje az esetleges problémák okozta szorongásszint mérését, és hogy ezek a problémák mennyire nehezítik Önt a munkavégzésben, az otthoni ügyek intézésében vagy a másokkal való boldogulásban? Minden kérdést négy pontos Likert-skálával mérünk 0-3-ig, majd összegezzük az összpontszámot. Az összpontszám 0-4: rendkívül enyhe szorongás / 5-9: enyhe szorongás/ 10-14: közepes szorongás/15-21: súlyos szorongás.
2 év
Orális egészségügyi hatásprofil (OHIP)-14 skála; önkitöltős kérdőív
Időkeret: 2 év
Az OHIP-14 skálát a résztvevők szájhigiéniával kapcsolatos életminőségének mérésére használták, és hét fogalmi területet tartalmaz (területenként két tétel): funkcionális korlátozottság, fizikai fájdalom, pszichés diszkomfort, testi fogyatékosság, pszichés fogyatékosság, szociális fogyatékosság, és A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztaltak szájhigiénés hatást (az egyes tételeknél leírtak szerint). Az egyes tételekre adott válaszokat viszont egy ötfokú Likert-skálán értékelik: 0, soha; 1, alig; 2, alkalmanként; 3, meglehetősen gyakran; és 4, nagyon gyakran vagy minden nap. Így az összefoglaló OHIP-14 pontszámok 0 és 56 között változhatnak. A magas összérték nagy negatív hatást jelent az OHRQoL-ra.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yu-Chuan Tseng, PHD, Kaohsiung Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel